Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske forsøg for virkningerne af Polygoni Multiflori Radix Complex Extract på hukommelsesforbedring

24. marts 2015 opdateret af: Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere effekten af ​​Polygoni Multiflori Radix kompleks ekstrakt på hukommelsesforbedring ved hjælp af Rey-Kim skala for raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En person, der er mere end 50 år og under 70 år
  • En person, hvis MQ(Memory Quotient) score er inden for mere end 70 og mindre end 120

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten, der har tidligere historie relateret til hukommelse
  • Patienten, der har diabetes mellitus
  • Den person, hvis fastende blodsukker er mere end 126 mg/dL
  • De patienter, der har ukontrolleret hypertension
  • Patienten, der har leversygdomme
  • Patienten, hvis AST (aspartat aminotransferase) eller ALT (alanin aminotransferase) niveau er mere end 60 IE/L (internationale enheder pr. liter)
  • Patienter med hjertesygdomme (Angina pectoris, myokardieinfarkt)
  • Patienten, som har en tidligere historie relateret til excision af G-I-kanalen ekskl. blindtarm
  • Patienten, der tog medicin eller helbredende funktionel mad inden for 4 uger før screening
  • Patienten, der tog afkog af urt inden for 4 uger før screening
  • Patienten, der ikke kan skrive eller kommunikere
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Polygoni Multiflori Radix kompleks
Deltagere randomiseret til forsøgsgruppen vil tage en kapsel af Polygoni Multiflori Radix-kompleksekstrakt (250 mg) to gange om dagen, 30 minutter efter morgenmad og aftensmad i 4 uger.
Kosttilskud: Polygoni Multiflori Radix kompleks ekstrakt
Intervention er fremstillet af Chun-Ho food
Placebo komparator: Stivelse
Deltagere randomiseret til placebogruppen vil tage en kapsel placebo (250 mg) to gange dagligt, 30 minutter efter morgenmad og aftensmad i 4 uger.
Kosttilskud: Placebo
Placeboen er fyldt med stivelse, så den indeholder ikke den aktive ingrediens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Memory Quotient-score efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud
baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Hukommelsesregistrering ved 2 uger og 4 uger
Tidsramme: baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

Rey-Kim-skalaen er et værktøj til at vurdere korttidshukommelsen. Den er sammensat af AVLT og CFT.

# AVLT Efter at testeren har talt hvert 15 ord, bliver forsøgspersoner bedt om at fortælle alle ord med det samme, efterhånden som hukommelsen tjener. Denne proces gentages 5 gange (hver proces kaldes AVLT-proces 1-5 i henhold til prioritet). Efter 20 minutters interval bliver forsøgspersonerne også bedt om at fortælle alle ord, de kan huske (AVLT proces 6). Lige derefter skal forsøgspersonerne vælge de ord, de hørte blandt 35 ord (AVLT-proces 7).

Hukommelsesregistrering beregnes ved at konvertere scoreforskel til en procentdel mellem AVLT-proces 1 og 5 nævnt ovenfor.
baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud
Ændring fra baseline i Hukommelsesretention efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

# AVLT Efter at testeren har talt hvert 15 ord, bliver forsøgspersoner bedt om at fortælle alle ord med det samme, efterhånden som hukommelsen tjener. Denne proces gentages 5 gange (hver proces kaldes AVLT-proces 1-5 i henhold til prioritet). Efter 20 minutters interval bliver forsøgspersonerne også bedt om at fortælle alle ord, de kan huske (AVLT proces 6). Lige derefter skal forsøgspersonerne vælge de ord, de hørte blandt 35 ord (AVLT-proces 7).

Hukommelsesretention beregnes ved at konvertere scoreforskel til en procentdel mellem AVLT-proces 5 og 6 nævnt ovenfor.
baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud
Ændring fra baseline i Retrieval-effektivitet efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

# AVLT Efter at testeren har talt hvert 15 ord, bliver forsøgspersoner bedt om at fortælle alle ord med det samme, efterhånden som hukommelsen tjener. Denne proces gentages 5 gange (hver proces kaldes AVLT-proces 1-5 i henhold til prioritet). Efter 20 minutters interval bliver forsøgspersonerne også bedt om at fortælle alle ord, de kan huske (AVLT proces 6). Lige derefter skal forsøgspersonerne vælge de ord, de hørte blandt 35 ord (AVLT-proces 7).

Hentningseffektivitet beregnes ved at konvertere scoreforskel til en procentdel mellem AVLT-proces 6 og 7 nævnt ovenfor.
baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud
Ændring fra baseline i Copy-recall difference indeks efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

Rey-Kim-skalaen er et værktøj til at vurdere korttidshukommelsen. Den er sammensat af AVLT og CFT.

# CFT Efter at testeren viser forsøgspersonerne en meget kompliceret figur, bliver forsøgspersonerne bedt om at kopiere den (CFT-proces 1). Lige derefter skal forsøgspersoner tegne figuren som hukommelsen tjener (CFT-proces 2). Efter 20 minutters interval bliver forsøgspersonerne også bedt om at vælge den del af figuren, de kopierer blandt forskellige figurer (CFT-proces 3).

Copy-recall difference indeks beregnes ved at konvertere scoreforskel til en procentdel mellem CFT-proces 1 og 2 nævnt ovenfor.
baseline, 2 uger efter indtagelse af eksperimentelt eller placebo kosttilskud, 4 uger efter indtagelse af kosttilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: In Lee, Doctor, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Ledende efterforsker: Hye-lim Park, Master, Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Ledende efterforsker: Eunhye Jeong, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital
  • Ledende efterforsker: Hana Lee, bachelor, National Clinical Research Center for Korean Medicine Pusan National University Korean Medicine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Memory_2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelse, kortsigtet

Kliniske forsøg med Polygoni Multiflori Radix kompleks ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger