Progressiv funktionel styrketræning ved unilateral spastisk cerebral parese
Effekterne af Progressive Functional Strength Training Protocol i nedre ekstremiteter på kropsfunktioner og aktivitet hos børn med unilateral spastisk cerebral parese: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 7 år og 16 år;
- klassificeret i niveau I af Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- i stand til at følge og acceptere verbale instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- enhver ortopædisk operation eller injektion af botulinumtoksin inden for de seneste 6 måneder,
- børn, hvis forældre nægtede at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolgruppe
traditionel fysioterapi (stræk, normal bevægelighed, gang)
|
Vi anvender rutinemæssig traditionel fysioterapi bestående af neuroudviklingsbehandling (stræk, vægtbæring, funktionel rækkevidde og gang osv.).
|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppe
progressiv funktionel styrketræningsprotokol på underekstremiteter bestod af funktionelt squat system med virtual reality i benpres, plyometriske øvelser, øvelser med Bosu bold & hælstigningsøvelser.
|
Deltagerne tildelt den eksperimentelle gruppe gennemførte tre gange om ugen, 12-ugers progressiv modstandstræningsprotokol.
Denne protokol bestod af funktionelt squatsystem med virtual reality i benpres, plyometriske øvelser, øvelser med Bosu bold & hælstigningsøvelser.
Denne træningsintensitet er omtrent lig med træning med en intensitet på 60 % til 80 % af maksimum én gentagelse i henhold til "National Strength and Conditioning Association (NSCA)" protokoller.
Træningsintensiteten øges gradvist med 10 % hver anden uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: ændring fra basalin muskelstyrke i underekstremiteter efter 12 uger
|
8 kanaler Biopac® overfladeelektromyografi dataopsamling og analysesystemer til rodmiddelkvadrat af maksimal frivillig kontraktion, håndholdt dynamometer "Power track II commander" til isometrisk muskelstyrke og funktionelt squat-rehabiliteringssystem med benpres til en maksimal gentagelse blev brugt til at vurdere muskelstyrken.
|
ændring fra basalin muskelstyrke i underekstremiteter efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grovmotorisk funktion
Tidsramme: ændring fra basalin grovmotorisk funktion efter 12 uger
|
Grovmotorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af dimensionerne D og E i Gross Motor Function Measurement (GMFM), som består af stående og gå, løbe og hoppe.
10 meters gang og 1 minuts gang vil blive evalueret funktion.
|
ændring fra basalin grovmotorisk funktion efter 12 uger
|
|
muskel tone
Tidsramme: ændring fra basalin muskeltonus ved 12 uger
|
modificeret Tardieu-skala blev brugt til at evaluere muskeltonus.
|
ændring fra basalin muskeltonus ved 12 uger
|
|
balance
Tidsramme: ændring fra basalinbalance ved 12 uger
|
Dynamisk balance blev vurderet med Time up & go og funktionel nå-test.
|
ændring fra basalinbalance ved 12 uger
|
|
funktionel muskelstyrke
Tidsramme: ændring fra basalin funktionel muskelstyrke ved 12 uger
|
30'erne Repetition Maximum-testen blev brugt til at vurdere funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne.
De tre lukkede kinetiske kædeøvelser med lateral step-up test, sidde til stå og opnå stand gennem halvt knæ blev brugt.
|
ændring fra basalin funktionel muskelstyrke ved 12 uger
|
|
muskel ydeevne
Tidsramme: ændring fra basaline muskelpræstation ved 12 uger
|
Stående bredspring og lodret spring blev brugt til at evaluere muskelpræstationer.
|
ændring fra basaline muskelpræstation ved 12 uger
|
|
strøm
Tidsramme: ændring fra basalin kortvarig muskelkraft ved 12 uger
|
Kortvarig muskelkraft blev evalueret ved hjælp af den gennemsnitlige kraft og spidseffekt opnået fra Muscle Power Sprint Test.
|
ændring fra basalin kortvarig muskelkraft ved 12 uger
|
|
Agility
Tidsramme: ændring fra basaline agility ved 12 uger
|
Agility blev målt ved hjælp af 10x5m sprinttesten.
|
ændring fra basaline agility ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 14/224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .