Treinamento de Força Funcional Progressiva na Paralisia Cerebral Espástica Unilateral
Os efeitos do protocolo de treinamento de força funcional progressiva de membros inferiores nas funções e atividades do corpo em crianças com paralisia cerebral espástica unilateral: um estudo controlado randomizado simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 7 anos e 16 anos;
- classificada nos níveis I do Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- capaz de seguir e aceitar instruções verbais
Critério de exclusão:
- qualquer cirurgia ortopédica ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses,
- crianças cujos pais se recusaram a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de controle
fisioterapia tradicional (alongamento, amplitude normal de movimento, caminhada)
|
Estamos aplicando fisioterapia tradicional de rotina que consiste em tratamento de neurodesenvolvimento (alongamento, sustentação de peso, alcance funcional e caminhada, etc.).
|
|
Comparador Ativo: grupo de intervenção
protocolo de treinamento de força funcional progressiva em membros inferiores consistiu em sistema de agachamento funcional com realidade virtual em leg press, exercícios pliométricos, exercícios com bola Bosu e exercícios de elevação do calcanhar.
|
Os participantes alocados para o grupo experimental completaram três vezes por semana, 12 semanas de protocolo de treinamento de resistência progressiva.
Este protocolo consistiu em sistema de agachamento funcional com realidade virtual em leg press, exercícios pliométricos, exercícios com bola Bosu e exercícios de elevação do calcanhar.
Esta intensidade de treinamento é aproximadamente igual ao treinamento em uma intensidade de 60% a 80% de uma repetição máxima de acordo com os protocolos da "National Strength and Conditioning Association (NSCA)".
A intensidade do exercício é aumentada gradualmente 10% quinzenalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força muscular
Prazo: alteração da força muscular basal dos membros inferiores em 12 semanas
|
Sistemas de aquisição e análise de dados de eletromiografia de superfície Biopac® de 8 canais para raiz quadrada média da contração voluntária máxima, dinamômetro portátil "Power track II comandante" para força muscular isométrica e sistema de reabilitação de agachamento funcional com leg press para uma repetição máxima foi usado para avaliar a força muscular.
|
alteração da força muscular basal dos membros inferiores em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função motora grossa
Prazo: alteração da função motora grossa basal em 12 semanas
|
A função motora grossa será avaliada usando as dimensões D e E da Medida da Função Motora Grossa (GMFM), que consiste em ficar de pé, andar, correr e pular.
Será avaliada a função caminhada de 10 metros e caminhada de 1 minuto.
|
alteração da função motora grossa basal em 12 semanas
|
|
tônus muscular
Prazo: mudança do tônus muscular basal em 12 semanas
|
escala modificada de Tardieu foi utilizada para avaliar o tônus muscular.
|
mudança do tônus muscular basal em 12 semanas
|
|
equilíbrio
Prazo: alteração do equilíbrio basal na 12ª semana
|
O equilíbrio dinâmico foi avaliado com Time up & go e teste de alcance funcional.
|
alteração do equilíbrio basal na 12ª semana
|
|
força muscular funcional
Prazo: alteração da força muscular funcional basal em 12 semanas
|
O teste 30s Repetition Maximum foi utilizado para avaliar a força muscular funcional dos membros inferiores.
Foram utilizados os três exercícios de cadeia cinética fechada de teste de subida lateral, sentar para levantar e levantar até meio joelho.
|
alteração da força muscular funcional basal em 12 semanas
|
|
desempenho muscular
Prazo: mudança do desempenho muscular basal em 12 semanas
|
O Standing Broad Jump e o salto vertical foram utilizados para avaliar o desempenho muscular.
|
mudança do desempenho muscular basal em 12 semanas
|
|
poder
Prazo: mudança da força muscular basal de curto prazo em 12 semanas
|
A potência muscular de curto prazo foi avaliada por meio da potência média e da potência de pico obtidas no Muscle Power Sprint Test.
|
mudança da força muscular basal de curto prazo em 12 semanas
|
|
Agilidade
Prazo: mudança de agilidade basal em 12 semanas
|
A agilidade foi medida por meio do teste de sprint de 10x5m.
|
mudança de agilidade basal em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- GO 14/224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .