Progresywny funkcjonalny trening siłowy w jednostronnym spastycznym porażeniu mózgowym
Wpływ protokołu progresywnego treningu siły funkcjonalnej kończyn dolnych na funkcje i aktywność ciała u dzieci z jednostronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 7 do 16 lat;
- sklasyfikowane na poziomach I Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
- potrafi wykonywać i akceptować instrukcje słowne
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek operacje ortopedyczne lub iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- dzieci, których rodzice odmówili udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
tradycyjna fizjoterapia (rozciąganie, normalny zakres ruchu, marsz)
|
Stosujemy rutynową tradycyjną fizjoterapię składającą się z leczenia neurorozwojowego (rozciąganie, podnoszenie ciężarów, sięganie funkcjonalne i chodzenie itp.).
|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
progresywny protokół funkcjonalnego treningu siłowego na kończynach dolnych składał się z funkcjonalnego systemu przysiadów z wirtualną rzeczywistością w wyciskaniu nóg, ćwiczeń plyometrycznych, ćwiczeń z piłką bosu i ćwiczeń unoszenia pięty.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej realizowali trzy razy w tygodniu 12-tygodniowy progresywny protokół treningu oporowego.
Protokół ten składał się z funkcjonalnego systemu przysiadów z wirtualną rzeczywistością w wyciskaniu nóg, ćwiczeń plyometrycznych, ćwiczeń z piłką Bosu i ćwiczeń unoszenia pięty.
Ta intensywność treningu jest w przybliżeniu równa treningowi o intensywności od 60% do 80% maksimum jednego powtórzenia, zgodnie z protokołami „National Strength and Conditioning Association (NSCA)”.
Intensywność ćwiczeń jest stopniowo zwiększana o 10% co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: zmiana od podstawowej siły mięśni kończyn dolnych po 12 tygodniach
|
8-kanałowe systemy zbierania i analizy danych elektromiografii powierzchniowej Biopac® dla średniej kwadratowej maksymalnego dobrowolnego skurczu, ręczny dynamometr „Power track II dowódca” dla izometrycznej siły mięśniowej oraz funkcjonalny system rehabilitacji przysiadu z wyciskaniem nóg do jednego maksymalnego powtórzenia ocenić siłę mięśni.
|
zmiana od podstawowej siły mięśni kończyn dolnych po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
duża funkcja motoryczna
Ramy czasowe: zmiana od podstawowej funkcji motoryki dużej po 12 tygodniach
|
Funkcje motoryki dużej zostaną ocenione przy użyciu wymiarów D i E Pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM), który obejmuje stanie, chodzenie, bieganie i skakanie.
Oceniana będzie funkcja 10-metrowego marszu i 1-minutowego marszu.
|
zmiana od podstawowej funkcji motoryki dużej po 12 tygodniach
|
|
napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: zmiana podstawowego napięcia mięśniowego po 12 tygodniach
|
Do oceny napięcia mięśniowego zastosowano zmodyfikowaną skalę Tardieu.
|
zmiana podstawowego napięcia mięśniowego po 12 tygodniach
|
|
balansować
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego w 12 tygodniu
|
Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą testu Time up & go oraz testu sięgania funkcjonalnego.
|
zmiana od stanu wyjściowego w 12 tygodniu
|
|
funkcjonalna siła mięśni
Ramy czasowe: zmiana od podstawowej siły mięśni funkcjonalnych po 12 tygodniach
|
Do oceny funkcjonalnej siły mięśniowej kończyn dolnych zastosowano test 30s Repetition Maximum.
Zastosowano trzy ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym: test wznoszenia bocznego, siadanie do stania i wstawanie do połowy kolana.
|
zmiana od podstawowej siły mięśni funkcjonalnych po 12 tygodniach
|
|
wydajność mięśni
Ramy czasowe: zmiana od podstawowej wydajności mięśni po 12 tygodniach
|
Do oceny wydajności mięśni wykorzystano skok w dal z miejsca i skok w pionie.
|
zmiana od podstawowej wydajności mięśni po 12 tygodniach
|
|
moc
Ramy czasowe: zmiana od podstawowej krótkoterminowej siły mięśniowej po 12 tygodniach
|
Krótkoterminową siłę mięśni oceniano przy użyciu mocy średniej i mocy szczytowej uzyskanych z testu Muscle Power Sprint.
|
zmiana od podstawowej krótkoterminowej siły mięśniowej po 12 tygodniach
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: zmiana od podstawowej zwinności po 12 tygodniach
|
Zwinność mierzono za pomocą testu sprintu 10x5m.
|
zmiana od podstawowej zwinności po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 14/224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .