Progressiv funktionell styrketräning vid unilateral spastisk cerebral pares
Effekterna av nedre extremitetsprotokoll för progressiv funktionell styrketräning på kroppsfunktioner och aktivitet hos barn med ensidig spastisk cerebral pares: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 7 år och 16 år;
- klassificeras i nivå I av Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- kunna följa och acceptera verbala instruktioner
Exklusions kriterier:
- någon ortopedisk operation eller injektion med botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna,
- barn vars föräldrar vägrade att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollgrupp
traditionell sjukgymnastik (stretching, normal rörelseomfång, promenader)
|
Vi tillämpar rutinmässig traditionell sjukgymnastik som bestod av neuroutvecklingsbehandling (stretching, viktbärande, funktionell räckvidd & promenader så vidare).
|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
progressivt funktionellt styrketräningsprotokoll på nedre extremiteter bestod av funktionellt knäböjssystem med virtuell verklighet i benpress, plyometriska övningar, övningar med Bosu boll & hälresningsövningar.
|
Deltagare som tilldelades experimentgruppen genomförde tre gånger i veckan, 12 veckors progressivt motståndsträningsprotokoll.
Detta protokoll bestod av funktionellt knäböjssystem med virtuell verklighet i benpress, plyometriska övningar, övningar med Bosu boll & hälresningsövningar.
Denna träningsintensitet är ungefär lika med träning med en intensitet på 60 % till 80 % av maximalt en-repetition enligt "National Strength and Conditioning Association (NSCA)"-protokoll.
Träningsintensiteten ökas gradvis med 10 % varannan vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelstyrka
Tidsram: förändring från basalin muskelstyrka i nedre extremiteter vid 12 veckor
|
8 kanaler Biopac® ytelektromyografi datainsamling och analyssystem för rotmedelkvadrat för maximal frivillig kontraktion, handhållen dynamometer "Power track II commander" för isometrisk muskelstyrka och funktionellt knäböjsrehabiliteringssystem med benpress för en maximal repetition användes för att utvärdera muskelstyrkan.
|
förändring från basalin muskelstyrka i nedre extremiteter vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grovmotorisk funktion
Tidsram: byte från basalin grovmotorisk funktion vid 12 veckor
|
Grovmotorisk funktion kommer att bedömas med hjälp av dimensionerna D och E i Gross Motor Function Measurement (GMFM), som består av att stå och gå, springa och hoppa.
10-meters gång och 1 minuts gång kommer att utvärderas funktion.
|
byte från basalin grovmotorisk funktion vid 12 veckor
|
|
muskeltonus
Tidsram: förändring från basalin muskeltonus vid 12 veckor
|
modifierad Tardieu-skala användes för att utvärdera muskeltonus.
|
förändring från basalin muskeltonus vid 12 veckor
|
|
balans
Tidsram: förändring från basalinbalans vid 12 veckor
|
Dynamisk balans bedömdes med Time up & go och funktionell räckviddstest.
|
förändring från basalinbalans vid 12 veckor
|
|
funktionell muskelstyrka
Tidsram: byte från basalin funktionsmuskelstyrka vid 12 veckor
|
30s Repetition Maximum-testet användes för att bedöma funktionell muskelstyrka i de nedre extremiteterna.
De tre slutna kinetiska kedjeövningarna med laterala steg-upp-test, sitta att stå och nå upp till halva knäet användes.
|
byte från basalin funktionsmuskelstyrka vid 12 veckor
|
|
muskelprestanda
Tidsram: förändring från basalina muskelprestanda vid 12 veckor
|
Stående brett hopp och vertikalt hopp användes för att utvärdera muskelprestanda.
|
förändring från basalina muskelprestanda vid 12 veckor
|
|
kraft
Tidsram: byte från basalin kortvarig muskelkraft vid 12 veckor
|
Kortsiktig muskelkraft utvärderades med hjälp av medelkraften och toppeffekten som erhölls från Muscle Power Sprint Test.
|
byte från basalin kortvarig muskelkraft vid 12 veckor
|
|
Rörlighet
Tidsram: förändring från basaline agility vid 12 veckor
|
Agility mättes med hjälp av 10x5m sprinttest.
|
förändring från basaline agility vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- GO 14/224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .