Progresivní funkční silový trénink u jednostranné spastické mozkové obrny
Účinky protokolu progresivního funkčního silového tréninku dolní končetiny na tělesné funkce a aktivitu u dětí s jednostrannou spastickou mozkovou obrnou: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 7 a 16 lety;
- klasifikován v úrovních I systému klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS)
- schopen dodržovat a přijímat verbální pokyny
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli ortopedický chirurgický zákrok nebo injekci botulotoxinu za posledních 6 měsíců,
- děti, jejichž rodiče odmítli účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kontrolní skupina
tradiční fyzioterapie (strečink, normální rozsah pohybu, chůze)
|
Aplikujeme rutinní tradiční fyzioterapii sestávající z neurovývojové léčby (strečink, zátěž, funkční dosah & chůze atd.).
|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Protokol progresivního funkčního silového tréninku na dolních končetinách se skládal z funkčního dřepového systému s virtuální realitou v legpressu, plyometrických cvičení, cvičení s míčem Bosu a cvičení s patou.
|
Účastníci přidělení do experimentální skupiny absolvovali třikrát týdně 12týdenní protokol progresivního odporového tréninku.
Tento protokol se skládal z funkčního dřepového systému s virtuální realitou v legpressu, plyometrických cvičení, cvičení s míčem Bosu a cvičení zvednutí paty.
Tato intenzita tréninku se přibližně rovná tréninku v intenzitě 60 % až 80 % maxima jednoho opakování podle protokolů „National Strength and Conditioning Association (NSCA)“.
Intenzita cvičení se postupně zvyšuje o 10 % jednou za dva týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: změna od bazální svalové síly dolních končetin ve 12. týdnu
|
8 kanálů Biopac® povrchové elektromyografické systémy pro získávání a analýzu dat pro střední kvadrát maximální dobrovolné kontrakce, ruční dynamometr "Power track II commander" pro izometrickou svalovou sílu a funkční systém rehabilitace dřepu s legpressem pro opakování jednoho maxima. hodnotit svalovou sílu.
|
změna od bazální svalové síly dolních končetin ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce hrubé motoriky
Časové okno: změna od základní funkce hrubé motoriky ve 12. týdnu
|
Funkce hrubé motoriky bude hodnocena pomocí dimenzí D a E měření funkce hrubé motoriky (GMFM), které se skládá ze stoje, chůze, běhu a skákání.
Hodnocena bude funkce 10metrové chůze a 1minutové chůze.
|
změna od základní funkce hrubé motoriky ve 12. týdnu
|
|
svalový tonus
Časové okno: změna od základního svalového tonu ve 12. týdnu
|
k hodnocení svalového tonusu byla použita modifikovaná Tardieuova stupnice.
|
změna od základního svalového tonu ve 12. týdnu
|
|
Zůstatek
Časové okno: změna od základní rovnováhy ve 12. týdnu
|
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí testu Time up & go a funkčního dosahu.
|
změna od základní rovnováhy ve 12. týdnu
|
|
funkční svalová síla
Časové okno: změna od bazalinní funkční svalové síly ve 12. týdnu
|
K hodnocení funkční svalové síly dolních končetin byl použit test 30s Repetition Maximum.
Byly použity tři cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem: laterální step-up test, sed do stoje a dosáhni stoje přes půl kolena.
|
změna od bazalinní funkční svalové síly ve 12. týdnu
|
|
svalový výkon
Časové okno: změna od základní svalové výkonnosti ve 12. týdnu
|
Široký skok ve stoji a vertikální skok byly použity k hodnocení svalové výkonnosti.
|
změna od základní svalové výkonnosti ve 12. týdnu
|
|
Napájení
Časové okno: změna od základní krátkodobé svalové síly po 12 týdnech
|
Krátkodobá svalová síla byla hodnocena pomocí průměrné síly a špičkové síly získané z testu Muscle Power Sprint Test.
|
změna od základní krátkodobé svalové síly po 12 týdnech
|
|
Hbitost
Časové okno: změna od základní agility ve 12. týdnu
|
Agilita byla měřena pomocí testu sprintu 10x5m.
|
změna od základní agility ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GO 14/224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tradiční fyzioterapie
-
NCT01126606Dokončeno