Progressiv funksjonell styrketrening ved unilateral spastisk cerebral parese
Effektene av progressiv funksjonell styrketreningsprotokoll for nedre ekstremiteter på kroppsfunksjoner og aktivitet hos barn med ensidig spastisk cerebral parese: en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 7 år og 16 år;
- klassifisert i nivå I av Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- i stand til å følge og godta verbale instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- noen ortopedisk kirurgi eller botulinumtoksininjeksjon de siste 6 månedene,
- barn hvis foreldre nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
tradisjonell fysioterapi (stretching, normal bevegelsesområde, gange)
|
Vi bruker rutinemessig tradisjonell fysioterapi som besto av nevroutviklingsbehandling (stretching, vektbæring, funksjonell strekke og gå så videre).
|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
progressiv funksjonell styrketreningsprotokoll på nedre ekstremiteter besto av funksjonelt knebøysystem med virtuell virkelighet i benpress, plyometriske øvelser, øvelser med Bosu ball & hælstigningsøvelser.
|
Deltakerne tildelt den eksperimentelle gruppen fullførte tre ganger i uken, 12-ukers progressiv motstandstreningsprotokoll.
Denne protokollen besto av funksjonelt knebøysystem med virtuell virkelighet i benpress, plyometriske øvelser, øvelser med Bosu ball & hælstigningsøvelser.
Denne treningsintensiteten er omtrent lik trening med en intensitet på 60 % til 80 % av maksimum én repetisjon i henhold til "National Strength and Conditioning Association (NSCA)"-protokoller.
Treningsintensiteten økes gradvis med 10 % annenhver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: endring fra basalin muskelstyrke i nedre ekstremiteter ved 12 uker
|
8 kanaler Biopac® overflateelektromyografi datainnsamling og analysesystemer for rotmiddelkvadrat for maksimal frivillig sammentrekning, håndholdt dynamometer "Power track II commander" for isometrisk muskelstyrke og funksjonelt knebøyrehabiliteringssystem med benpress for en maksimal repetisjon ble brukt for å vurdere muskelstyrken.
|
endring fra basalin muskelstyrke i nedre ekstremiteter ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grovmotorisk funksjon
Tidsramme: endring fra basalin grovmotorisk funksjon ved 12 uker
|
Grovmotorisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av dimensjonene D og E i Gross Motor Function Measurement (GMFM), som består av stående og gå, løpe og hoppe.
10-meters gange og 1-minutters gange vil bli evaluert funksjon.
|
endring fra basalin grovmotorisk funksjon ved 12 uker
|
|
Muskelform
Tidsramme: endring fra basalin muskeltonus ved 12 uker
|
modifisert Tardieu-skala ble brukt for å evaluere muskeltonen.
|
endring fra basalin muskeltonus ved 12 uker
|
|
balansere
Tidsramme: endring fra basalinbalanse ved 12 uker
|
Dynamisk balanse ble vurdert med Time up & go og funksjonell rekkeviddetest.
|
endring fra basalinbalanse ved 12 uker
|
|
funksjonell muskelstyrke
Tidsramme: endring fra basalin funksjonell muskelstyrke ved 12 uker
|
30s Repetition Maximum-testen ble brukt for å vurdere funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene.
De tre lukkede kinetiske kjedeøvelsene med lateral step-up-test, sitte til stå og oppnå stå gjennom halvt kne ble brukt.
|
endring fra basalin funksjonell muskelstyrke ved 12 uker
|
|
muskelytelse
Tidsramme: endring fra basaline muskelytelse ved 12 uker
|
Stående brede hopp og vertikalt hopp ble brukt til å evaluere muskelytelse.
|
endring fra basaline muskelytelse ved 12 uker
|
|
makt
Tidsramme: endring fra basalin kortsiktig muskelkraft ved 12 uker
|
Kortsiktig muskelkraft ble evaluert ved å bruke den gjennomsnittlige kraften og toppkraften oppnådd fra Muscle Power Sprint Test.
|
endring fra basalin kortsiktig muskelkraft ved 12 uker
|
|
Smidighet
Tidsramme: endring fra basaline agility ved 12 uker
|
Agility ble målt ved hjelp av 10x5m sprinttest.
|
endring fra basaline agility ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- GO 14/224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .