Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sakakibara Health Integrative Profile Cohort Study (SHIP-CS)

28. december 2016 opdateret af: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

Forekomst af kræft hos patienter med aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme

På grund af de genetiske og traditionelle fællestræk mellem de underliggende årsager til aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme (CVD) og kræftformer, antog vi, at patienter med aterosklerotisk CVD kan have en høj forekomst af cancer sammenlignet med dem med ikke-aterosklerotisk CVD. For at adressere denne hypotese undersøgte vi longitudinelle kliniske resultater hos i alt 32.095 på hinanden følgende patienter med hjerte-kar-sygdomme indskrevet i Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP) kohortestudiet, som blev lanceret i 2006 med det formål at forbedre en sund forventet levetid hos patienter med hjerte-kar-sygdomme i vores institut.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

SHIP-kohortestudiet blev lanceret i 2006 med det formål at forbedre en sund forventet levealder hos patienter med en hvilken som helst kardiovaskulær sygdom (CVD), som blev indlagt på Sakakibara Heart Institute. Undersøgelsen brugte et kontinuerligt overvågningssystem til at spore alle efterfølgende hændelser af CVD og/eller ikke-CVD inklusive kræft, via direkte kontakt i ambulatoriet, hospitalsjournaler og et tilsendt spørgeskema mindst én gang om året. Organsteder for cancer blev også identificeret, når det var muligt. Undersøgelsen sorterede alle diagnoser af hjerte-kar-sygdomme i ni kategorier, nemlig koronararteriesygdomme, aortasygdomme, perifere arteriesygdomme, myokardiesygdomme, uklassificeret eller enhver årsag hjertesvigt, hjerteklapsygdomme, arytmier, medfødt hjerte-kar-sygdomme og andre. For eksempel, hvis en patient havde et par sygdomme, havde han eller hun en flertalskategori. Cerebrovaskulære sygdomme blev inkluderet i kategorien 'andre' på grund af den blandede årsag til sygdommene såsom emboliske slagtilfælde, lakunarinfarkt, kardio-emboliske slagtilfælde og hæmoragiske slagtilfælde osv. Aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​en eller flere af følgende tre sygdomme: koronararteriesygdomme, aortasygdomme og perifere arteriesygdomme. Med hensyn til detaljerne i koronararteriesygdomme var der akutte koronare syndromer, tidligere myokardieinfarkt og stabile iskæmiske hjertesygdomme. Aortasygdomme bestod af akutte aortasyndromer og aortaaneurismer. Ikke-aterosklerotisk CVD blev defineret som enhver CVD undtagen aterosklerotisk og medfødt CVD. SHIP-kohorteundersøgelsen håndterede også at definere livsstilsrelaterede sygdomme, når der blev bekræftet en diagnose af en eller flere af tilstedeværelsen af ​​hypertension, dyslipidæmi, diabetes mellitus og kronisk nyresygdom i overensstemmelse med de universelle kriterier. En historie med tobaksrygning blev også identificeret. Blandt i alt 36.151 patienter med en hvilken som helst hjerte-kar-sygdom, der var indskrevet i SHIP-kohortestudiet mellem juni 2006 og juli 2014, udelukkede vi 245 patienter, der allerede var blevet diagnosticeret med nogen form for cancer på tidspunktet for indskrivningen i SHIP-kohortestudiet, og 3.811 patienter med medfødt CVD inklusive Marfan syndrom. Således analyserede vi i alt 32.095 på hinanden følgende patienter med erhvervet CVD i denne undersøgelse. Vores undersøgelse blev udført i to trin for at vurdere en forekomst af cancer hos patienter med erhvervet CVD. Det første trin bestod af en sammenligning mellem dem med aterosklerotisk CVD og ikke-aterosklerotisk CVD med hensyn til forekomsten af ​​cancer. Det andet trin bestemte sammenhængen mellem en ental tilstedeværelse versus en flertals tilstedeværelse af aterosklerotisk CVD og en forekomst af cancere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32095

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 36.151 patienter (58 % mænd, 61±23 år) med en hvilken som helst kardiovaskulær sygdom (CVD) indrulleret i SHIP-kohortestudiet mellem juni 2006 og juli 2014.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blandt i alt 36.151 patienter med en hvilken som helst CVD indskrevet i SHIP-kohortestudiet mellem juni 2006 og juli 2014 analyserede vi i alt 32.095 på hinanden følgende patienter med erhvervet CVD i denne undersøgelse efter at have ekskluderet 4.056 patienter med kendte kræftformer og/eller medfødt CVD.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukkede 245 patienter, der allerede var blevet diagnosticeret med kræft på tidspunktet for indskrivningen i SHIP-kohortestudiet, og 3.811 patienter med medfødt hjerte-kar-sygdomme inklusive Marfans syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aterosklerotisk CVD
Aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme (CVD) omfattede koronararteriesygdomme, aortasygdomme og perifere arteriesygdomme.
Andet: forekomst af kræftsygdomme
Med et kontinuerligt overvågningssystem til at spore alle efterfølgende hændelser af CVD og/eller ikke-CVD via direkte kontakt i ambulatoriet, hospitalsjournaler og et udsendt spørgeskema mindst en gang om året, blev en forekomst af kræfttilfælde identificeret.
Ikke-aterosklerotisk CVD
Ikke-aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme (CVD) var enhver CVD undtagen aterosklerotisk CVD og medfødt CVD.
Andet: forekomst af kræftsygdomme
Med et kontinuerligt overvågningssystem til at spore alle efterfølgende hændelser af CVD og/eller ikke-CVD via direkte kontakt i ambulatoriet, hospitalsjournaler og et udsendt spørgeskema mindst en gang om året, blev en forekomst af kræfttilfælde identificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
forekomst af kræftsygdomme
Tidsramme: Juli, 2014
Juli, 2014

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
enhver årsag til dødelighed
Tidsramme: Juli, 2014
Juli, 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sakakibara Heart Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Makoto Suzuki, MD, Sakakibara Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SHIP01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forekomst af kræftsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger