Effekter af aerob træning i øvre ekstremiteter hos modtagere af hæmatopoietiske stamcelletransplantationer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være en hæmatopoietisk stamcelletransplantationsmodtager i den mellemliggende/sene post-transplantationsfase (>100 dage),
- 18-65 år
- under standard medicin.
Ekskluderingskriterier:
- har en kognitiv lidelse,
- ortopædisk eller neurologisk sygdom med potentiale til at påvirke funktionsevnen,
- følgesygdomme som astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), akutte infektioner eller lungebetændelse,
- problemer, som kan forhindre træning som synsproblemer og slimhindebetændelse
- har metastaser til en hvilken som helst region (knogle osv.)
- har akut blødning i intrakranial og/eller lunge og andre områder
- har nogen kontraindikation til træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe: aerob træning
Den øvre ekstremitets aerobe træningstræning med armergometer vil blive udført i behandlingsgruppen, således at træningsintensiteten vil være mellem 60 % og 80 % af den maksimale puls, dyspnøopfattelse vil være 3-4 i henhold til Modified Borg Scale og træthedsopfattelse vil være 5-6 ifølge Modified Borg Scale, træningsvarighed vil være 6 uger.
|
Området for maksimal puls følges af et polært bånd under overvåget session hver uge. Aerob træning trænes i 30 minutter pr. dag, 3 dage om ugen, 6 uger. Alle sessioner udføres af en fysioterapeut på hjerte-lunge-rehabiliteringsafdelingen. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: dyb vejrtrækningsøvelse
Dybe vejrtrækningsøvelser kombineret med armbevægelser vil blive givet som hjemmeskema i kontrolgruppen.
Træningens varighed vil være 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 6 uger
|
Evalueret med 6 minutters gangtest
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunktionstest
Tidsramme: 6 uger
|
Vurderet med spirometer
|
6 uger
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Evalueret med et håndholdt dynamometer til perifere muskler, mundtryksanordning til respiratorisk muskelstyrke
|
6 uger
|
|
hostestyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Evalueret med peak flow meter
|
6 uger
|
|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 uger
|
Evalueret med et metabolisk holter
|
6 uger
|
|
sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: 6 uger
|
Evalueret ved hjælp af træthedsskalaen
|
6 uger
|
|
angst og depression opfattelse
Tidsramme: 6 uger
|
Evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale
|
6 uger
|
|
dyspnø opfattelse
Tidsramme: 6 uger
|
Evalueret ved hjælp af Modified Medical Research Council Dyspnø-skala (MMRC) og Modified Borg Scale
|
6 uger
|
|
livskvalitetsniveau
Tidsramme: 6 uger
|
evalueret ved hjælp af QOL ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
|
6 uger
|
|
vurdering af maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 6 uger
|
evalueret ved hjælp af Modified Incremental Shuttle Walk Test
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- Studiestol: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- Ledende efterforsker: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- Ledende efterforsker: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazi-231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .