Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aërobe training van de bovenste ledematen bij ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantaties

24 februari 2021 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Hematologische maligniteit is een tumor van myeloïde of lymfatische cellen die de lymfeklieren aantast waarbij bloed, beenmerg of andere organen betrokken zijn. autologe of allogene hematopoietische stamceltransplantaties (HSCT). De algemene aanbeveling voor patiënten is om zich te ontspannen en intensieve lichaamsbeweging te vermijden, ongeacht de verwoestende gevolgen van het verwaarlozen van lichaamsbeweging. Patiënten gaan ook naar ontspanning door hun activiteit te verminderen om vermoeidheid te voorkomen, wat leidt tot verlies van spierkracht en uithoudingsvermogen. Als gevolg van dit alles worden vermoeidheid, braken, gewichtsverlies, bloedarmoede, depressie, verminderde aerobe capaciteit, spierzwakte, verminderde fysieke functie en slechte kwaliteit van leven waargenomen bij HSCT-ontvangers. Het is aangetoond dat fysieke oefeningen het zuurstofverbruik, depressie en vermoeidheid, cardiorespiratoire fitheid, spierkracht en lichamelijk welzijn verbeteren bij patiënten met hematologische maligniteiten die zich in verschillende stadia van behandelingen bevinden. In de literatuur zijn de effecten van aerobe training van de bovenste ledematen onderzocht bij patiënten met ruggenmergletsel, neuromusculaire aandoeningen, claudicatio, hypertensie, multiple sclerose, hartfalen, dwarslaesiepatiënten en gezonde individuen. De resultaten van deze onderzoeken hebben aangetoond dat aerobe training van de bovenste extremiteit de loopafstand verbetert, de zuurstofpuls, de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit verhoogt. Er is geen studie waargenomen om de effecten van aerobe training van de bovenste ledematen op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij HSCT-ontvangers te onderzoeken, zoals we weten. Om deze reden is ons doel om de effecten van aerobe training van de bovenste ledematen op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij HSCT-ontvangers te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Minimaal 30 allogene en autologe HSCT-ontvangers (~100 dagen voorbij post-transplantatiestatus) zullen worden opgenomen. Voor en na 6 weken aerobe training van de bovenste ledematen, maximale en submaximale inspanningscapaciteit, respiratoire en perifere spierkracht, longfuncties, fysieke activiteit, perceptie van kortademigheid en vermoeidheid, angst, depressie en kwaliteit van leven werden geëvalueerd. Primaire uitkomstmaten waren inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven, secundaire uitkomstmaten waren respiratoire en perifere spierkracht, longfuncties, fysieke activiteit, kortademigheid en vermoeidheidsperceptie, angst en depressie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een ontvanger van een hematopoëtische stamceltransplantatie zijn tijdens de intermediaire/late post-transplantatiefase (> 100 dagen),
  • 18-65 jaar
  • onder standaardmedicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • een cognitieve stoornis hebben,
  • orthopedische of neurologische ziekte die de functionele capaciteit kan aantasten,
  • comorbiditeiten zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), acute infecties of longontsteking,
  • problemen die training kunnen voorkomen, zoals visuele problemen en mucositis
  • met uitzaaiingen naar elke regio (bot enz.)
  • met acute bloeding in de intracraniale en / of long en andere gebieden
  • een contra-indicatie hebben om te trainen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Behandelgroep: aerobe oefening
De aerobe training van de bovenste ledematen met een armergometer zal worden uitgevoerd in de behandelgroep, zodat de trainingsintensiteit tussen 60% en 80% van de maximale hartslag zal zijn, de perceptie van dyspnoe zal 3-4 zijn volgens de gemodificeerde Borg-schaal en perceptie van vermoeidheid zal 5-6 zijn volgens de Modified Borg Scale, de trainingsduur zal 6 weken zijn.
Ander: Aërobe oefening van de bovenste ledematen

Bereik van maximale hartslag wordt elke week gevolgd door een polaire band tijdens gesuperviseerde sessies.

Aërobe training wordt getraind gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, 6 weken. Alle sessies worden uitgevoerd door een fysiotherapeut van de afdeling cardiopulmonale revalidatie.
Geen tussenkomst: Controlegroep: diepe ademhalingsoefening
Diepe ademhalingsoefeningen gecombineerd met armbewegingen worden als thuisschema gegeven in de controlegroep. De duur van de opleiding zal 6 weken zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met een looptest van 6 minuten
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfunctietest
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met spirometer
6 weken
spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met een handdynamometer voor perifere spieren, monddrukapparaat voor ademhalingsspierkracht
6 weken
hoest kracht
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met piekstroommeter
6 weken
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met een metabole holter
6 weken
ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met behulp van de Fatigue Severity Scale
6 weken
perceptie van angst en depressie
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal
6 weken
dyspnoe waarneming
Tijdsspanne: 6 weken
Geëvalueerd met behulp van Modified Medical Research Council Dyspnea-schaal (MMRC) en Modified Borg-schaal
6 weken
kwaliteit van leven niveau
Tijdsspanne: 6 weken
geëvalueerd met behulp van QOL met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
6 weken
evaluatie van de maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
geëvalueerd met behulp van Modified Incremental Shuttle Walk Test
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Gazi University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Studie stoel: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Münci Yağcı, PhD., Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Gazi-231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens te maken, maar wanneer de statistische analyses van alle gegevens zijn gemaakt, worden alle resultaten gedeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe oefening van de bovenste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen