Efekty treningu aerobowego kończyn górnych u biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie biorcą krwiotwórczych komórek macierzystych w pośredniej/późnej fazie po przeszczepie (>100 dni),
- 18-65 lat
- w ramach standardowych leków.
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniami poznawczymi,
- choroba ortopedyczna lub neurologiczna, która może wpływać na wydolność funkcjonalną,
- choroby współistniejące, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), ostre infekcje czy zapalenie płuc,
- problemy, które mogą uniemożliwić trening, takie jak problemy ze wzrokiem i zapalenie błony śluzowej
- z przerzutami do dowolnego regionu (kości itp.)
- z ostrym krwotokiem w obrębie czaszki i / lub płuc i innych obszarów
- mających przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna: ćwiczenia aerobowe
Trening aerobowy kończyn górnych na ergometrze ramieniowym zostanie wykonany w grupie leczonej tak, aby intensywność treningu mieściła się w przedziale od 60% do 80% tętna maksymalnego, odczuwanie duszności 3-4 wg Zmodyfikowanej Skali Borga oraz odczuwanie zmęczenia wyniesie 5-6 według zmodyfikowanej skali Borga, czas trwania szkolenia wyniesie 6 tygodni.
|
Zakres tętna maksymalnego jest śledzony przez pas polarny podczas nadzorowanej sesji w każdym tygodniu. Ćwiczenia aerobowe trenuje się przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, 6 tygodni. Wszystkie zajęcia prowadzone są przez fizjoterapeutę na oddziale rehabilitacji krążeniowo-oddechowej. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: ćwiczenie głębokiego oddychania
Ćwiczenia głębokiego oddychania połączone z ruchami ramion zostaną podane jako harmonogram domowy w grupie kontrolnej.
Czas trwania szkolenia wyniesie 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wydolności wysiłkowej funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniane za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniane spirometrem
|
6 tygodni
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniane za pomocą ręcznego dynamometru do pomiaru mięśni obwodowych, urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej do pomiaru siły mięśni oddechowych
|
6 tygodni
|
|
siła kaszlu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniane za pomocą miernika szczytowego przepływu
|
6 tygodni
|
|
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniane za pomocą holtera metabolicznego
|
6 tygodni
|
|
nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniane za pomocą skali ciężkości zmęczenia
|
6 tygodni
|
|
postrzeganie lęku i depresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniono za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji
|
6 tygodni
|
|
odczuwanie duszności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceniono przy użyciu zmodyfikowanej skali duszności Rady ds. Badań Medycznych (MMRC) i zmodyfikowanej skali Borga
|
6 tygodni
|
|
poziom jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
oceniane za pomocą QOL przy użyciu Kwestionariusza QOL Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTCQOL)
|
6 tygodni
|
|
ocena maksymalnej wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
oceniane przy użyciu zmodyfikowanego testu marszu wahadłowego przyrostowego
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- Krzesło do nauki: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- Główny śledczy: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- Główny śledczy: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi-231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .