Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores en receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser receptor de un trasplante de células madre hematopoyéticas durante la fase postrasplante intermedia/tardía (>100 días),
- 18-65 años de edad
- bajo medicamentos estándar.
Criterio de exclusión:
- tener un trastorno cognitivo,
- enfermedad ortopédica o neurológica con potencial para afectar la capacidad funcional,
- comorbilidades como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), infecciones agudas o neumonía,
- problemas que pueden impedir el entrenamiento, como problemas visuales y mucositis
- tener metástasis en cualquier región (hueso, etc.)
- tener hemorragia aguda en el intracraneal y / o pulmón y otras áreas
- tener alguna contraindicación para el entrenamiento físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento: ejercicio aeróbico
En el grupo de tratamiento se realizará el entrenamiento de ejercicios aeróbicos de extremidades superiores con ergómetro de brazo de forma que la intensidad del entrenamiento estará entre el 60% y el 80% de la frecuencia cardíaca máxima, la percepción de disnea será de 3-4 según la Escala de Borg Modificada y la percepción de fatiga será 5-6 según la escala de Borg modificada, la duración del entrenamiento será de 6 semanas.
|
El rango de frecuencia cardíaca máxima está seguido por una banda polar durante la sesión supervisada cada semana. Se está entrenando ejercicio aeróbico durante 30 minutos por día, 3 días a la semana, 6 semanas. Todas las sesiones están siendo realizadas por un fisioterapeuta del departamento de rehabilitación cardiopulmonar. |
|
Sin intervención: Grupo de control: ejercicio de respiración profunda
Los ejercicios de respiración profunda combinados con los movimientos de los brazos se darán como programa de inicio en el grupo de control.
La duración del entrenamiento será de 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluado con prueba de marcha de 6 minutos
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluado con espirómetro
|
6 semanas
|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluado con un dinamómetro de mano para músculos periféricos, dispositivo de presión bucal para la fuerza de los músculos respiratorios
|
6 semanas
|
|
fuerza de la tos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluado con medidor de flujo máximo
|
6 semanas
|
|
nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluado con un holter metabólico
|
6 semanas
|
|
severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluado utilizando la escala de gravedad de la fatiga
|
6 semanas
|
|
percepción de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluado mediante Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
|
6 semanas
|
|
percepción de disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluado utilizando la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC) y la escala de Borg modificada
|
6 semanas
|
|
nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
evaluado usando QOL usando el Cuestionario QOL de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTCQOL)
|
6 semanas
|
|
evaluación de la capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
evaluado utilizando la prueba de caminata de traslado incremental modificada
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- Silla de estudio: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- Investigador principal: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- Investigador principal: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Gazi-231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .