Effekter av aerob träning i övre extremiteter hos mottagare av hematopoetiska stamcellstransplantationer
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara en hematopoetisk stamcellstransplantationsmottagare under den mellanliggande/sena fasen efter transplantation (>100 dagar),
- 18-65 år
- under standardmediciner.
Exklusions kriterier:
- har en kognitiv störning,
- ortopedisk eller neurologisk sjukdom med potential att påverka funktionsförmågan,
- samsjukligheter som astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), akuta infektioner eller lunginflammation,
- problem som kan förhindra träning som synproblem och mukosit
- har metastaser till någon region (ben etc.)
- har akut blödning i intrakraniella och/eller lunga och andra områden
- har någon kontraindikation för träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp: aerob träning
Den övre extremiteten aerob träningsträning med armergometer kommer att utföras i behandlingsgruppen så att träningsintensiteten blir mellan 60 % och 80 % av maxpulsen, dyspnéuppfattningen blir 3-4 enligt Modified Borg Scale och trötthetsuppfattning kommer att vara 5-6 enligt Modified Borg Scale, träningslängden kommer att vara 6 veckor.
|
Omfång för maximal hjärtfrekvens följs av ett polärt band under övervakad session varje vecka. Aerob träning tränas i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, 6 veckor. Alla pass utförs av sjukgymnast på hjärt- och lungrehabiliteringsavdelningen. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: djupandningsövning
Djupa andningsövningar i kombination med armrörelser kommer att ges som ett hemschema i kontrollgruppen.
Träningstiden kommer att vara 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av funktionell träningskapacitet
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderad med 6 minuters gångtest
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungfunktionstest
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderad med spirometer
|
6 veckor
|
|
muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderad med en handhållen dynamometer för perifera muskler, muntrycksanordning för andningsmuskelstyrka
|
6 veckor
|
|
hoststyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderad med toppflödesmätare
|
6 veckor
|
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderad med ett metaboliskt holter
|
6 veckor
|
|
svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderad med hjälp av Fatigue Severity Scale
|
6 veckor
|
|
uppfattning om ångest och depression
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderad med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale
|
6 veckor
|
|
dyspné perception
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderad med hjälp av Modified Medical Research Council Dyspnéskala (MMRC) och Modified Borg Scale
|
6 veckor
|
|
livskvalitetsnivå
Tidsram: 6 veckor
|
utvärderad med hjälp av QOL med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
|
6 veckor
|
|
maximal träningskapacitet utvärdering
Tidsram: 6 veckor
|
utvärderad med Modified Incremental Shuttle Walk Test
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- Studiestol: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- Huvudutredare: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- Huvudutredare: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Gazi-231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hematopoetisk stamcellstransplantation
-
NCT06672705RekryteringEBV-relaterad post-transplantation lymfoproliferativ störning | Återkommande monomorfisk post-transplantationslymfoproliferativ störning | Återkommande polymorf post-transplantation lymfoproliferativ störning | Refraktär monomorfisk posttransplantationslymfoproliferativ störning | Refraktär polymorf post-transplantation lymfoproliferativ störning | Diffust stort B-cellslymfom efter transplantation lymfoproliferativ störning
-
NCT04789434RekryteringLymfom, stor B-cell, diffus | Kemoterapi | Transplantation
-
NCT04799314Har inte rekryterat ännuLymfom, stor B-cell, diffus | Kemoterapi | Transplantation
-
NCT02763254AvslutadLymfom, stor B-cell, diffus | Hodgkins lymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation
-
NCT06954805RekryteringLymfom | Lymfom, B-cell
-
NCT01760226AvslutadDiffust stort B-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Primärt mediastinalt (tymiskt) stort B-cellslymfom
-
NCT06723457Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande polymorf post-transplantation lymfoproliferativ störning
-
NCT01129180AvslutadPerifert T-cellslymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom | Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom | Vuxen nästyp Extranodal NK/T-cellslymfom | Hepatospleniskt T-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Återkommande vuxen T-cell leukemi/lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Lymfom i tunntarmen
-
NCT00901147AvslutadAngioimmunoblastiskt T-cellslymfom | Hepatospleniskt T-cellslymfom | Perifert T-cellslymfom (ej specificerat på annat sätt) | Extranodal NK/T-cellslymfom nästyp | Enteropati - Typ T-cellslymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL) (ALK-1 negativ) | Återfall av ALCL (ALK-1 positiv) efter autolog transplantation
-
NCT02153580Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande vuxen Burkitt lymfom | Återkommande mantelcellslymfom | Återkommande lymfom i marginalzonen | Återkommande litet lymfocytiskt lymfom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Lymfoproliferativ störning efter transplantation | Återkommande kronisk lymfatisk leukemi | Återkommande follikulärt lymfom | Återkommande hårcellsleukemi | Höggradigt B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt
Kliniska prövningar på Aerob träning för övre extremiteter
-
NCT07070778RekryteringBröstcancer | Aerob träning | Arteriell stelhet