Effekter av aerob trening i øvre ekstremiteter hos mottakere av hematopoetiske stamcelletransplantasjoner
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være en mottaker av hematopoetisk stamcelletransplantasjon i mellom-/sen post-transplantasjonsfase (>100 dager),
- 18-65 år
- under standard medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- har en kognitiv lidelse,
- ortopedisk eller nevrologisk sykdom som kan påvirke funksjonsevnen,
- komorbiditeter som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), akutte infeksjoner eller lungebetennelse,
- problemer som kan hindre trening som synsproblemer og slimhinnebetennelse
- har metastaser til en hvilken som helst region (bein osv.)
- har akutt blødning i intrakranial og/eller lunge og andre områder
- har noen kontraindikasjoner for trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe: aerob trening
Øvre ekstremitets aerob treningstrening med armergometer vil bli utført i behandlingsgruppen slik at treningsintensiteten blir mellom 60 % og 80 % av makspuls, dyspné persepsjon vil være 3-4 i henhold til Modified Borg Scale og fatigue persepsjon vil være 5-6 i henhold til Modified Borg Scale, treningsvarighet vil være 6 uker.
|
Rekkevidde for maksimal hjertefrekvens følges av et polarbånd under overvåket økt hver uke. Aerobic trening trenes i 30 minutter per dag, 3 dager i uken, 6 uker. Alle økter utføres av fysioterapeut ved hjerte- og lungrehabiliteringsavdelingen. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: dyp pusteøvelse
Dyppusteøvelser kombinert med armbevegelser vil bli gitt som hjemmeplan i kontrollgruppen.
Treningsvarigheten vil være 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 6 uker
|
Evaluert med 6-minutters gangtest
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunksjonstest
Tidsramme: 6 uker
|
Vurderes med spirometer
|
6 uker
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Evaluert med et håndholdt dynamometer for perifere muskler, munntrykksenhet for respiratorisk muskelstyrke
|
6 uker
|
|
hostestyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Evaluert med peak flow meter
|
6 uker
|
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 6 uker
|
Evaluert med et metabolsk holter
|
6 uker
|
|
alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: 6 uker
|
Evaluert ved hjelp av Fatigue Severity Scale
|
6 uker
|
|
angst og depresjon persepsjon
Tidsramme: 6 uker
|
Evaluert ved hjelp av sykehusangst- og depresjonsskala
|
6 uker
|
|
dyspné persepsjon
Tidsramme: 6 uker
|
Evaluert ved hjelp av Modified Medical Research Council Dyspné-skala (MMRC) og Modified Borg Scale
|
6 uker
|
|
livskvalitetsnivå
Tidsramme: 6 uker
|
evaluert ved hjelp av QOL ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
|
6 uker
|
|
evaluering av maksimal treningskapasitet
Tidsramme: 6 uker
|
evaluert ved hjelp av Modified Incremental Shuttle Walk Test
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- Studiestol: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- Hovedetterforsker: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- Hovedetterforsker: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Gazi-231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .