Effetti dell'allenamento aerobico dell'estremità superiore nei destinatari del trapianto di cellule staminali ematopoietiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un destinatario di trapianto di cellule staminali emopoietiche durante la fase post-trapianto intermedia/tardiva (> 100 giorni),
- 18-65 anni
- sotto farmaci standard.
Criteri di esclusione:
- avere un disturbo cognitivo,
- malattie ortopediche o neurologiche con potenziale impatto sulla capacità funzionale,
- comorbilità come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), infezioni acute o polmonite,
- problemi che possono impedire l'allenamento come problemi visivi e mucosite
- avere metastasi in qualsiasi regione (osso ecc.)
- avere un'emorragia acuta nelle aree intracraniche e / o polmonari e in altre aree
- avere alcuna controindicazione all'esercizio fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento: esercizio aerobico
L'allenamento aerobico degli arti superiori con un braccio ergometro verrà eseguito nel gruppo di trattamento in modo che l'intensità dell'allenamento sia compresa tra il 60% e l'80% della frequenza cardiaca massima, la percezione della dispnea sarà 3-4 secondo la Scala di Borg modificata e la percezione della fatica sarà 5-6 secondo la Scala Borg modificata, la durata dell'allenamento sarà di 6 settimane.
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L'intervallo della frequenza cardiaca massima viene seguito da una fascia polare durante la sessione supervisionata ogni settimana. L'esercizio aerobico viene allenato per 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, 6 settimane. Tutte le sessioni vengono eseguite da un fisioterapista presso il reparto di riabilitazione cardiopolmonare. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: esercizio di respirazione profonda
Esercizi di respirazione profonda combinati con movimenti delle braccia verranno dati come programma casalingo nel gruppo di controllo.
La durata della formazione sarà di 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutato con il test del cammino di 6 minuti
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutato con spirometro
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6 settimane
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forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutato con un dinamometro portatile per i muscoli periferici, dispositivo di pressione della bocca per la forza dei muscoli respiratori
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6 settimane
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forza della tosse
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutato con flussometro di picco
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6 settimane
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livello di attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutato con un holter metabolico
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6 settimane
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gravità della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutato utilizzando la scala di gravità della fatica
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6 settimane
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percezione di ansia e depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutato utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
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6 settimane
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percezione della dispnea
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutato utilizzando la scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC) e la scala di Borg modificata
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6 settimane
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livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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valutato utilizzando la qualità della vita utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTCQOL)
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6 settimane
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valutazione della massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: 6 settimane
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valutata utilizzando il test di camminata incrementale modificato dello shuttle
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
- Cattedra di studio: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
- Investigatore principale: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
- Investigatore principale: Münci Yağcı, PhD., Gazi University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- 'Best supportive care' has had its day.
- Management of bleeding and of invasive procedures in patients with platelet disorders and/or thrombocytopenia: Guidelines of the Italian Society for Haemostasis and Thrombosis (SISET).
- Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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- Gazi-231
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