Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutukset hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajille

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Hematologinen pahanlaatuinen kasvain on myeloidi- tai imusolujen kasvain, joka vaikuttaa imusolmukkeisiin veren, luuytimen tai muiden elinten kanssa. Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon on erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja aina seurannasta yhden tai usean aineen kemoterapiaan, sädehoitoon, immunoterapiaan ja autologiset tai allogeeniset hematopoieettiset kantasolusiirrot (HSCT). Potilaiden yleinen suositus on rentoutua ja välttää intensiivistä liikuntaa huolimatta liikunnan laiminlyönnistä aiheutuvista tuhoisista seurauksista. Potilaat myös rentoutuvat vähentämällä aktiivisuuttaan välttääkseen väsymystä, joka johtaa lihasvoiman ja kestävyyden heikkenemiseen. Kaiken seurauksena HSCT:n saajilla havaitaan väsymystä, oksentelua, painonpudotusta, anemiaa, masennusta, aerobisen kapasiteetin laskua, lihasheikkoutta, fyysisen toiminnan heikkenemistä ja huonoa elämänlaatua. Fyysisten harjoitusten on osoitettu parantavan hapenkulutusta, masennusta ja väsymystä, sydän- ja hengityselimistön kuntoa, lihasvoimaa ja fyysistä hyvinvointia hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista kärsivillä potilailla, jotka ovat eri hoitovaiheissa. Kirjallisuudessa on tutkittu yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on selkäydinvamma, hermo-lihassairauksia, rappeutuminen, verenpainetauti, multippeliskleroosi, sydämen vajaatoiminta, halvauspotilailla ja terveillä henkilöillä. Näiden tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että yläraajojen aerobinen harjoittelu parantaa kävelyetäisyyttä, lisää happipulssia, lihasvoimaa ja yläraajojen kestävyyttä. Kuten tiedämme, ei havaittu tutkimusta, joka olisi tutkinut yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutuksia harjoituskykyyn ja elämänlaatuun HSCT-saajilla. Tästä syystä tavoitteenamme on tutkia yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutuksia HSCT-saajien harjoituskykyyn ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan vähintään 30 allogeenistä ja autologista HSCT-vastaanottajaa (˃100 päivää transplantaation jälkeen). Ennen ja jälkeen 6 viikon yläraajojen aerobista harjoittelua, maksimaalista ja submaksimaalista harjoituskapasiteettia, hengitys- ja ääreislihasten voimaa, keuhkojen toimintaa, fyysistä aktiivisuutta, hengenahdistusta ja väsymyksen havaitsemista, ahdistusta, masennusta ja elämänlaatua arvioitiin. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia olivat harjoituskyky ja elämänlaatu, toissijaiset tulokset olivat hengitys- ja ääreislihasten voima, keuhkojen toiminta, fyysinen aktiivisuus, hengenahdistus ja väsymys, ahdistus ja masennus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hematopoieettisen kantasolusiirron vastaanottaja siirron jälkeisen välivaiheen/myöhäisen vaiheen aikana (> 100 päivää),
  • 18-65 vuoden iässä
  • tavallisten lääkkeiden alla.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kognitiivinen häiriö,
  • ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn,
  • liitännäissairaudet, kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), akuutit infektiot tai keuhkokuume,
  • ongelmia, jotka voivat estää harjoittelua, kuten näköongelmia ja mukosiittia
  • jolla on etäpesäke mille tahansa alueelle (luu jne.)
  • akuutti verenvuoto kallonsisäisessä ja/tai keuhkoissa ja muilla alueilla
  • joilla on vasta-aiheita harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitoryhmä: aerobinen harjoitus
Yläraajojen aerobinen harjoittelu käsivarsiergometrillä suoritetaan hoitoryhmässä siten, että harjoituksen intensiteetti on 60-80 % maksimisykkeestä, hengenahdistuskyky on 3-4 modifioidun Borgin asteikon mukaan ja väsymyshavainto. on 5-6 modifioidun Borg-asteikon mukaan, harjoittelun kesto on 6 viikkoa.
Muut: Yläraajojen aerobinen harjoitus

Maksimisykealuetta seurataan napanauhalla valvotun istunnon aikana joka viikko.

Aerobista harjoittelua harjoitellaan 30 min/päivä, 3 päivää/viikko, 6 viikkoa. Kaikki harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin toimesta sydän- ja keuhkokuntoutusosastolla.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: syvähengitysharjoitus
Vertailuryhmässä annetaan kotiaikatauluna syvähengitysharjoituksia yhdistettynä käsivarsien liikkeisiin. Koulutuksen kesto tulee olemaan 6 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toimintojen testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu spirometrillä
6 viikkoa
lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu käsidynamometrillä perifeerisille lihaksille, suupainelaitteella hengityslihasten voimaa varten
6 viikkoa
yskän voimaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu huippuvirtausmittarilla
6 viikkoa
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu metabolisella holterilla
6 viikkoa
väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu väsymyksen vakavuusasteikolla
6 viikkoa
ahdistuneisuuden ja masennuksen käsitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
6 viikkoa
hengenahdistus havaitseminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioitu Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla (MMRC) ja modifioidulla Borg-asteikolla
6 viikkoa
elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
arvioitiin QOL:lla käyttäen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön QOL-kyselylomaketta (EORTCQOL)
6 viikkoa
maksimaalisen harjoittelukyvyn arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
arvioitiin käyttämällä Modified Incremental Shuttle Walk Testiä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gazi University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gülşah Barğı, MSc., Gazi University
  • Päätutkija: Zübeyde Nur Özkurt, PhD., Gazi University
  • Päätutkija: Münci Yağcı, PhD., Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Gazi-231

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja ei ole tarkoitus tehdä, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia