Fibrinogenkoncentrat vs Kryopræcipitat

Patienter under 12 måneder, der har behov for kardiopulmonal bypass-operation, vil blive kontaktet til undersøgelsen. Patienter med en allerede eksisterende koagulopati, inklusive uforklarlig blødning eller historie med koagulering, vil blive udelukket. Inden studiet begynder, vil patienter blive randomiseret til vores standard transfusionsalgoritme med kryopfældning eller fibrinogenkoncentrat. Som det er standard for pleje, vil laboratorieprøver blive sendt til standardtidspunkter

1. efter induktion af anæstesi,
2. efter påbegyndelse af bypass,
3. efter adskillelse fra bypass og administration af protamin og transfusion af enten fibrinogenkoncentrat eller kryopræcipitat
4. ved ankomsten til intensivafdelingen. Disse laboratorietest omfatter hæmatokrit, arteriel blodgas, kemi, tromboelastogram (TEG) og fibrinogen. Yderligere laboratorietest vil blive sendt som angivet af det kliniske scenarie for at bestemme transfusionskrav. For patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, vil vi standardisere bedøvelsesbehandlingen, kardiopulmonal bypass-protokollen og transfusionstærskler på operationsstuen og intensivafdelingen. Vi vil indsamle demografiske data, intra- og post-op laboratorieværdier, bypass-tider, intra- og post-op transfusionsdata, thoraxsondeoutput, uønskede hændelser og længde af ventilation, ICU-ophold og hospitalsophold.

For patienter, der er randomiseret til undersøgelsesarmen (fibrinogenkoncentrat), vil fibrinogenniveauet målt på bypass blive brugt til at beregne den passende dosis af fibrinogenkoncentrat for at opnå et niveau på 300 mg/dL efter adskillelse fra bypass. Fibrinogenkoncentrat vil erstatte kryopræcipitat i vores postoperative transfusionsalgoritme. Hvis patienten har fortsat blødning baseret på laboratorieværdier og klinisk situation, vil patienten få kryopræcipitat som redningsforanstaltning. Patienter, der ikke er på undersøgelsesprotokollen, vil modtage vores normale transfusionsalgoritme.