Virkninger af oral L-Glutamin hos patienter med hoved- og halskræft under strålebehandling

1. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før der iværksættes undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. Processen med forsøget A. hoved- og halskræftpatienter med kirurgi og strålebehandling er identificeret i klinikken på Tandlægeafdelingen og Afdelingen for Stråleterapi i Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital.

B. Informer disse patienter om værdien af ​​dette kliniske forsøg i detaljer, og sørg for, at de forstår alle betydningerne af hver procedure i dette kliniske forsøg. Efterfølgende optages de patienter, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, efter at have gennemført institutionelt godkendt informeret samtykke.

C. For at vurdere effekten af ​​tilskud med L-Glutamin på ernæringsstatus og kost hos hoved-halskræftpatienter med operation og strålebehandling, vil de indskrevne patienter blive opdelt i to grupper tilfældigt. En gruppe forsynes med 10 g L-Glutamin og 5 g maltodextrin; den anden gruppe forsynes med 15 g maltodextrin som kontrolgruppe. Patienterne i disse to grupper tager deres supplerende næringsstoffer henholdsvis tre gange dagligt i en periode på 7 dage før strålebehandling til 14 dage efter strålebehandling.

D. I mellemtiden vil forskningsassistenterne overvåge patienternes tilstand omhyggeligt ved at registrere deres daglige kost, ernæringsstatus og bivirkninger forårsaget af strålebehandling på tre specifikke tidspunkter i løbet af hele kliniske forsøgsprogramforløb.

E. Overvågningspunkterne for patienternes ernæringsstatus omfatter patienters daglige kost før og efter strålebehandling ved at registrere 24 timers tilbagekaldelsestabel og fødevarefrekvenstabel, (b) den fysiske undersøgelse af højde, vægt, idealvægt, tricept hudfold (TSF) , midtarms omkreds (MAC) og midtarms muskelomkreds (MAMC), (d) prognostisk ernæringsindeks (PNI), (e) biokemisk inspektionsvurdering og (g) fuldstændig blodtælling (CBC).

F. Overvågningspunkterne for patienters diætrelaterede bivirkninger forårsaget af strålebehandling omfatter (a) oral mucositis og (b) nakkedermatitis.

G. Ovennævnte monitorelementer vil blive optaget omhyggeligt af forskningsassistenterne på tre specifikke tidspunkter under hele klinikafprøvningsforløbet, som er startpunkt (7 dage før strålebehandling), mellempunkt (middel dato under strålebehandling) og sidste punkt (14 dage efter strålebehandling).

H. Forskningsassistenterne vil hjælpe patienterne med at bestille tid og lade dem besøge lægen efter tidsplan. Og sørg for, at patienterne rent faktisk følger op på forslagene og adlyder instruktionerne under klinikforsøget.