Efectos de la L-Glutamina oral en pacientes con cáncer de cabeza y cuello durante la radioterapia

1. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de emprender cualquier procedimiento específico del estudio.
2. El proceso del experimento A. Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello con cirugía y radioterapia se identifican en la clínica del Departamento de Odontología y el Departamento de Radioterapia en el Hospital Memorial Chung-Ho de la Universidad Médica de Kaohsiung.

B. Informar a estos pacientes sobre el valor de este ensayo clínico en detalle y asegurarse de que comprendan todos los significados de cada procedimiento en este ensayo clínico. Posteriormente, los pacientes que están dispuestos a participar en este estudio se inscriben después de completar el consentimiento informado aprobado institucionalmente.

C. Con el fin de evaluar el efecto del suplemento con L-Glutamina en el estado nutricional y la dieta de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello con cirugía y radioterapia, los pacientes incluidos se dividirán en dos grupos aleatoriamente. Un grupo recibe 10 g de L-Glutamina y 5 g de maltodextrina; el otro grupo recibe 15 g de maltodextrina como grupo de control. Los pacientes de estos dos grupos toman sus nutrientes suplementarios tres veces al día, respectivamente, en un período de tiempo de 7 días antes de la radioterapia a 14 días después de la radioterapia.

D. Mientras tanto, los asistentes de investigación monitorearán cuidadosamente la condición de los pacientes registrando su dieta diaria, estado nutricional y efectos secundarios causados ​​por la radioterapia en tres momentos específicos durante todo el curso del programa de ensayos clínicos.

E. Los elementos del monitor del estado nutricional de los pacientes incluyen la dieta diaria de los pacientes antes y después de la radioterapia mediante el registro de la tabla de recordatorio de 24 horas y la tabla de frecuencia de alimentos, (b) el examen físico de altura, peso, peso ideal, pliegue cutáneo en tríceps (TSF) , circunferencia del brazo medio (MAC) y circunferencia del músculo del brazo medio (MAMC), (d) índice nutricional pronóstico (PNI), (e) evaluación de inspección bioquímica y (g) hemograma completo (CBC).

F. Los elementos de seguimiento de los efectos secundarios relacionados con la dieta de los pacientes causados ​​por la radioterapia incluyen (a) mucositis oral y (b) dermatitis del cuello.

G. Los asistentes de investigación registrarán cuidadosamente los elementos de control mencionados anteriormente en tres momentos específicos durante todo el curso del programa de ensayos clínicos, que son el punto inicial (7 días antes de la radioterapia), el punto medio (fecha media durante la radioterapia) y punto final (14 días después de la radioterapia).

H. Los asistentes de investigación ayudarán a los pacientes a hacer una cita y les permitirán visitar al médico a tiempo. Y asegúrese de que los pacientes realmente sigan las sugerencias y obedezcan las instrucciones durante el ensayo clínico.