Efeitos da L-Glutamina Oral em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço Durante Radioterapia

1. O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes que qualquer procedimento específico do estudo seja realizado.
2. O processo do experimento A. pacientes com câncer de cabeça e pescoço com cirurgia e radioterapia são identificados na clínica do Departamento de Odontologia e do Departamento de Radioterapia do Hospital Chung-Ho Memorial da Kaohsiung Medical University.

B. Informe esses pacientes sobre o valor deste ensaio clínico em detalhes e certifique-se de que eles entendam todos os significados de cada procedimento neste ensaio clínico. Posteriormente, os pacientes que estão dispostos a participar deste estudo são inscritos após o preenchimento do consentimento informado aprovado institucionalmente.

C. Para avaliar o efeito do suplemento com L-Glutamina no estado nutricional e dieta de pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos a cirurgia e radioterapia, os pacientes incluídos serão divididos em dois grupos aleatoriamente. Um grupo é fornecido com 10 g de L-Glutamina e 5 g de maltodextrina; o outro grupo recebe 15 g de maltodextrina como grupo controle. Os pacientes desses dois grupos ingerem seus nutrientes suplementares três vezes ao dia, respectivamente, em um período de tempo de 7 dias antes da radioterapia a 14 dias após a radioterapia.

D. Enquanto isso, os assistentes de pesquisa monitorarão cuidadosamente a condição dos pacientes, registrando sua dieta diária, estado nutricional e efeitos colaterais causados ​​pela radioterapia em três momentos específicos durante todo o curso do programa de ensaios clínicos.

E. Os itens do monitor do estado nutricional dos pacientes incluem a dieta diária dos pacientes antes e depois da radioterapia, registrando a tabela de recordatório de 24 horas e a tabela de frequência alimentar, (b) o exame físico de altura, peso, peso ideal, prega cutânea triceptal (TSF) , circunferência braquial (CAM) e circunferência muscular braquial (CAM), (d) índice nutricional prognóstico (PNI), (e) avaliação de inspeção bioquímica e (g) hemograma completo (hemograma).

F. Os itens de monitoramento dos efeitos colaterais relacionados à dieta dos pacientes causados ​​pela radioterapia incluem (a) mucosite oral e (b) dermatite no pescoço.

G. Os itens do monitor mencionados acima serão registrados cuidadosamente pelos assistentes de pesquisa em três momentos específicos durante todo o curso do programa de ensaio clínico, que são ponto inicial (7 dias antes da radioterapia), ponto médio (data intermediária durante a radioterapia) e ponto final (14 dias após a radioterapia).

H. Os assistentes de pesquisa ajudarão os pacientes a marcar uma consulta e permitirão que eles visitem o médico no horário. E certifique-se de que os pacientes realmente sigam as sugestões e obedeçam às instruções durante o ensaio clínico.