Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk administration af diosmektit (SMECTA®) hos personer med kronisk diarré

4. april 2019 opdateret af: Ipsen

Vurdering af niveauet af elementære urenheder efter kronisk administration af diosmektit (SMECTA®) hos personer med kronisk diarré

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere koncentrationen af ​​elementære urenheder i blod og urin efter kronisk administration af Smecta® hos personer med kronisk funktionel diarré. Til udforskningsformål vil de potentielle virkninger af diosmektit på tarmens mikrobiotsammensætning blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research Limited
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9728NZ
        • PRA Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, mellem 18 og 60 år inklusive, BMI mellem 19 og 32 kg/m2 inklusive (minimum kropsvægt på 50 kg ved screening).
  • Funktionel kronisk diarré defineret som løs eller vandig afføring, der forekommer i mindst 75 % af afføringen i de sidste 3 måneder (med symptomdebut mindst 6 måneder før diagnosen).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med mistanke om organisk eller lægemiddelinduceret årsag til kronisk diarré.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Diosmectite (Smecta®)
5 ugers diosmektit 3g, 3 gange dagligt.
Medicin: Diosmectite (Smecta®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodafledningsniveauer under behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.

Baseline blodblyniveauer (BLL) blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis-værdier (dag-1). Værdier under detektionsgrænsen (LOD) eller under den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) blev erstattet af LOD/2- eller LLOQ/2-værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i BLL under behandlingsperioden er præsenteret for tidspunkterne: 2 timer efter den første dosis, og før og efter den anden og tredje dosis på dag 1 og 35, før den første dosis på dag 2, 8, 15, 22 og 29, og på dag 36 om morgenen.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i BLL under opfølgningsperioden efter behandling præsenteres for tidspunkterne: Dag 65, Dag 95 og Dag 125 (Afslutning af undersøgelsen).
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodets aluminiumkoncentrationer under behandlingsperioden og opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.

Basislinje-aluminiumkoncentrationer i blodet blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis-værdier (dag-1). Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i blodets aluminiumkoncentrationer i behandlingsperioden er præsenteret for tidspunkterne: 2 timer efter den første dosis, og før og efter den anden og tredje dosis på dag 1 og 35, før den første dosis på dag. 2, 8, 15, 22 og 29, og på dag 36 om morgenen.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i blodets aluminiumkoncentrationer under opfølgningsperioden efter behandling er præsenteret for tidspunkterne: Dag 65, Dag 95 og Dag 125 (Undersøgelsens afslutning).
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i arsenkoncentrationer i blodet under behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.

Baseline-koncentrationer af arsen i blodet blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis (Dag-1) værdier. Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i arsenkoncentrationer i blodet i behandlingsperioden er vist for tidspunkterne: 2 timer efter den første dosis og før og efter den anden og tredje dosis på dag 1 og 35, før den første dosis på dag. 2, 8, 15, 22 og 29, og på dag 36 om morgenen.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i arsenkoncentrationer i blodet under opfølgningsperioden efter behandling er præsenteret for tidspunkterne: Dag 65, Dag 95 og Dag 125 (Undersøgelsens afslutning).
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodbariumkoncentrationer under behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.

Baseline blodbariumkoncentrationer blev defineret som gennemsnittet mellem den tilgængelige screening og præ-dosis (dag-1) værdier. Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i blodbariumkoncentrationer under behandlingsperioden er vist for tidspunkterne: 2 timer efter den første dosis og før og efter den anden og tredje dosis på dag 1 og 35, før den første dosis på dag. 2, 8, 15, 22 og 29, og på dag 36 om morgenen.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i blodbariumkoncentrationer under opfølgningsperioden efter behandling er præsenteret for tidspunkterne: dag 65, dag 95 og dag 125 (afslutning på undersøgelsen).
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodets cadmiumkoncentrationer i løbet af behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.

Baseline blodcadmiumkoncentrationer blev defineret som gennemsnittet mellem den tilgængelige screening og præ-dosis (dag-1) værdier. Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i blodets cadmiumkoncentrationer i behandlingsperioden vises for tidspunkterne: 2 timer efter den første dosis og før og efter den anden og tredje dosis på dag 1 og 35, før den første dosis på dag. 2, 8, 15, 22 og 29, og på dag 36 om morgenen.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i cadmiumkoncentrationer i blodet under opfølgningsperioden efter behandling præsenteres for tidspunkterne: Dag 65, Dag 95 og Dag 125 (Undersøgelsens afslutning).
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i blodkoboltkoncentrationer under behandlingsperioden og opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.

Baseline blodkoboltkoncentrationer blev defineret som gennemsnittet mellem den tilgængelige screening og præ-dosis (dag-1) værdier. Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i blodkoboltkoncentrationer i behandlingsperioden er præsenteret for tidspunkterne: 2 timer efter den første dosis, og før og efter den anden og tredje dosis på dag 1 og 35, før den første dosis på dag. 2, 8, 15, 22 og 29, og på dag 36 om morgenen.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i blodkoboltkoncentrationer under opfølgningsperioden efter behandling præsenteres for tidspunkterne: dag 65, dag 95 og dag 125 (afslutning på undersøgelsen).
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kviksølvkoncentrationer i blodet under behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.

Baseline kviksølvkoncentrationer i blodet blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis-værdier (dag-1). Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i kviksølvkoncentrationer i blodet i løbet af behandlingsperioden vises for tidspunkterne: 2 timer efter den første dosis og før og efter den anden og tredje dosis på dag 1 og 35, før den første dosis på dag. 2, 8, 15, 22 og 29, og på dag 36 om morgenen.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i kviksølvkoncentrationer i blodet under opfølgningsperioden efter behandling er præsenteret for tidspunkterne: Dag 65, Dag 95 og Dag 125 (Afslutning af undersøgelsen).
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i nikkelkoncentrationer i blodet i løbet af behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.

Baseline nikkelkoncentrationer i blodet blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis (dag-1) værdier. Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i nikkelkoncentrationer i blodet under behandlingsperioden er præsenteret for tidspunkterne: 2 timer efter den første dosis og før og efter den anden og tredje dosis på dag 1 og 35, før den første dosis på dag. 2, 8, 15, 22 og 29, og på dag 36 om morgenen.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i nikkelkoncentrationer i blodet under opfølgningsperioden efter behandling præsenteres for tidspunkterne: Dag 65, Dag 95 og Dag 125 (Undersøgelsens afslutning).
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 125.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i urinafledningsniveauer under behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.

Baseline urinblyniveauer blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis (Dag-1) værdier. Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i urinblyniveauer præsenteres for dag 35 i behandlingsperioden (besøg 7, uge ​​5) og dag 65 (besøg 8, uge ​​9) og dag 95 (besøg 9, uge ​​13) i posten -behandlingsopfølgning.
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i urinaluminiumniveauer i løbet af behandlingsperioden og opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.

Baseline-urinaluminiumniveauer blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis (Dag-1) værdier. Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i urinaluminiumniveauer præsenteres for dag 35 i behandlingsperioden (besøg 7, uge ​​5) og dag 65 (besøg 8, uge ​​9) og dag 95 (besøg 9, uge ​​13) i posten -behandlingsopfølgning.
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i urinarsenniveauer under behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.

Baseline-urin-arsenniveauer blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis (Dag-1) værdier. Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i urinarsenniveauer er præsenteret for dag 35 i behandlingsperioden (besøg 7, uge ​​5) og dag 65 (besøg 8, uge ​​9) og dag 95 (besøg 9, uge ​​13) i posten -behandlingsopfølgning.
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i urinbariumniveauer under behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.

Baseline-urinbariumniveauer blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis-værdier (dag-1). Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i urinbariumniveauer er præsenteret for dag 35 i behandlingsperioden (besøg 7, uge ​​5) og dag 65 (besøg 8, uge ​​9) og dag 95 (besøg 9, uge ​​13) i posten -behandlingsopfølgning.
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i urincadmiumniveauer under behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.

Baseline urin cadmium niveauer blev defineret som gennemsnittet mellem den tilgængelige screening og præ-dosis (dag-1) værdier. Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i urincadmiumniveauer er præsenteret for dag 35 i behandlingsperioden (besøg 7, uge ​​5) og dag 65 (besøg 8, uge ​​9) og dag 95 (besøg 9, uge ​​13) i posten -behandlingsopfølgning.
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i urinkoboltniveauer under behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.

Urin-coboltniveauer blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis-værdier (dag-1). Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i urinens koboltniveauer er præsenteret for dag 35 i behandlingsperioden (besøg 7, uge ​​5) og dag 65 (besøg 8, uge ​​9) og dag 95 (besøg 9, uge ​​13) i posten -behandlingsopfølgning.
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kviksølvniveauer i urin under behandlingsperioden og opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.

Baseline kviksølvniveauer i urinen blev defineret som gennemsnittet mellem den tilgængelige screening og værdier før dosis (dag-1). Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i kviksølvniveauer i urin præsenteres for dag 35 i behandlingsperioden (besøg 7, uge ​​5) og dag 65 (besøg 8, uge ​​9) og dag 95 (besøg 9, uge ​​13) i posten -behandlingsopfølgning.
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i urinnikkelniveauer i løbet af behandlingsperioden og efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.

Baseline-nikkelniveauer i urinen blev defineret som gennemsnittet mellem de tilgængelige screenings- og præ-dosis (Dag-1) værdier. Værdier under LOD eller under LLOQ blev erstattet af LOD/2 eller LLOQ/2 værdier.

Den absolutte gennemsnitlige ændring fra baseline i urinnikkelniveauer er præsenteret for dag 35 i behandlingsperioden (besøg 7, uge ​​5) og dag 65 (besøg 8, uge ​​9) og dag 95 (besøg 9, uge ​​13) i posten -behandlingsopfølgning.
Screening og før-dosis dag -1 op til dag 95.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ipsen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2017

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D-FR-00250-108
  • 2016-002111-18 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diosmectite (Smecta®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger