Effekter af svinghjulsøvelser på muskel- og gangfunktion hos teenagere og unge voksne med cerebral parese (CP-Flywheel)
Effekter af træning med svinghjulsmodstand på muskel- og gangfunktion hos teenagere og unge voksne med cerebral parese
Hovedformålet med dette projekt er at forbedre fysisk funktion og muskelsundhed hos teenagere og unge voksne med cerebral parese (CP) ved at bruge en excentrisk-overbelastningsmodstandstræningsmodel
Specifikke mål
- At sammenligne effektiviteten af excentrisk overbelastning vs. vægtstabel modstandsøvelse til at inducere muskel-, funktionel- og gangpræstationstilpasninger hos teenagere med CP.
- At øge kraft, kraft og muskelmasse i underekstremiteterne hos patienter med cerebral parese.
- For at forbedre grovmotorisk funktion, balance og gang gennem excentrisk-overbelastningsmodstandsøvelser hos teenagere, der lider af cerebral parese.
Vi antager, at det tidseffektive træningsparadigme for svinghjulsmodstand vil resultere i større gevinster i muskelmasse og funktion hos teenagere med CP sammenlignet med konventionel vægtstabelteknologi. Vigtigt er det, at vi mener, at disse tilpasninger vil blive oversat til forbedret grovmotorisk funktion, balance og gangpræstation.
Fyrre teenagere og unge voksne (aldersinterval 16-23 år) med spastisk CP vil blive rekrutteret. De vil blive tilfældigt tildelt til svinghjul (FL; n=20) eller vægtstabel (WS; n=20) modstandsøvelse. I løbet af 8 uger vil alle teenagere følge et standard træningsprogram for modstandsøvelser inden for Stockholm Habilitation Center-systemet. Derudover vil patienter udføre enten svinghjul (FL-gruppe) eller konventionel (WS-gruppe) benpresmodstandsøvelse to gange om ugen. Muskelkraft, kraft og aktivitet (elektromyografi; EMG), benudvidelsesforsinkelse, co-kontraktion, balance, funktionel mobilitet, gangkvalitet og muskel- og fedttykkelse af underekstremiteter vurderes hos alle patienter før og efter 8-ugers intervention ( Fig. 1).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenagere og unge voksne mellem 16-25 år
- Unilateral eller bilateral spastisk cerebral parese
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) på niveau I, II eller III.
Eksklusionskriterier
- Kirurgiske behandlinger af knæekstensorapparatet inden for de sidste 12 måneder
- Botulinumtoksinbehandling inden for de sidste seks måneder
- Løbende intratekal baclofen behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Svinghjulsmodstandsøvelse
I løbet af 8 uger vil alle forsøgspersoner følge et standard træningsprogram for modstandsøvelser inden for Stockholm Habilitation Center-systemet.
Derudover vil patienter i denne arm udføre svinghjulets benpresmodstandsøvelse to gange om ugen.
|
Svinghjulsmodstandsøvelser, der oprindeligt er designet til at opretholde funktionen, størrelsen og kvaliteten af skeletmuskulaturen under rumflyvning, anvender iso-inertial teknologi frem for tyngdekraftsafhængige vægte, som muliggør koblede tilpassede koncentriske og excentriske muskelhandlinger og korte episoder med excentrisk overbelastning.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vægt-stabel modstandsøvelse
I løbet af 8 uger vil alle forsøgspersoner følge et standard træningsprogram for modstandsøvelser inden for Stockholm Habilitation Center-systemet.
Derudover vil patienter i denne arm udføre konventionel, vægtstabel benpres-modstandsøvelse to gange om ugen.
|
Konventionel vægt-stabel modstandsøvelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelpræstation
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Unilateral maksimal frivillig isometrisk kraft måles i begge ben med kraftsensorer.
På samme måde vurderes ensidig (begge ben) koncentrisk og excentrisk spidseffekt gennem et indkodersystem.
Ydermere måles dynamisk kraft under koncentriske og excentriske handlinger via kraftsensorer.
|
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
|
Muskel arkitektur
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Vastus lateralis muskeltykkelse, sammen med fascicle penation vinkel og muskelekkogenicitet, vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsteknik i begge ben.
Låromkredsen vil blive vurderet ved hjælp af målebånd.
|
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
|
Elektromyografi af muskler i underekstremiteterne
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Muskelaktivering (mV) vil blive vurderet i musklerne i underekstremiteterne (dvs.
vastus lateralis, biceps femoris, gluteus medius, medial gastrocnemius) ved brug af overfladeelektromyografiteknikker
|
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
|
Vurdering af dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Vurdering af dagligdagens aktiviteter måles ved hjælp af Timed Up-and-Go-testen, stolestanderen og 6-minutters gåtesten.
|
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
|
Gangpræstationstilpasninger til træning, herunder muskelaktivering og sammentrækning under gang
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Gangpræstation vil blive analyseret ved hjælp af et 8-kamera 3-D kinematisk VICON-system og kraftplatforme på Motion Analysis Laboratory, Astrid Lindgren Children's Hospital.
Overordnet gangpatologi vil også blive vurderet ved hjælp af det multivariate gangafvigelsesindeks.
Muskelaktivering og co-kontraktion under gang vil blive vurderet ved hjælp af trådløs overfladeelektromyografi
|
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
|
Grovmotorisk funktion
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Bruttomotorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Gross Motor Function Measure (GMFM)
|
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
|
Balance
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Statisk og dynamisk balance vurderes ved hjælp af kraftplatforme på Bevægelsesanalyselaboratoriet, Astrid Lindgren Børnehospital
|
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
|
Muskelspasticitet
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Spasticitet vil blive vurderet ved hjælp af Ashworth-skalaen
|
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subkutan fedttykkelse
Tidsramme: Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Subkutan fedttykkelse af låret på begge ben vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsteknikker
|
Skift fra før- til efter-intervention (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Eva Pontén, MD, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Flywheel CP
- 16037 (Promobilia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
NCT07179887RekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoregulering
-
NCT02806492AfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning
-
NCT07488429RekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulation
-
NCT07517146Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltning
-
NCT07247331AfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral parese
-
NCT07291128RekrutteringAtaksisk cerebral parese
-
NCT07289360RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral parese
-
NCT07525752AfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral parese
-
NCT07469514Ikke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese Infantil
-
NCT07474818Ikke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral parese
Kliniske forsøg med Svinghjulsmodstandsøvelse
-
NCT06924060AfsluttetModstandstræning | Excentrisk træningstræning