Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aorta-radiale trykgradienter efter CPB

10. maj 2023 opdateret af: Kenichi Ueda, University of Iowa

Korrelation mellem arteriel stivhed og aorta-til-radial trykgradient efter kardiopulmonal bypass

Denne undersøgelse vil undersøge, om præoperative, ikke-invasive målinger af arteriel stivhed kan bruges til at forudsige, hvilke patienter der vil udvikle en aorta-til-radial trykgradient efter koronararterie bypass-operation (CABG). En tidligere lille undersøgelse af Kanazawa, et al. Påvist hos patienter, som udviklede en aorta-til-radial trykgradient efter CABG-kirurgi, var pulsbølgehastigheden (PWV) højere i aorta og faldt, når den bevægede sig mod den radiale arterie. Hos de patienter, der ikke udviklede en trykgradient, startede PWV lavere i aorta og steg, når de bevægede sig mod periferien.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om præoperative PWV-målinger kan bruges til at identificere patienter, som vil udvikle en aorta til radial trykgradient efter CABG-kirurgi.

Applanationstonometri vil blive udført på højre carotis og femorale arterier for at vurdere carotis-femoral pulsbølgehastighed, et surrogat for aorta stivhed. (SphygmoCor-system, AtCor Medical, Sydney, Australien). Målingen vil blive foretaget før induktion af generel anæstesi i det prækirurgiske område. Også i det prækirurgiske område vil en ikke-invasiv hjerteoutput (CO) måling blive opnået ved at bruge ICON Device (Osypka Medical, La Jolla, Californien). Denne CO-værdi vil blive brugt til at sammenligne med CO-værdierne opnået invasivt på operationsstuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem præoperative vaskulære karakteristika, herunder carotis-femoral pulsbølgehastighed (cfPWV), Augmentation Index(AI) og centralt aortatryk, og udviklingen af ​​en trykgradient mellem aorta og radial arterie efter kardiopulmonal bypass.

De nødvendige procedurer for at opnå de ønskede resultater er som følger. Den første måling foretaget af forskerholdet vil være måling af præoperativ hjertevolumen (CO). ICON-enheden er en ikke-invasiv enhed, der måler CO, eller mængden af ​​blod, som dit hjerte pumper i minuttet. Denne enhed bruger fire klistermærker, der er fastgjort til huden, to på venstre side af halsen og to placeret på venstre side af brystet. Disse klistermærker fungerer på samme måde som elektrokardiogram (EKG) klistermærker, der måler dit hjertes elektriske aktivitet. Efter påsætning af klistermærkerne vil ICON enheden blive brugt til at foretage en måling af CO, hvilket tager 1-2 minutter. Efter målingen vil klistermærkerne blive fjernet, og ICON-enheden vil ikke blive brugt igen i undersøgelsen.

For det andet vil der blive foretaget præoperative cfPWV-, AI- og central aortatrykmålinger. Sphygmocor-enheden vil blive brugt til at foretage de præoperative cfPWV-, AI- og centrale aortatrykmålinger. Først vil AI-målingerne blive foretaget ved hjælp af en ikke-invasiv blodtryksmanchet placeret på højre arm. Patientens blodtryk vil blive målt to gange i træk med denne specielle blodtryksmanchet. Blodtryksmanchetten på højre arm fjernes, og derefter placeres en manchet omkring højre lår. Måling vil blive foretaget med en papirlineal fra patientens hals til manchetten på benet. For at foretage cfPWV-målingerne vil manchetten på låret pustes op, mens en tryksonde placeres på huden på patientens højre hals. Fire målinger af cfPWV vil blive foretaget med denne teknik.

Den intraoperative centrale aortatrykmåling vil blive udført med hjælp fra hjerte-thoraxkirurgen. Kirurgen vil placere et kateter i aorta som en del af en koronar bypassoperation. Dette kateter vil blive forbundet til den kunstige hjerte-lungemaskine. Inden hjerte-lunge-maskinen tændes, vil trykket i aorta blive målt med dette kateter. Dette er standarden for pleje for denne type operation og vil ikke forsinke operationen. Efter at den kunstige hjerte-lungemaskine er slukket, men før kateteret fjernes fra aorta, vil trykket igen blive målt.

For at måle intraoperative CO-værdier vil vi bruge det pulmonale arterie (PA) kateter, der blev placeret i begyndelsen af ​​operationen. Patienten vil have et kateter placeret i højre side af halsen, som vil rejse gennem hjertet og ind i en gren af ​​arterien, der går fra hjertet til lungerne. Dette kateter vil have evnen til at måle mængden af ​​blod, der pumpes fra hjertet i minuttet. På samme tidspunkter, som trykket i aorta måles (som ovenfor), vil mængden af ​​blod, der pumpes fra hjertet i minuttet, blive målt.

Til sidst vil måling af perifert arterieblodtryk blive udført med et højre radialt arteriekateter. Inden operationens start vil patienten modtage et særligt kateter i den radiale arterie på højre arm. Dette er standarden for pleje til blodtryksovervågning i denne type operation. På samme tidspunkter under operationen, som trykket måles fra aorta-kateteret, vil trykket blive målt fra kateteret i den højre radiale arterie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hosptials and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte voksne patienter i alderen 40-80 år, som er planlagt til at gennemgå elektiv on-pump koronararterie bypass-operation (CABG).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 40-80 år, som er planlagt til at gennemgå elektiv koronararterie bypass-operation (CABG) på University of Iowa Hospitals and Clinics.

Ekskluderingskriterier:

  • off-pump CABG-kirurgi, akutte tilfælde, patienter, der allerede har en ballonpumpe eller alvorlig hjerteklapsygdom, og hvis præoperativ PWV af en eller anden grund ikke kan opnås.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af præoperativ carotis-femoral pulsbølgehastighed (cfPWV) mellem patienter, der udvikler en aorta-til-radial trykgradient efter koronararterie bypass-operation, og dem, der ikke udvikler en trykgradient
Tidsramme: 1 dag (operationsdag)
Undersøgelsen har til formål at sammenligne cfPWV mellem patienter, der udvikler en aorta-til-radial trykgradient efter koronararterie-bypass, og dem, der ikke gør det, som gennemgår en koronararterie-bypass-operation. Arteriel stivhed vil blive målt ved pulsbølgehastighed (m/s) med en SphygmoCor®-enhed (Atcor, Sydney, Australien)
1 dag (operationsdag)
Sammenligning af AI mellem patienter, der udvikler en aorta-til-radial trykgradient og dem, der ikke har en trykgradient
Tidsramme: 1 dag (operationsdag)
Undersøgelsen har til formål at sammenligne AI mellem patienter, der udvikler en aorta-til-radial trykgradient efter koronararterie-bypass, og dem, der ikke gør det, som gennemgår en koronararterie-bypass-operation. Arteriel stivhed vil blive målt ved pulsbølgehastighed (m/s) med en SphygmoCor®-enhed
1 dag (operationsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aorta tryk
Tidsramme: 1 dag (operationsdag)
Det centrale aortatryk vil blive målt før og efter bypass.
1 dag (operationsdag)
Pulstryk
Tidsramme: 1 dag (operationsdag)
Pulstrykket vil blive målt.
1 dag (operationsdag)
CO
Tidsramme: 1 dag (operationsdag)
Hjerteoutput før og efter koronar bypass
1 dag (operationsdag)
SVR
Tidsramme: 1 dag (operationsdag)
Systemisk vaskulær modstand før og efter koronar bypass
1 dag (operationsdag)
Risikofaktorer
Tidsramme: 1 dag (operationsdag)
Præoperative risikofaktorer vil blive undersøgt for enhver indikation af udvikling af aorta-til-radial trykgradient efter koronararterie bypass-operation.
1 dag (operationsdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenichi Ueda, MD, PhD, University of Iowa Department of Anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201703834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen plan om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg