Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connecticut Child TRIN

8. august 2018 opdateret af: John Weisz, Harvard University

Child STEPs for Youth Mental Health i Connecticut

Connecticut Child STEPS er et randomiseret kontrolleret spor, der undersøger effektiviteten af ​​MATCH-ADTC til behandling af angst, depression, traumer og/eller adfærdsproblemer hos børn, der søger tjenester på fire Department of Children and Families (DCF) finansierede klinikker i staten Connecticut. Studiet vil evaluere børns resultater efter to former for terapeutuddannelse i MATCH-modellen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil undersøge effektiviteten af ​​en modulær, transdiagnostisk behandlingsprotokol for unge med angst, depression, traumer og/eller adfærdsproblemer (MATCH-ADTC) i fire DCF-finansierede klinikker i staten Connecticut. MATCH syntetiserer fælles elementer fundet på tværs af snesevis af evidensbaserede behandlinger i én model, der er fleksibel og lydhør over for børns og familiers komplekse behov. RCT vil evaluere børns resultater efter to former for terapeutuddannelse i MATCH-modellen: (1) kun 6-dages MATCH-uddannelsen; (2) 6-dages MATCH træning plus ugentlig løbende case konsultation med en MATCH konsulent. Deltagende børn er mellem 7 og 15 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
210

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Harvard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 7 til 15-årigt barn og deres omsorgspersoner
  2. søger ydelser på psykiatriske klinikker
  3. primært problem eller lidelse relateret til angst, traumatisk stress, depression eller adfærdsproblemer eller enhver kombination af de fire problemer

Ekskluderingskriterier:

  1. barnet er uden for 7-15 år
  2. barn har ikke forhøjelser i områderne angst, depression, adfærd eller posttraumatisk stress

  3. barnet oplever andre primære kliniske problemer uden for MATCH-fokus, såsom:

    • ADHD identificeret som primær årsag til at søge behandling
    • Skizofren spektrum lidelse, herunder svær depressiv lidelse med psykotiske træk
    • Autismespektrumforstyrrelse, herunder gennemgribende udviklingsforstyrrelse, Aspergers lidelse, disintegrativ børneforstyrrelse, Retts lidelse
    • Spiseforstyrrelser inklusive anorexia nervosa og bulimia nervosa
    • Mental retardering
  4. har været indlagt for selvmordstanker eller -adfærd inden for det seneste år
  5. hvis fokusområdet ligger uden for rammerne af ambulant behandling og MATCH (f.eks. svær aggression, psykose, alvorlige aktuelle selvmordstanker)
  6. hvis barnet ikke har en primær omsorgsperson, der kan inddrages i behandlingen og gennemføre forskningsvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MATCH Træning plus MATCH Konsultation
Terapeuter på lokale lokale klinikker deltager i en 6-dages træning om den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Efter uddannelsen deltager terapeuter i ugentlige konsultationsmøder, der ledes af en MATCH-konsulent fra studieholdet. MATCH-konsulenter gennemgår sessioner og det kliniske overvågnings- og feedbacksystem, giver anbefalinger til kommende sessioner og gennemgår MATCH-moduler via rollespil og modeller.
Adfærdsmæssigt: Modulær tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) er designet til børn i alderen 6-15 år. I modsætning til de fleste evidensbaserede behandlinger (EBT'er), der fokuserer på enkeltlidelseskategorier (f.eks. kun angst), er MATCH designet til flere lidelser og problemer, der omfatter angst, depression, posttraumatisk stress og forstyrrende adfærd, herunder adfærdsproblemer forbundet med med ADHD. MATCH er sammensat af 33 moduler, dvs. specifikke behandlingsprocedurer afledt af årtiers forskning i EBT'er. De forskellige moduler kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for at skræddersy behandlingen til det enkelte barns karakteristika og behov.
Andre navne:
  • MATCH
  • MATCH - ADTC
Andet: Overvågning og feedback system
For hvert barn giver den webbaserede MFS ugentlig overvågning af de anvendte MATCH-moduler og barnets behandlingsrespons i to former (a) ændringer på Brief Problem Monitor (BPM) og (b) ændringer i sværhedsgraden af ​​de største behandlingsproblemer identificeret af unge og pårørende. Ved afslutningen af ​​behandlingen giver MFS en komplet fortegnelse over anvendte moduler og børnebehandlingsrespons på tværs af alle behandlingsuger.
Andre navne:
  • MFS
Aktiv komparator: MATCH Kun træning
Terapeuter på lokale lokale klinikker deltager i en 6-dages træning om den modulære tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Efter uddannelsen bruger terapeuter MATCH, som de tænker bedst, og får supervision fra supervisorer på klinikken.
Adfærdsmæssigt: Modulær tilgang til terapi for børn med angst, depression, traumer og adfærdsproblemer
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) er designet til børn i alderen 6-15 år. I modsætning til de fleste evidensbaserede behandlinger (EBT'er), der fokuserer på enkeltlidelseskategorier (f.eks. kun angst), er MATCH designet til flere lidelser og problemer, der omfatter angst, depression, posttraumatisk stress og forstyrrende adfærd, herunder adfærdsproblemer forbundet med med ADHD. MATCH er sammensat af 33 moduler, dvs. specifikke behandlingsprocedurer afledt af årtiers forskning i EBT'er. De forskellige moduler kan organiseres og sekvenseres fleksibelt for at skræddersy behandlingen til det enkelte barns karakteristika og behov.
Andre navne:
  • MATCH
  • MATCH - ADTC
Andet: Overvågning og feedback system
For hvert barn giver den webbaserede MFS ugentlig overvågning af de anvendte MATCH-moduler og barnets behandlingsrespons i to former (a) ændringer på Brief Problem Monitor (BPM) og (b) ændringer i sværhedsgraden af ​​de største behandlingsproblemer identificeret af unge og pårørende. Ved afslutningen af ​​behandlingen giver MFS en komplet fortegnelse over anvendte moduler og børnebehandlingsrespons på tværs af alle behandlingsuger.
Andre navne:
  • MFS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Kort problemovervågning (BPM)
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til slutningen af ​​behandlingen og hver tredje måned derefter indtil 18 måneders opfølgning
Ugentligt fra baseline til slutningen af ​​behandlingen og hver tredje måned derefter indtil 18 måneders opfølgning
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til slutningen af ​​behandlingen og hver tredje måned derefter indtil 18 måneders opfølgning
Ugentligt fra baseline til slutningen af ​​behandlingen og hver tredje måned derefter indtil 18 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Terapeuttilfredshedsoversigt (TSI)
Tidsramme: Ændring over tid fra dag 1 til slutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Ændring over tid fra dag 1 til slutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Ungdomsserviceundersøgelse for familier (YSS-F)
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Ungdoms selvrapportering og børns adfærdstjekliste
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til 18 måneders opfølgning
Skift over tid fra dag 1 til 18 måneders opfølgning
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Tidlig adolescent temperament spørgeskema revideret (EATQ-R)
Tidsramme: Skift over tid fra dag 1 til 18 måneders opfølgning
Skift over tid fra dag 1 til 18 måneders opfølgning
Børnetilfredshedsundersøgelse (CSC)
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline
Efterbehandling, i gennemsnit 22 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harvard University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13-1904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger