Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Connecticut Child-STEP's

8 augustus 2018 bijgewerkt door: John Weisz, Harvard University

KinderSTEP's voor geestelijke gezondheid van jongeren in Connecticut

Connecticut Child STEPS is een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van MATCH-ADTC bij de behandeling van angst, depressie, trauma en/of gedragsproblemen bij kinderen die hulp zoeken in vier door het Department of Children and Families (DCF) gefinancierde klinieken in de staat Connecticut. De studie zal de resultaten van kinderen evalueren na twee vormen van therapeuttraining in het MATCH-model.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal de effectiviteit onderzoeken van een modulair, transdiagnostisch behandelprotocol voor jongeren met angst, depressie, trauma en/of gedragsproblemen (MATCH-ADTC) in vier door DCF gefinancierde klinieken in de staat Connecticut. MATCH synthetiseert gemeenschappelijke elementen die gevonden zijn in tientallen evidence-based behandelingen in één model dat flexibel is en inspeelt op de complexe behoeften van kinderen en gezinnen. De RCT zal de resultaten van het kind evalueren na twee vormen van therapeutentraining in het MATCH-model: (1) alleen de 6-daagse MATCH-training; (2) de 6-daagse MATCH-training plus wekelijks doorlopend casusoverleg met een MATCH-consulent. Deelnemende kinderen zijn tussen de 7 en 15 jaar.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
210

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Harvard University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 7 tot 15 jaar en hun verzorgers
  2. hulp zoeken bij klinieken voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap
  3. primair probleem of stoornis gerelateerd aan angst, traumatische stress, depressie of gedragsproblemen, of een combinatie van de vier problemen

Uitsluitingscriteria:

  1. kind valt buiten de leeftijdscategorie 7-15
  2. kind geen verhogingen heeft op het gebied van angst, depressie, gedrag of posttraumatische stress

  3. kind ervaart andere primaire klinische problemen buiten de focus van MATCH, zoals:

    • ADHD geïdentificeerd als primaire reden om behandeling te zoeken
    • Schizofrene spectrumstoornis waaronder depressieve stoornis met psychotische kenmerken
    • Autismespectrumstoornis waaronder pervasieve ontwikkelingsstoornis, stoornis van Asperger, desintegratiestoornis van het kind, stoornis van Rett
    • Eetstoornis waaronder anorexia nervosa en boulimia nervosa
    • Geestelijke achterstand
  4. in het afgelopen jaar in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens zelfmoordgedachten of -gedrag
  5. als het probleemgebied buiten het bereik van poliklinische behandeling en MATCH ligt (bijv. ernstige agressie, psychose, ernstige huidige zelfmoordgedachten)
  6. als het kind geen primaire verzorger heeft die kan worden betrokken bij de behandeling en volledige onderzoeksbeoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: MATCH Training plus MATCH Consult
Therapeuten van lokale, gemeenschapsklinieken volgen een 6-daagse training over de modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie, trauma en gedragsproblemen (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Na de training nemen therapeuten deel aan wekelijkse overlegbijeenkomsten die worden geleid door een MATCH-consulent uit het studieteam. MATCH-consultants beoordelen sessies en het klinische monitoring- en feedbacksysteem, geven aanbevelingen voor komende sessies en beoordelen MATCH-modules via rollenspellen en modellen.
Gedragsmatig: Modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie, trauma en gedragsproblemen
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) is bedoeld voor kinderen van 6-15 jaar. In tegenstelling tot de meeste evidence-based behandelingen (EBT's), die zich richten op afzonderlijke categorieën van stoornissen (bijv. alleen angst), is MATCH ontworpen voor meerdere stoornissen en problemen, waaronder angst, depressie, posttraumatische stress en storend gedrag, inclusief de gedragsproblemen die daarmee samenhangen. met ADHD. MATCH is samengesteld uit 33 modules, d.w.z. specifieke behandelingsprocedures die zijn afgeleid van tientallen jaren onderzoek naar EBT's. De verschillende modules kunnen flexibel worden georganiseerd en gerangschikt om de behandeling af te stemmen op de kenmerken en behoeften van elk kind.
Andere namen:
  • OVEREENKOMST
  • WEDSTRIJD - ADTC
Ander: Monitoring- en feedbacksysteem
Voor elk kind biedt de webgebaseerde MFS wekelijkse monitoring van de gebruikte MATCH-modules en de respons van het kind op de behandeling, in twee vormen (a) veranderingen op de Brief Problem Monitor (BPM) en (b) veranderingen in de ernst van de belangrijkste behandelingsproblemen geïdentificeerd door jongeren en verzorgers. Aan het einde van de behandeling biedt de MFS een volledig overzicht van de gebruikte modules en de respons van de behandeling van het kind gedurende alle weken van de behandeling.
Andere namen:
  • MFS
Actieve vergelijker: Alleen MATCH-training
Therapeuten van lokale, gemeenschapsklinieken volgen een 6-daagse training over de modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie, trauma en gedragsproblemen (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Na de training gebruiken therapeuten MATCH naar eigen goeddunken en krijgen ze supervisie van begeleiders in de kliniek.
Gedragsmatig: Modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie, trauma en gedragsproblemen
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) is bedoeld voor kinderen van 6-15 jaar. In tegenstelling tot de meeste evidence-based behandelingen (EBT's), die zich richten op afzonderlijke categorieën van stoornissen (bijv. alleen angst), is MATCH ontworpen voor meerdere stoornissen en problemen, waaronder angst, depressie, posttraumatische stress en storend gedrag, inclusief de gedragsproblemen die daarmee samenhangen. met ADHD. MATCH is samengesteld uit 33 modules, d.w.z. specifieke behandelingsprocedures die zijn afgeleid van tientallen jaren onderzoek naar EBT's. De verschillende modules kunnen flexibel worden georganiseerd en gerangschikt om de behandeling af te stemmen op de kenmerken en behoeften van elk kind.
Andere namen:
  • OVEREENKOMST
  • WEDSTRIJD - ADTC
Ander: Monitoring- en feedbacksysteem
Voor elk kind biedt de webgebaseerde MFS wekelijkse monitoring van de gebruikte MATCH-modules en de respons van het kind op de behandeling, in twee vormen (a) veranderingen op de Brief Problem Monitor (BPM) en (b) veranderingen in de ernst van de belangrijkste behandelingsproblemen geïdentificeerd door jongeren en verzorgers. Aan het einde van de behandeling biedt de MFS een volledig overzicht van de gebruikte modules en de respons van de behandeling van het kind gedurende alle weken van de behandeling.
Andere namen:
  • MFS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Korte Probleemmonitor (BPM)
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling, en daarna elke drie maanden tot een follow-up van 18 maanden
Wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling, en daarna elke drie maanden tot een follow-up van 18 maanden
Top Problemen Assessment (TPA)
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling, en daarna elke drie maanden tot een follow-up van 18 maanden
Wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling, en daarna elke drie maanden tot een follow-up van 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Therapeutentevredenheidsinventarisatie (TSI)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot het einde van de behandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Verandering in de tijd van dag 1 tot het einde van de behandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Enquête jeugdzorg voor gezinnen (YSS-F)
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Zelfrapportage voor jongeren en checklist voor gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot 18 maanden follow-up
Verandering in de tijd van dag 1 tot 18 maanden follow-up
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Vragenlijst vroeg-adolescententemperament herzien (EATQ-R)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot 18 maanden follow-up
Verandering in de tijd van dag 1 tot 18 maanden follow-up
Kindtevredenheidsonderzoek (CSC)
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Therapeutic Alliance-schaal voor kinderen (TASC)
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Harvard University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 13-1904

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen