Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

STEPs infantis de Connecticut

8 de agosto de 2018 atualizado por: John Weisz, Harvard University

STEPs infantis para saúde mental de jovens em Connecticut

Connecticut Child STEPS é uma trilha controlada randomizada que investiga a eficácia do MATCH-ADTC no tratamento de ansiedade, depressão, trauma e/ou problemas comportamentais em crianças que procuram serviços em quatro clínicas financiadas pelo Departamento de Crianças e Famílias (DCF) no estado de Connecticut. O estudo avaliará os resultados da criança seguindo duas formas de treinamento de terapeutas no modelo MATCH.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo randomizado controlado (RCT) investigará a eficácia de um protocolo de tratamento modular e transdiagnóstico para jovens com ansiedade, depressão, trauma e/ou problemas comportamentais (MATCH-ADTC) em quatro clínicas financiadas pelo DCF no estado de Connecticut. O MATCH sintetiza elementos comuns encontrados em dezenas de tratamentos baseados em evidências em um modelo flexível e responsivo às necessidades complexas de crianças e famílias. O RCT avaliará os resultados da criança seguindo duas formas de treinamento do terapeuta no modelo MATCH: (1) apenas o treinamento MATCH de 6 dias; (2) o treinamento MATCH de 6 dias mais consulta de caso semanal contínua com um consultor MATCH. As crianças participantes têm entre 7 e 15 anos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
210

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Harvard University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Criança de 7 a 15 anos e seus responsáveis
  2. procurando serviços em clínicas comunitárias de saúde mental
  3. problema primário ou distúrbio relacionado à ansiedade, estresse traumático, depressão ou problemas de conduta, ou qualquer combinação dos quatro problemas

Critério de exclusão:

  1. a criança está fora da faixa etária de 7 a 15 anos
  2. a criança não apresenta elevações nas áreas de ansiedade, depressão, conduta ou estresse pós-traumático

  3. a criança está passando por outros problemas clínicos primários fora do foco do MATCH, como:

    • TDAH identificado como principal motivo para procurar tratamento
    • Transtorno do espectro esquizofrênico, incluindo Transtorno Depressivo Maior com características psicóticas
    • Transtorno do espectro autista, incluindo Transtorno Invasivo do Desenvolvimento, Transtorno de Asperger, Transtorno Desintegrativo da Criança, Transtorno de Rett
    • Transtorno alimentar, incluindo Anorexia Nervosa e Bulimia Nervosa
    • Retardo mental
  4. ter sido hospitalizado por pensamentos ou comportamentos suicidas no ano passado
  5. se a área de foco do problema estiver além do escopo do tratamento ambulatorial e MATCH (por exemplo, agressão grave, psicose, ideação suicida atual grave)
  6. se a criança não tiver um cuidador principal que possa estar envolvido no tratamento e nas avaliações completas da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento MATCH mais Consulta MATCH
Terapeutas em clínicas comunitárias locais participam de um treinamento de 6 dias sobre a Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma e Problemas de Conduta (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Após o treinamento, os terapeutas participam de reuniões de consulta semanais conduzidas por um Consultor MATCH da equipe de estudo. Os Consultores MATCH analisam as sessões e o sistema de monitoramento e feedback clínico, fornecem recomendações para as próximas sessões e revisam os módulos MATCH por meio de encenações e modelos.
Comportamental: Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma e Problemas de Conduta
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) foi desenvolvido para crianças de 6 a 15 anos. Ao contrário da maioria dos tratamentos baseados em evidências (EBTs), que se concentram em categorias de transtornos únicos (por exemplo, apenas ansiedade), o MATCH é projetado para vários transtornos e problemas que abrangem ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e conduta disruptiva, incluindo os problemas de conduta associados com TDAH. O MATCH é composto por 33 módulos, ou seja, procedimentos de tratamento específicos derivados de décadas de pesquisa sobre EBTs. Os vários módulos podem ser organizados e sequenciados de forma flexível para adequar o tratamento às características e necessidades de cada criança.
Outros nomes:
  • CORRESPONDER
  • JOGO - ADTC
Outro: Sistema de Monitoramento e Feedback
Para cada criança, o MFS baseado na web fornece monitoramento semanal dos módulos MATCH usados ​​e da resposta ao tratamento da criança, em duas formas (a) mudanças no Monitor de Problemas Breves (BPM) e (b) mudanças na gravidade das principais preocupações do tratamento identificados por jovens e cuidadores. Ao final do tratamento, o MFS fornece um registro completo dos módulos usados ​​e da resposta da criança ao tratamento em todas as semanas de tratamento.
Outros nomes:
  • MFS
Comparador Ativo: MATCH Treinamento apenas
Terapeutas em clínicas comunitárias locais participam de um treinamento de 6 dias sobre a Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma e Problemas de Conduta (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Após o treinamento, os terapeutas usam o MATCH da maneira que acharem melhor e recebem supervisão dos supervisores da clínica.
Comportamental: Abordagem Modular de Terapia para Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma e Problemas de Conduta
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) foi desenvolvido para crianças de 6 a 15 anos. Ao contrário da maioria dos tratamentos baseados em evidências (EBTs), que se concentram em categorias de transtornos únicos (por exemplo, apenas ansiedade), o MATCH é projetado para vários transtornos e problemas que abrangem ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e conduta disruptiva, incluindo os problemas de conduta associados com TDAH. O MATCH é composto por 33 módulos, ou seja, procedimentos de tratamento específicos derivados de décadas de pesquisa sobre EBTs. Os vários módulos podem ser organizados e sequenciados de forma flexível para adequar o tratamento às características e necessidades de cada criança.
Outros nomes:
  • CORRESPONDER
  • JOGO - ADTC
Outro: Sistema de Monitoramento e Feedback
Para cada criança, o MFS baseado na web fornece monitoramento semanal dos módulos MATCH usados ​​e da resposta ao tratamento da criança, em duas formas (a) mudanças no Monitor de Problemas Breves (BPM) e (b) mudanças na gravidade das principais preocupações do tratamento identificados por jovens e cuidadores. Ao final do tratamento, o MFS fornece um registro completo dos módulos usados ​​e da resposta da criança ao tratamento em todas as semanas de tratamento.
Outros nomes:
  • MFS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Monitor de Problemas Breves (BPM)
Prazo: Semanalmente desde o início até o final do tratamento, e a cada três meses a partir de então até 18 meses de acompanhamento
Semanalmente desde o início até o final do tratamento, e a cada três meses a partir de então até 18 meses de acompanhamento
Avaliação dos principais problemas (TPA)
Prazo: Semanalmente desde o início até o final do tratamento, e a cada três meses a partir de então até 18 meses de acompanhamento
Semanalmente desde o início até o final do tratamento, e a cada três meses a partir de então até 18 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Inventário de Satisfação do Terapeuta (TSI)
Prazo: Mudança ao longo do tempo desde o dia 1 até o final do tratamento, uma média de 22 semanas após a linha de base
Mudança ao longo do tempo desde o dia 1 até o final do tratamento, uma média de 22 semanas após a linha de base
Pesquisa de Serviços Juvenis para Famílias (YSS-F)
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Lista de verificação de auto-relato de jovens e comportamento infantil
Prazo: Mudança ao longo do tempo do dia 1 para acompanhamento de 18 meses
Mudança ao longo do tempo do dia 1 para acompanhamento de 18 meses
Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências (EBPAS)
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Questionário de temperamento do adolescente revisado (EATQ-R)
Prazo: Mudança ao longo do tempo do dia 1 para acompanhamento de 18 meses
Mudança ao longo do tempo do dia 1 para acompanhamento de 18 meses
Pesquisa de Satisfação Infantil (CSC)
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (TASC)
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo
Pós-tratamento, uma média de 22 semanas após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Harvard University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de agosto de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 13-1904

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações