Pasos para niños de Connecticut
8 de agosto de 2018 actualizado por: John Weisz, Harvard University
Child STEPs para la salud mental de los jóvenes en Connecticut
Connecticut Child STEPS es un ensayo aleatorio controlado que investiga la eficacia de MATCH-ADTC en el tratamiento de la ansiedad, la depresión, el trauma y/o los problemas de comportamiento en niños que buscan servicios en cuatro clínicas financiadas por el Departamento de Niños y Familias (DCF) en el estado de Connecticut.
El estudio evaluará los resultados de los niños después de dos formas de capacitación de terapeutas en el modelo MATCH.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) investigará la efectividad de un protocolo de tratamiento transdiagnóstico modular para jóvenes con ansiedad, depresión, trauma y/o problemas de comportamiento (MATCH-ADTC) en cuatro clínicas financiadas por DCF en el estado de Connecticut.
MATCH sintetiza los elementos comunes que se encuentran en docenas de tratamientos basados en evidencia en un modelo que es flexible y responde a las necesidades complejas de los niños y las familias.
El RCT evaluará los resultados de los niños después de dos formas de capacitación del terapeuta en el modelo MATCH: (1) la capacitación MATCH de 6 días únicamente; (2) la capacitación MATCH de 6 días más la consulta continua semanal de casos con un consultor MATCH.
Los niños participantes tienen entre 7 y 15 años.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
210
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 7 a 15 años y sus cuidadores
- buscar servicios en clínicas comunitarias de salud mental
- problema o trastorno principal relacionado con la ansiedad, el estrés traumático, la depresión o los problemas de conducta, o cualquier combinación de los cuatro problemas
Criterio de exclusión:
- el niño está fuera del rango de edad de 7-15
- el niño no tiene elevaciones en las áreas de ansiedad, depresión, conducta o estrés postraumático
el niño está experimentando otros problemas clínicos primarios fuera del enfoque de MATCH, como:
- TDAH identificado como motivo principal para buscar tratamiento
- Trastorno del espectro esquizofrénico, incluido el trastorno depresivo mayor con características psicóticas
- Trastorno del espectro autista, incluido el trastorno generalizado del desarrollo, el trastorno de Asperger, el trastorno desintegrativo infantil, el trastorno de Rett
- Trastorno alimentario que incluye anorexia nerviosa y bulimia nerviosa
- Retraso mental
- haber sido hospitalizado por pensamientos o comportamientos suicidas en el último año
- si el área problemática de enfoque está más allá del alcance del tratamiento ambulatorio y MATCH (por ejemplo, agresión severa, psicosis, ideación suicida actual severa)
- si el niño no tiene un cuidador principal que pueda participar en el tratamiento y completar las evaluaciones de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: MATCH Training más MATCH Consulta
Los terapeutas de las clínicas comunitarias locales asisten a una capacitación de 6 días sobre el enfoque modular de la terapia para niños con ansiedad, depresión, trauma y problemas de conducta (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009).
Después de la capacitación, los terapeutas participan en reuniones de consulta semanales dirigidas por un consultor MATCH del equipo de estudio.
Los consultores de MATCH revisan las sesiones y el sistema de retroalimentación y monitoreo clínico, brindan recomendaciones para las próximas sesiones y revisan los módulos de MATCH a través de juegos de roles y modelos.
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MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) está diseñado para niños de 6 a 15 años.
A diferencia de la mayoría de los tratamientos basados en evidencia (EBT, por sus siglas en inglés), que se enfocan en categorías de trastornos individuales (p. ej., solo ansiedad), MATCH está diseñado para múltiples trastornos y problemas que incluyen ansiedad, depresión, estrés postraumático y conducta disruptiva, incluidos los problemas de conducta asociados. con TDAH.
MATCH se compone de 33 módulos, es decir, procedimientos de tratamiento específicos derivados de décadas de investigación sobre EBT.
Los diversos módulos se pueden organizar y secuenciar de manera flexible para adaptar el tratamiento a las características y necesidades de cada niño.
Otros nombres:
Para cada niño, el MFS basado en la web proporciona un seguimiento semanal de los módulos MATCH utilizados y la respuesta al tratamiento del niño, en dos formas (a) cambios en el Monitor breve de problemas (BPM) y (b) cambios en la gravedad de las principales preocupaciones del tratamiento. identificados por jóvenes y cuidadores.
Al final del tratamiento, el MFS proporciona un registro completo de los módulos utilizados y la respuesta al tratamiento del niño durante todas las semanas de tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: PARTIDO Solo entrenamiento
Los terapeutas de las clínicas comunitarias locales asisten a una capacitación de 6 días sobre el enfoque modular de la terapia para niños con ansiedad, depresión, trauma y problemas de conducta (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009).
Después de la capacitación, los terapeutas usan MATCH como mejor les parece y reciben la supervisión de los supervisores de la clínica.
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MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) está diseñado para niños de 6 a 15 años.
A diferencia de la mayoría de los tratamientos basados en evidencia (EBT, por sus siglas en inglés), que se enfocan en categorías de trastornos individuales (p. ej., solo ansiedad), MATCH está diseñado para múltiples trastornos y problemas que incluyen ansiedad, depresión, estrés postraumático y conducta disruptiva, incluidos los problemas de conducta asociados. con TDAH.
MATCH se compone de 33 módulos, es decir, procedimientos de tratamiento específicos derivados de décadas de investigación sobre EBT.
Los diversos módulos se pueden organizar y secuenciar de manera flexible para adaptar el tratamiento a las características y necesidades de cada niño.
Otros nombres:
Para cada niño, el MFS basado en la web proporciona un seguimiento semanal de los módulos MATCH utilizados y la respuesta al tratamiento del niño, en dos formas (a) cambios en el Monitor breve de problemas (BPM) y (b) cambios en la gravedad de las principales preocupaciones del tratamiento. identificados por jóvenes y cuidadores.
Al final del tratamiento, el MFS proporciona un registro completo de los módulos utilizados y la respuesta al tratamiento del niño durante todas las semanas de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo breve de problemas (BPM)
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio hasta el final del tratamiento, y cada tres meses a partir de entonces hasta los 18 meses de seguimiento
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Semanalmente desde el inicio hasta el final del tratamiento, y cada tres meses a partir de entonces hasta los 18 meses de seguimiento
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Evaluación de problemas principales (TPA)
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio hasta el final del tratamiento, y cada tres meses a partir de entonces hasta los 18 meses de seguimiento
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Semanalmente desde el inicio hasta el final del tratamiento, y cada tres meses a partir de entonces hasta los 18 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de satisfacción del terapeuta (TSI)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el final del tratamiento, un promedio de 22 semanas después del inicio
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Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el final del tratamiento, un promedio de 22 semanas después del inicio
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Encuesta de servicios juveniles para familias (YSS-F)
Periodo de tiempo: Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
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Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
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Autoinforme juvenil y lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el seguimiento de 18 meses
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Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el seguimiento de 18 meses
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Escala de Actitudes de Práctica Basada en Evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
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Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
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Cuestionario revisado de temperamento de la adolescencia temprana (EATQ-R)
Periodo de tiempo: Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el seguimiento de 18 meses
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Cambio con el tiempo desde el día 1 hasta el seguimiento de 18 meses
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Encuesta de Satisfacción Infantil (CSC)
Periodo de tiempo: Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
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Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
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Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC)
Periodo de tiempo: Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
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Postratamiento, un promedio de 22 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chorpita, B.F., & Weisz, J.R. (2009). Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH-ADTC). Satellite Beach, FL: PracticeWise, LLC.
- Evans SC, Wei MA, Harmon SL, Weisz JR. Modular Psychotherapy Outcomes for Youth With Different Latent Profiles of Irritability and Emotion Dysregulation. Front Psychiatry. 2021 Apr 16;12:618455. doi: 10.3389/fpsyt.2021.618455. eCollection 2021.
- Weisz JR, Thomassin K, Hersh J, Santucci LC, MacPherson HA, Rodriguez GM, Bearman SK, Lang JM, Vanderploeg JJ, Marshall TM, Lu JJ, Jensen-Doss A, Evans SC. Clinician training, then what? Randomized clinical trial of child STEPs psychotherapy using lower-cost implementation supports with versus without expert consultation. J Consult Clin Psychol. 2020 Dec;88(12):1065-1078. doi: 10.1037/ccp0000536.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
15 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-1904
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .