Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Connecticut Child STEP

8 augusti 2018 uppdaterad av: John Weisz, Harvard University

Child STEPs for Youth Mental Health i Connecticut

Connecticut Child STEPS är ett randomiserat kontrollerat spår som undersöker effektiviteten av MATCH-ADTC vid behandling av ångest, depression, trauma och/eller beteendeproblem hos barn som söker tjänster vid fyra kliniker som finansieras av Department of Children and Families (DCF) i delstaten Connecticut. Studien kommer att utvärdera barns resultat efter två former av terapeututbildning i MATCH-modellen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att undersöka effektiviteten av ett modulärt, transdiagnostiskt behandlingsprotokoll för ungdomar med ångest, depression, trauma och/eller beteendeproblem (MATCH-ADTC) i fyra DCF-finansierade kliniker i delstaten Connecticut. MATCH syntetiserar gemensamma element som finns i dussintals evidensbaserade behandlingar till en modell som är flexibel och lyhörd för de komplexa behoven hos barn och familjer. RCT kommer att utvärdera barnresultat efter två former av terapeututbildning i MATCH-modellen: (1) endast 6-dagars MATCH-utbildningen; (2) 6-dagars MATCH-utbildningen plus veckovis pågående fallkonsultation med en MATCH-konsult. Deltagande barn är mellan 7 och 15 år.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
210

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Harvard University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 7 till 15 år gammalt barn och deras vårdgivare
  2. söker tjänster på kommunala mentalvårdskliniker
  3. primära problem eller störningar relaterat till ångest, traumatisk stress, depression eller beteendeproblem, eller någon kombination av de fyra problemen

Exklusions kriterier:

  1. barnet är utanför 7-15 års ålder
  2. barn har inte förhöjningar i områdena ångest, depression, beteende eller posttraumatisk stress

  3. barnet upplever andra primära kliniska problem utanför MATCH-fokus som:

    • ADHD identifierats som primär orsak till att söka behandling
    • Schizofren spektrumstörning inklusive major depressiv sjukdom med psykotiska egenskaper
    • Autismspektrumstörning inklusive Pervasive Developmental Disorder, Aspergers Disorder, Child Disintegrative Disorder, Retts Disorder
    • Ätstörningar inklusive anorexia nervosa och bulimia nervosa
    • Utvecklingsstörd
  4. ha varit inlagd på sjukhus för självmordstankar eller -beteenden under det senaste året
  5. om fokusområdet ligger utanför räckvidden för öppenvård och MATCH (t.ex. svår aggression, psykos, allvarliga nuvarande självmordstankar)
  6. om barnet inte har en primär vårdgivare som kan vara involverad i behandlingen och genomföra forskningsbedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: MATCH Träning plus MATCH Konsultation
Terapeuter på lokala kliniker deltar i en 6-dagars utbildning om den modulära metoden för terapi för barn med ångest, depression, trauma och beteendeproblem (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Efter utbildningen deltar terapeuter i veckovisa konsultationsmöten som leds av en MATCH-konsult från studieteamet. MATCH-konsulter granskar sessioner och det kliniska övervaknings- och feedbacksystemet, ger rekommendationer för kommande sessioner och granskar MATCH-moduler via rollspel och modeller.
Beteende: Modulär metod för terapi för barn med ångest, depression, trauma och uppförandeproblem
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) är designad för barn i åldern 6-15 år. Till skillnad från de flesta evidensbaserade behandlingar (EBT), som fokuserar på enstaka störningskategorier (t.ex. endast ångest), är MATCH designad för flera störningar och problem som omfattar ångest, depression, posttraumatisk stress och störande beteende, inklusive beteendeproblem som är associerade med ADHD. MATCH består av 33 moduler, det vill säga specifika behandlingsprocedurer som härrör från årtionden av forskning om EBT. De olika modulerna kan organiseras och sekvenseras flexibelt för att skräddarsy behandlingen efter varje barns egenskaper och behov.
Andra namn:
  • MATCH
  • MATCH - ADTC
Övrig: Övervakning och återkopplingssystem
För varje barn tillhandahåller den webbaserade MFS veckovis övervakning av MATCH-modulerna som används och barnets behandlingssvar, i två former (a) ändringar på Brief Problem Monitor (BPM) och (b) förändringar i svårighetsgraden av de vanligaste behandlingsproblemen identifieras av ungdomar och vårdgivare. I slutet av behandlingen tillhandahåller MFS en komplett förteckning över använda moduler och behandlingssvar för barn under alla behandlingsveckor.
Andra namn:
  • MFS
Aktiv komparator: MATCH Endast träning
Terapeuter på lokala kliniker deltar i en 6-dagars utbildning om den modulära metoden för terapi för barn med ångest, depression, trauma och beteendeproblem (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Efter utbildningen använder terapeuter MATCH som de tycker bäst och får handledning av handledare på kliniken.
Beteende: Modulär metod för terapi för barn med ångest, depression, trauma och uppförandeproblem
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) är designad för barn i åldern 6-15 år. Till skillnad från de flesta evidensbaserade behandlingar (EBT), som fokuserar på enstaka störningskategorier (t.ex. endast ångest), är MATCH designad för flera störningar och problem som omfattar ångest, depression, posttraumatisk stress och störande beteende, inklusive beteendeproblem som är associerade med ADHD. MATCH består av 33 moduler, det vill säga specifika behandlingsprocedurer som härrör från årtionden av forskning om EBT. De olika modulerna kan organiseras och sekvenseras flexibelt för att skräddarsy behandlingen efter varje barns egenskaper och behov.
Andra namn:
  • MATCH
  • MATCH - ADTC
Övrig: Övervakning och återkopplingssystem
För varje barn tillhandahåller den webbaserade MFS veckovis övervakning av MATCH-modulerna som används och barnets behandlingssvar, i två former (a) ändringar på Brief Problem Monitor (BPM) och (b) förändringar i svårighetsgraden av de vanligaste behandlingsproblemen identifieras av ungdomar och vårdgivare. I slutet av behandlingen tillhandahåller MFS en komplett förteckning över använda moduler och behandlingssvar för barn under alla behandlingsveckor.
Andra namn:
  • MFS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Kort problemövervakning (BPM)
Tidsram: Varje vecka från baslinjen till slutet av behandlingen och var tredje månad därefter fram till 18 månaders uppföljning
Varje vecka från baslinjen till slutet av behandlingen och var tredje månad därefter fram till 18 månaders uppföljning
Top Problem Assessment (TPA)
Tidsram: Varje vecka från baslinjen till slutet av behandlingen och var tredje månad därefter fram till 18 månaders uppföljning
Varje vecka från baslinjen till slutet av behandlingen och var tredje månad därefter fram till 18 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Inventering av nöjd terapeut (TSI)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till slutet av behandlingen, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Förändring över tiden från dag 1 till slutet av behandlingen, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Ungdomsserviceundersökning för familjer (YSS-F)
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Ungdoms självrapportering och checklista för barnbeteende
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till 18 månaders uppföljning
Förändring över tiden från dag 1 till 18 månaders uppföljning
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Reviderad frågeformulär för tidiga ungdomars temperament (EATQ-R)
Tidsram: Förändring över tiden från dag 1 till 18 månaders uppföljning
Förändring över tiden från dag 1 till 18 månaders uppföljning
Child Satisfaction Survey (CSC)
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC)
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen
Efterbehandling, i genomsnitt 22 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Harvard University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 augusti 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 13-1904

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar