Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamenter til at fremme rygestop hos kvinder med lav SES (ProjectMIST)

28. februar 2019 opdateret af: Rachel N Cassidy, Brown University

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​en mobiltelefonbaseret beredskabsstyring (CM) intervention for rygning hos kvinder med lav SES. CM-interventionen vil blive kombineret med en kort motiverende samtale (BMI) rådgivningskomponent. Denne undersøgelse vil undersøge følgende forskningsmål:

Primært mål: At sammenligne virkningerne af en kort motiverende intervention (BMI) + mobiltelefon-baseret CM på tobaksforbrug sammenlignet med BMI med en ikke-betinget kontroltilstand i et lille gennemførlighedsforsøg.

Hypotese: Forskerne forventer, at kvinder i BMI + CM-tilstanden har flere røgfrie dage end kvinder i BMI + NC-tilstanden.

Sekundært mål: At undersøge alkoholbrug som en moderator for ophørsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cigaretrygning er den førende årsag til dødsfald, der kan forebygges i USA, og tegner sig for et ud af hvert femte dødsfald (CDC, 2012). Især er forekomsten af ​​rygning høj blandt socioøkonomisk dårligt stillede kvinder; for eksempel ryger over 40 % af kvinder med mindre end 12 års uddannelse sammenlignet med 28 % og 16 % blandt dem med nogle universitets- og bacheloruddannelser (SAMHSA, 2010). Rygestopraterne er særligt lave blandt lav-SES kvinder med samtidig forekommende alkoholmisbrugsforstyrrelser, og disse stoffer bruges ofte sammen (Kahler et al., 2010; Businelle et al., 2013). Derfor er interventioner, der reducerer både alkohol og rygning blandt tunge alkoholbrugende kvinder, af afgørende betydning for at reducere antallet af rygerelateret sygelighed og dødelighed i denne sårbare befolkning.

Rådgivningstilgange, der inkorporerer problemløsning, færdighedstræning og social støtte, er effektive til at reducere rygning i den generelle befolkning (Fiore et al., 2008). Men i betragtning af de høje rygning blandt alkoholbrugende kvinder, kan de være utilstrækkelige til i denne befolkning. Beredskabsstyring (CM)-interventioner, som giver håndgribelige forstærkere, der er betinget af rygeafholdenhed eller reduktion til et kriterieniveau, er yderst effektive tiltag til at reducere cigaretrygning og anden stofbrug hos kvinder med lav SES (Higgins et al., 2012). Inden for den teoretiske ramme for operant konditionering svækker øget tilgængelighed af en alternativ forstærker mængden af ​​kontrol, som stoffet har over brugerens adfærd, især når opnåelsen af ​​den alternative forstærker er betinget af adfærd, der er uforenelig med stofbrug (Higgins, 1997). Principperne for CM-interventioner omfatter (1) at arrangere miljøet således, at måladfærden let og objektivt kan detekteres, (2) at give en håndgribelig forstærker, når måladfærden opstår, og (3) at tilbageholde forstærkning, når måladfærden ikke forekommer (Higgins et al., 1994).

Selvom CM-interventioner klart er effektive til at fremme rygereduktion, er der flere udfordringer forbundet med at omsætte CM til en effektiv klinisk behandling af rygning. Den måske største udfordring er den hyppige overvågning, der er nødvendig for objektivt at verificere rygeafholdenhed ved at bruge kulilte (CO), det mest bekvemme objektive mål for rygestatus. På grund af den korte halveringstid af CO (5-6 timer), skal CO-niveauer måles mindst to gange om dagen for at verificere kontinuerlig abstinens. Nylige undersøgelser af CM-rygning har adresseret denne gennemførlighedsudfordring ved at give studiedeltagere CO-monitorer og bærbare computere eller smartphones til brug i deres egne naturlige miljøer (f.eks. Dallery, Raiff & Grabinski, 2013). Deltagerne bliver undervist i, hvordan de bruger deres smartphones til at tekste videoer af dem selv, der giver et CO-niveau til en forskningsmedarbejder to gange om dagen. Efter at undersøgelsespersonalet har fastslået, at udåndings-CO-prøven opfylder abstinenskriteriet, informeres deltagerne om det beløb, de har tjent for den prøve.

I betragtning af de høje rygningstal hos kvinder med lav SES er undersøgelse af den additive virkning af en kort personlig rådgivningsintervention og en telefonbaseret CM-intervention et vigtigt næste skridt i at undersøge effektive metoder til at reducere virkningen af ​​rygning i denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • Ryge i gennemsnit mindst ti cigaretter om dagen i mindst 1 år
  • CO-niveauer i vejrtrækningen > 8 ppm
  • >12 års uddannelse
  • Pålidelig og ensartet adgang til en smartphone med videobeskedfunktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Intention om at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
  • Søger i øjeblikket behandling for rygestop.
  • Bruger i øjeblikket nikotinerstatningsterapier eller andre farmakoterapier som ophørshjælp (intermitterende brug acceptabelt)
  • Ingen pålidelig adgang til en smartphone til videobeskeder
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsstyring (CM)
Dem i CM-tilstanden vil fortsætte med at give CO-værdier to gange dagligt og vil modtage eskalerende forstærkningsværdier for CO-værdier, der indikerer kontinuerlig rygeabstinens (CO < 6 ppm).
Deltagerne i begge grupper vil få en BMI-intervention, hvor de vil blive rådet til at holde op med at ryge.
Kontingent forstærkning til negative CO-udåndingsprøver
Aktiv komparator: Ikke-kontingent forstærkning
Deltagere i NC-tilstanden vil også give CO-niveauer to gange dagligt. Deres forstærkning vil dog ikke være betinget af deres CO-niveau, men vil blive knyttet til en person i CM-tilstanden, således at gennemsnitlige forstærkningsværdier er ækvivalente på tværs af de 2 forhold.
Deltagerne i begge grupper vil få en BMI-intervention, hvor de vil blive rådet til at holde op med at ryge.
Deltagerne vil modtage forstærkning for at indsende prøver på en plan, der ikke er relateret til CO-prøveværdien [CM-kontrol]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af negative CO-prøver
Tidsramme: Slut på to ugers intervention
Mængden af ​​negative, reducerede CO-prøver indsendt af deltagerne
Slut på to ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5-24001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort motiverende intervention

Søg i lignende forsøg