Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depressionsscreening i primærpleje: Brug af HIT til patienter med begrænset engelsk

30. juni 2023 opdateret af: Dara Sorkin
Denne undersøgelse vurderede potentialet af Health Information Technology (HIT) til at forbedre screening, diagnosticering og behandling af depression og posttraumatisk stress blandt LEP-sydostasien. Skulle denne intervention vise sig at være effektiv, kan principperne for HIT-teknologien let tilpasses til screening på andre sprog for at øge genkendelsen og behandlingen af ​​depression og PTSD i primære plejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​depression i den primære sundhedspleje er høj. Primærlæger fungerer som det første kontaktpunkt for de fleste patienter med depression, men det anslås, at kun omkring halvdelen af ​​de deprimerede patienter, der møder op til behandling, bliver genkendt og behandlet. Sprogbarrierer kan yderligere forværre dette problem. Cirka 54 millioner mennesker i USA taler et andet sprog end engelsk derhjemme, og over 21 millioner er begrænset engelsksprogede (LEP). Sprogbarrierer kan resultere i mindre diskussion om patienters mentale sundhedsbehov og færre henvisninger til specialiserede mentale sundhedstjenester. Nylige fremskridt inden for sundhedsinformationsteknologi (HIT) kan dog lette nye måder at screene for psykiske problemer blandt begrænsede engelskkyndige patienter. HIT-interventionen er en intervention på udbyderniveau, der består af fire komponenter: 1) webbaseret træning for udbyderne; 2) multimedie elektronisk screening af patienter for depression og PTSD; 3) øjeblikkelig underretning til sundhedsudbyderne og integration med patienternes elektroniske journaler (EPJ); og 4) udbyderens kliniske beslutningsstøtte. I et randomiseret kontrolleret forsøg i et primært sundhedsmiljø vil vi vurdere potentialet for en multi-komponent sundhedsinformationsteknologiintervention for at forbedre screeningsraterne, klinisk påvisning, udbyderens påbegyndelse af behandling og patientresultater for depression og posttraumatisk stresslidelse blandt LEP sydøstasiater. Vi vil undersøge anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​denne teknologi til patienter med begrænsede engelskkundskaber og deres udbydere. Endelig vil vi identificere og evaluere potentielle facilitatorer og barrierer for udbredt implementering og formidling af HIT-interventionen. Denne teknologi har potentiale til at blive tilpasset og brugt til enhver gruppe af begrænset engelsksprogede patienter (LEP) uanset deres modersmål og har potentialet til at blive tilpasset til udbydere for at hjælpe med genkendelse, diagnosticering og behandling af psykiske problemer i forskellige primære plejemiljøer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
410

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cambodjanske patienter over 18 år blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige syns-/hørehandicap, alvorlige psykiatriske lidelser såsom bipolar lidelse eller skizofreni og/eller livstruende sygdom, som begrænsede deres evne til at give samtykke til undersøgelsen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HIT Intervention Arm
Health Information Technology Intervention Study Arm bestod af: 1) webbaseret vejledning om levering af traume-informeret pleje, 2) Multimedievurdering af mental sundhed, 3) Øjeblikkelig underretning fra udbyder, som omfattede markering af patienters score, der opfyldte kriterierne for symptomer af depression og/eller PTSD, 4) efterfølgende integration i patientens elektroniske journal, og 5) Klinisk beslutningsstøtte tilpasset fra Harvard Program in Refugee Trauma.
Andet: HIT Intervention

Patienter i HIT-interventionen gennemførte et multimedie-, kulturelt tilpasset risikovurderingsværktøj for mental sundhed på deres foretrukne sprog forud for deres baseline-besøg hos deres primære sundhedsplejerske. Patienternes score blev overført til udbyderen før deres klinikbesøg.

Udbydere i HIT-interventionen modtog en webbaseret træning udviklet af Harvard-programmet i Refugee Trauma for at træne udbydere i at levere kulturelt kompetent, traume-informeret pleje til at håndtere psykiske problemer og andre traume-relaterede medicinske problemer hos patienter, der har oplevet ekstreme krigstraumer . Udbydere modtog også løbende klinisk beslutningsstøtte gennem en mobilapplikation til at understøtte diagnosticering og påbegyndelse af behandling for depression og/eller PTSD.
Aktiv komparator: Minimal Intervention Kontrolarm
Minimal Intervention Control Arm bestod af: 1) webbaseret vejledning om levering af kulturelt kompetent sundhedspleje generelt, 2) Multimedievurdering af mental sundhed, 3) Kun underretning fra udbyderen i tilfælde af, at patienternes score viste symptomer på at være kl. risikerer at skade sig selv eller andre.
Andet: Minimal Intervention Kontrolarm

Patienter i Minimal Intervention Control Arm gennemførte et multimedie-, kulturelt tilpasset, mental sundhedsrisikovurderingsværktøj på deres foretrukne sprog forud for deres baseline-besøg hos deres primære sundhedsplejerske; dog blev patienternes score i Minimal Intervention Control Arm kun overført til udbyderen før deres klinikbesøg, hvis de viste tegn på at være i risiko for at skade enten sig selv eller andre.

Udbydere i Minimal Intervention Control Arm gennemførte onlinetutorialen "En læges praktiske guide til kulturelt kompetent pleje", som blev leveret af The Office of Minority Health, US Department of Health and Human Services Website.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passende klinisk påvisning af depression og/eller PTSD
Tidsramme: 12 uger
Den passende tilstedeværelse eller fravær af udbyderens diagnose af depression og/eller PTSD i patientens elektroniske journal.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyder igangsættelse af vejledende psykisk behandling og traume informeret pleje
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelsen vil undersøge, om udbydere i HIT-interventionsgruppen var mere tilbøjelige til at igangsætte vejledende mental sundhedsbehandling og traume-informeret pleje i forhold til kontrolgruppen. Igangsættelse af vejledende psykisk behandling og traumeinformeret pleje vil blive undersøgt ved at indhente udbyderes dokumentation og behandlingsplaner for hver patients klinikbesøg over 12 uger. Udbydere vil modtage kredit for at påbegynde vejledende mental sundhedsbehandling, hvis de påbegyndte en eller flere af følgende anbefalinger: 1) Farmakoterapidiskussion og recept, 2) vågen ventetid og 3) henvisning til specialist i mental sundhed. Udbydere vil modtage kredit for at påbegynde traume-informeret pleje, hvis udbyderen var involveret i en eller flere af følgende: 1) gennemførte en risikovurdering af patienternes depression eller PTSD-status, 2) diskuterede traumehistorien med patienten, 3) spurgte patienterne hvis de ønskede at forbedre deres velbefindende, og/eller 4) vurderede psykiatriske symptomer.
12 uger
Patientudfald (12 uger efter baseline besøg) for depression og/eller PTSD
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelsen vil undersøge, om patienters selvrapporterede resultater (12 uger post-baseline besøg) for depression og/eller PTSD vil blive forbedret af HIT-interventionen. Depression og PTSD-status vil blive vurderet af HSC og HTQ, som blev genindgivet 12 uger efter baseline.
12 uger
Patienternes vurdering af den samlede plejekvalitet
Tidsramme: 12 uger
Patienternes vurdering af deres overordnede plejekvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt punkt, der bad dem om at vurdere kvaliteten af ​​den pleje, de har modtaget i de seneste 12 måneder. Bedømmelser blev foretaget på en 5-punkts skala (1 = Dårlig, 5 = Fremragende).
12 uger
Patienternes niveau af involvering i beslutningstagning relateret til deres pleje
Tidsramme: 12 uger
Patienternes niveau af involvering i beslutningstagning relateret til deres pleje vil blive vurderet ved hjælp af Participatory Decision Making Scale (PDM-7). Bedømmelser blev foretaget på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig/Ingen af ​​tiden; 5=Meget ofte/Hele tiden). Et eksempel var "Hvor ofte tilbyder de læger, der tager sig af dig, dig valg i din lægebehandling?"
12 uger
Patienternes tillid til deres udbyder
Tidsramme: 12 uger
Patienternes tillid til deres udbyder vil blive vurderet ved hjælp af fem punkter fra Trust in Physicians Scale. Bedømmelser blev foretaget på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig, 5=Altid). Et eksempel var "Hvor ofte føler du, at du stoler på din læges vurdering af din lægebehandling?"
12 uger
Patienternes opfattelse af at blive behandlet som en ligeværdig partner i deres pleje
Tidsramme: 12 uger
Patienternes opfattelse af at blive behandlet som en ligeværdig partner af deres udbyder vil blive vurderet ved et enkelt punkt, "Gør de læger, der tager sig af dig, en indsats for at behandle dig som en ligeværdig partner?" Bedømmelser blev foretaget på en 5-punkts skala (1=bestemt ja; 5=bestemt nej)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dara Sorkin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dara H. Sorkin, Ph.D., University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2011-8343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med HIT Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger