Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt, multicenter, fase II-forsøg med Ibrutinib Plus Venetoclax hos patienter med kreatininclearance >= 30 ml/min, som har recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (RR-CLL) med eller uden TP53-aberrationer

1. august 2022 opdateret af: Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
Formålet med det aktuelle forsøg er at evaluere, om kombinationsbehandling med venetoclax + ibrutinib hos patienter med recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (RR CLL) kan føre til MRD-negativitet, som kan inducere langvarige remissioner for MRD-negative patienter, der er randomiseret til at stoppe behandlingen efter 15 induktionscyklusser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
230

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • BE-Antwerpen-ZNASTUIVENBERG
      • Brugge, Belgien
        • BE-Brugge-AZBRUGGE
      • Brussels, Belgien
        • BE-Bruxelles-STLUC
      • Haine-Saint-Paul, Belgien
        • BE-Haine-Saint-Paul-JOLIMONT
      • Leuven, Belgien
        • BE-Leuven-UZLEUVEN
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • DK-Aalborg-AALBORGUH
      • Copenhagen, Danmark
        • DK-Copenhagen-RIGSHOSPITALET
      • Herlev, Danmark
        • DK-Herlev-HERLEV
      • Holstebro, Danmark
        • DK-Holstebro-HOLSTEBRO
      • Odense, Danmark
        • DK-Odense-OUH
      • Roskilde, Danmark
        • DK-Roskilde-ROSKILDE
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • FI-Helsinki-HUS
      • Jyväskylä, Finland
        • FI-Jyvaskyla-KSSHP
      • Kuopio, Finland
        • FI-Kuopio-KYS
      • Tampere, Finland
        • FI-Tampere-TAYS
      • Turku, Finland
        • FI-Turku-TYKS
  • Holland
      • Alkmaar, Holland
        • NL-Alkmaar-NWZ
      • Amersfoort, Holland
        • NL-Amersfoort-MEANDERMC
      • Amsterdam, Holland
        • NL-Amsterdam-AMC
      • Amsterdam, Holland
        • NL-Amsterdam-VUMC
      • Amsterdam, Holland
        • NL-Amsterdam-AVL
      • Arnhem, Holland
        • NL-Arnhem-RIJNSTATE
      • Breda, Holland
        • NL-Breda-AMPHIA
      • Delft, Holland
        • NL-Delft-RDGG
      • Den Haag, Holland
        • NL-Den Haag-HAGA
      • Dordrecht, Holland
        • NL-Dordrecht-ASZ
      • Enschede, Holland
        • NL-Enschede-MST
      • Gouda, Holland
        • NL-Gouda-GROENEHART
      • Groningen, Holland
        • NL-Groningen-UMCG
      • Heerlen, Holland
        • NL-Heerlen-ATRIUMMC
      • Helmond, Holland
        • NL-Helmond-ELKERLIEK
      • Nieuwegein, Holland
        • NL-Nieuwegein-ANTONIUS
      • Nijmegen, Holland
        • NL-Nijmegen-CWZ
      • Rotterdam, Holland
        • NL-Rotterdam-ERASMUSMC
      • Rotterdam, Holland
        • NL-Rotterdam-MAASSTADZIEKENHUIS
      • Sittard, Holland
        • NL-Sittard-Geleen-ZUYDERLAND
      • Sneek, Holland
        • NL-Sneek-ANTONIUSSNEEK
      • Tilburg, Holland
        • NL-Tilburg-ETZ
      • Uden, Holland
        • NL-Uden-BERNHOVEN
      • Utrecht, Holland
        • NL-Utrecht-UMCUTRECHT
      • Zaandam, Holland
        • NL-Zaandam-ZAANSMC
      • Zwolle, Holland
        • NL-Zwolle-ISALA
  • Norge
      • Lørenskog, Norge
        • NO-Lørenskog-AKERSHUS
      • Trondheim, Norge
        • NO-Trondheim-STOLAV
  • Sverige
      • Borås, Sverige
        • SE-Boras-SASBORAS
      • Linköping, Sverige
        • SE-Linköping-REGIONOSTERGOTLAND
      • Luleå, Sverige
        • SE-Luleå-SUNDERBY
      • Lund, Sverige
        • SE-Lund-SUH
      • Uppsala, Sverige
        • SE-Uppsala-UPPSALAUH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret CLL eller SLL, der kræver behandling i henhold til IWCLL-kriterier efter enten at være refraktær over for førstelinjebehandling eller tilbagefald efter indledende behandling.

    • Alder mindst 18 år.

    • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som:

      • Absolut neutrofiltal (ANC) >0,75 x 109/L
      • Blodpladetal >30.000 /μL 30 x 109/L.
      • Hæmoglobin >8,0 g/dL (5 mmol/L) Medmindre det direkte kan tilskrives CLL-infiltration af knoglemarven, bevist ved knoglemarvsbiopsi
    • Kreatininclearance (CrCL) ≥ 30 ml/min. beregnet i henhold til den modificerede formel for Cockcroft og Gault eller direkte målt med 24 timers urinopsamling.

    • Tilstrækkelig leverfunktion som angivet

      • Serumaspartattransaminase (AST) eller alanintransaminase (ALT) ≤ 3,0 x øvre normalgrænse (ULN)
      • Bilirubin ≤1,5 ​​x ULN (medmindre bilirubinstigningen skyldes Gilberts syndrom eller af ikke-hepatisk oprindelse)
      • Protrombintid (PT)/International normal ratio (INR) <1,5 x ULN og PTT (aktiveret partiel tromboplastintid [aPTT]) <1,5 x ULN (medmindre abnormiteter er relateret til koagulopati eller blødningsforstyrrelser).
    • Negativ serologisk test for hepatitis B (HBsAg negativ og anti-HBc negativ; patienter positive for anti-HBc kan inkluderes, hvis PCR for HBV DNA er negativ og HBV-DNA PCR udføres hver måned indtil 12 måneder efter sidste dosis), negativ testning for hepatitis C RNA inden for 42 dage før registrering.
    • WHO/ECOG præstationsstatus 0-3 (bilag C), trin 3 kun, hvis det kan tilskrives CLL.
    • Negativ graviditetstest ved studiestart (for kvinder i den fødedygtige alder).
    • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge både en yderst effektiv præventionsmetode (f. implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, nogle intrauterine anordninger [IUD'er], fuldstændig abstinens eller steriliseret partner) og en barrieremetode (f.eks. kondomer, cervikal ring, svamp osv.) i løbet af behandlingen og i 90 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmiddel.
    • Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
    • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere behandling med ibrutinib og/eller venetoclax.
  • Transformation af CLL (Richters transformation).
  • Patienter med en historie med bekræftet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
  • Andre maligne sygdomme end CLL, der i øjeblikket kræver systemisk behandling eller ikke behandles i kurativ hensigt før eller viser tegn på progression efter kurativ behandling.
  • Kendt allergi over for xanthinoxidasehæmmere og/eller rasburikase.
  • Kendte blødningsforstyrrelser (f.eks. von Willebrands sygdom eller hæmofili).
  • Ukontrolleret eller aktiv infektion.
  • Patienter, der kræver behandling med en stærk cytokrom P450 (CYP) 3A-hæmmer (se appendiks K). eller antikoagulantbehandling med warfarin eller phenoprocoumon eller andre vitamin K-antagonister. Bemærk venligst: Patienter, der behandles med NOAC'er, kan inkluderes, men skal informeres ordentligt om den potentielle risiko for blødning under behandling med ibrutinib.
  • Anamnese med slagtilfælde eller intrakraniel blødning inden for 6 måneder før registrering.
  • Større operation inden for 28 dage før registrering.
  • Brug af forsøgsmidler, der kan interferere med undersøgelseslægemidlet inden for 28 dage før registrering.
  • Vaccination med levende vacciner inden for 28 dage før registrering
  • Steroidbehandling inden for 7 dage før registrering, med undtagelse af inhalationssteroider mod astma, topikale steroider, steroider op til 25 mg prednisolon dagligt for at kontrollere autoimmune fænomener eller erstatnings-/stresskortikosteroider.
  • Gravide kvinder og ammende mødre.
  • Enhver psykologisk, familiær, sociologisk og geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ibrutinib indtil progression/tilbagefald

Alle patienter får ibrutinib + venetoclax (med forsinket start og stigning af venetoclax fra cyklus 3) i de 15 cyklusser.

MRD-positive patienter (PB og BM) vil fortsætte med Ibrutinib-vedligeholdelse (ikke-randomiseret gruppe) indtil progression/tilbagefald
Medicin: Ibrutinib + Venetoclax 15 cyklusser
Cyklus 1 + 2: 420 mg ibrutinib, dag 1-28 | Cyklus 3: 420 mg ibrutinib, dag 1-28 | 20 mg venetoclax, dag 1-7 | 50 mg venetoclax, dag 8-14 | 100 mg venetoclax, dag 15-21 | 200 mg venetoclax, dag 22-28 | Cyklus 4-15: 420 mg ibrutinib, dag 1-28 + 400 mg venetoclax, dag 1-28
Medicin: Ibrutinib indtil progression/tilbagefald
420 mg ibrutinib dagligt indtil progression/tilbagefald
Eksperimentel: Arm A

Alle patienter får ibrutinib + venetoclax (med forsinket start og stigning af venetoclax fra cyklus 3) i de 15 cyklusser.

MRD-negative patienter (PB og BM) vil blive randomiseret til Arm A eller Arm B. Arm A: Ibrutinib indtil progression/tilbagefald (Kontinuerlig ibrutinib-behandling indtil toksicitet eller progression)
Medicin: Ibrutinib + Venetoclax 15 cyklusser
Cyklus 1 + 2: 420 mg ibrutinib, dag 1-28 | Cyklus 3: 420 mg ibrutinib, dag 1-28 | 20 mg venetoclax, dag 1-7 | 50 mg venetoclax, dag 8-14 | 100 mg venetoclax, dag 15-21 | 200 mg venetoclax, dag 22-28 | Cyklus 4-15: 420 mg ibrutinib, dag 1-28 + 400 mg venetoclax, dag 1-28
Medicin: Ibrutinib indtil progression/tilbagefald
420 mg ibrutinib dagligt indtil progression/tilbagefald
Eksperimentel: Arm B

Alle patienter får ibrutinib + venetoclax (med forsinket start og stigning af venetoclax fra cyklus 3) i de 15 cyklusser.

MRD-negative patienter (PB og BM) vil blive randomiseret til Arm A eller Arm B. Arm B: Observation indtil hændelsen.

Patienter randomiseret til arm B vil få genoptaget behandling i observationsperioden i tilfælde af:

  • progression i henhold til IWCLL kriterier eller
  • MRD≥10-3 (PB) og mindst en måned senere MRD ≥10-2 (PB).

Genopstart af behandlingen vil bestå af ibrutinib og venetoclax (med stigning af venetoclax fra cyklus 1) i 12 cyklusser
Medicin: Ibrutinib + Venetoclax 15 cyklusser
Cyklus 1 + 2: 420 mg ibrutinib, dag 1-28 | Cyklus 3: 420 mg ibrutinib, dag 1-28 | 20 mg venetoclax, dag 1-7 | 50 mg venetoclax, dag 8-14 | 100 mg venetoclax, dag 15-21 | 200 mg venetoclax, dag 22-28 | Cyklus 4-15: 420 mg ibrutinib, dag 1-28 + 400 mg venetoclax, dag 1-28
Medicin: Mulig genoptagelsesbehandling: Ibrutinib + Venetoclax 12 cyklusser
Cyklus 1: 420 mg ibrutinib | 20 mg venetoclax, dag 1-7 | 50 mg venetoclax, dag 8-14 | 100 mg venetoclax, dag 15-21 | 200 mg venetoclax, dag 22-28 | cyklus 2-12: 420 mg ibrutinib, dag 1-28 + 400 mg venetoclax, dag 1-28

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med progressionsfri overlevelse 27 måneder efter behandlingsstart
Tidsramme: 27 måneder efter sidste patient i forsøget
arm B af undersøgelsen
27 måneder efter sidste patient i forsøget

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med MRD-negativitet 27 måneder efter behandlingsstart
Tidsramme: 27 måneder efter sidste patient i forsøget
alle dele af undersøgelsen
27 måneder efter sidste patient i forsøget
Antal patienter med progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 7 år efter sidste patient ind
alle dele af undersøgelsen
7 år efter sidste patient ind
Antal patienter, der genoptager behandlingen
Tidsramme: 7 år efter sidste patient ind
arm B af undersøgelsen
7 år efter sidste patient ind
Antal patienter med behandlingssvigt efter genoptagelse af behandlingen
Tidsramme: 7 år efter sidste patient ind
arm B af undersøgelsen
7 år efter sidste patient ind
Antal patienter, der påbegynder ny CLL-behandling
Tidsramme: 7 år efter sidste patient ind
alle dele af undersøgelsen
7 år efter sidste patient ind
Antal patienter med MRD negativitet 12 (perifert blod) og 15 måneder (perifert blod og knoglemarv) efter behandlingsstart
Tidsramme: 15 måneder efter sidste patient i forsøget
alle dele af undersøgelsen
15 måneder efter sidste patient i forsøget
Antal patienter i live
Tidsramme: 7 år efter sidste patient ind
alle dele af undersøgelsen
7 år efter sidste patient ind
Antal patienter med fuldstændig remission, delvis remission og stabil sygdom og varigheden af ​​remission for hver gruppe
Tidsramme: 7 år efter sidste patient ind
alle dele af undersøgelsen
7 år efter sidste patient ind
Antal og gradering af bivirkninger, alvorlige bivirkninger og bivirkninger af særlig interesse (blødning, atrieflimren og tumorlyse)
Tidsramme: 7 år efter sidste patient ind
alle dele af undersøgelsen
7 år efter sidste patient ind
Antal patienter med forbedret livskvalitet (ved EORTC QLQ-C30 og QLQ-CLL16 spørgeskemaer)
Tidsramme: 51 måneder efter sidste patient i forsøget
alle dele af undersøgelsen
51 måneder efter sidste patient i forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nordic CLL Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HO141 CLL / VIsion trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ibrutinib + Venetoclax 15 cyklusser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger