Pædagogiske udskrivningsstøttestrategier for forældre
Sygeplejerske-ledede forældreudskrivningsstøttestrategier (PEDSS) for børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uddannelse til forældre til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft, er en primær komponent i sygeplejepraksis, men bedste praksis vedrørende levering af information er ikke kendt. Forældre rapporterer ofte om forvirring og bekymring over kompleksiteten og den store mængde information, der modtages under den indledende hospitalsindlæggelse, som fører til bekymringer med hensyn til omsorgen for deres barn efter udskrivelsen. Derudover er uddannelsens mængde og indhold ikke standardiseret på tværs af institutioner. Dette resulterer i betydelig variation i pædagogisk praksis, herunder symptomuddannelse. Under en nylig kvalitativ undersøgelse beskrev forældre nyttige udskrivelsesstrategier som at have skrevet materiale, holde information kortfattet og modtage forudgående vejledning, så de vidste, hvad de kunne forvente. Disse præferencer blev kortfattet opsummeret af en mor til et barn, der nyligt var diagnosticeret med leukæmi, som sagde "...det ville være rart at have et ark papir, der bare sagde "det er de tegn, du leder efter derhjemme". Formålet med dette forskningsstudie er at implementere og evaluere PEDSS-støttestrategier for forældre til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give en ramme for sygeplejersker til at levere kortfattet og konsistent information til forældre til børn, der er nyligt diagnosticeret med kræft, og vil hjælpe forældre med deres barn efter hospitalsudskrivning.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og gennemførligheden af to strategier til støtte for udskrivning af forældreuddannelse (PEDSS - symptomhåndtering vs. PEDSS - støtte til omsorgspersonen) til forældre til børn, der er nydiagnosticeret med kræft. Specifikke mål med undersøgelsen omfatter:
Specifikt mål 1: Udforsk virkningerne af støttestrategier for udskrivning af forældreuddannelse på børnekræftsymptomer (feber, smerter, træthed, kvalme, appetitændringer og søvnproblemer) og forældres opfattelse af deres evne til at tage sig af deres barn med en ny kræftdiagnose i løbet af de første to måneder efter den første udskrivelse.
Specifikt mål 2: Bestem, om implementering af udskrivningsstrategier for forældreuddannelse reducerer uplanlagt brug af sundhedsydelser (uplanlagte klinikbesøg, skadestuebesøg, uplanlagte hospitalsindlæggelser) og forebyggelig toksicitet (underernæring, sepsis) blandt børn med kræft i løbet af de første to måneder efter den første indlæggelse.
Specifikt mål 3: Undersøg gennemførligheden og pålideligheden af at implementere PEDSS ved den indledende hospitalsudskrivning blandt forældre til nydiagnosticerede børn med kræft til brug gennem de første to måneder efter hospitalsudskrivning på deltagende Magnet-institutioner.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
- Northwestern Central DuPage Hospital
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Maine Children's Cancer Program at Maine Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- St. Peter's University Hospital
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Cohen Children's Medical Center Northwell Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Levine Children's Hospital
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Children's Health System of Texas Children's Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virginia University Medicine
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Health American Children's Hospital
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 12713 2796
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre-Riyadh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En forælder (benævnt "forælder", men omfatter en forælder eller værge) til en patient i alderen 3 til 17 år, som er nyligt diagnosticeret med enhver form for malign sygdom på en indlagt onkologisk enhed
- Skal tale engelsk, spansk eller arabisk
- Barnet vil være eller modtager kemoterapi og/eller strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- En forælder til et barn diagnosticeret med histiocytose eller enhver hæmatologisk sygdom, der anses for ikke-malign
- En forælder, hvis barn modtog den indledende kræftdiagnose og indledende kræftbehandling, mens han var indlagt på en ikke-onkologisk afdeling (dvs. kirurgisk afdeling)
- En forælder til et barn, der har oplevet et tilbagefald af en ondartet sygdom
- En forælder, der er den primære omsorgsperson for barnet med kræft og er analfabet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PEDSS - symptomhåndtering
Indhold til PEDSS - symptomhåndtering omfatter de mest almindeligt oplevede behandlingsrelaterede fysiske symptomer, beskrivelser af hvert symptom, strategier til at reducere symptombesvær og hvornår og hvordan man kontakter kræftplejeteamet.
|
Alle forsøgspersoner vil modtage undervisning om deres specifikke sygdom og behandling i overensstemmelse med gældende praksis.
Kræftplejere beskriver detaljerede bivirkninger af behandlingen til forældre under behandlingens samtykkeproces.
Derudover vil alle forældre modtage standardudskrivningsundervisning før hospitalsudskrivning, som inkluderer en liste over hjemmemedicin og information om, hvem de skal ringe til i nødstilfælde.
PEDSS - symptombehandling vil blive leveret før den indledende hospitalsudskrivning.
Sygeplejersken vil gennemgå symptomhåndteringsarket mundtligt med forælderen, og derefter distribuere det skriftlige arbejdsark til forælderen.
|
|
Eksperimentel: PEDSS - støtte til omsorgspersonen
Indhold til PEDSS - støtte til pårørende omfatter fem emner og forslag til, hvordan pårørende kan passe sig selv i denne tid.
|
Alle forsøgspersoner vil modtage undervisning om deres specifikke sygdom og behandling i overensstemmelse med gældende praksis.
Kræftplejere beskriver detaljerede bivirkninger af behandlingen til forældre under behandlingens samtykkeproces.
Derudover vil alle forældre modtage standardudskrivningsundervisning før hospitalsudskrivning, som inkluderer en liste over hjemmemedicin og information om, hvem de skal ringe til i nødstilfælde.
PEDSS - støtte til plejepersonalet vil blive leveret før den indledende hospitalsudskrivning.
Sygeplejersken vil gennemgå arbejdsarket mundtligt med forælderen og distribuere det skriftlige arbejdsarket til forælderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline smertens sværhedsgrad til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
Wong-Baker Faces Scale
|
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
|
Skift fra baseline trætheds sværhedsgrad til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
Kategoriseret som ingen til mild eller moderat til svær fra Adolescent Fatigue Scale for unge 13-17 år, Childhood Fatigue Scale for børn i alderen 7-12 år eller Parent Fatigue Scale for at opnå proxy-svar fra forældre til børn < 7 år gammel
|
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
|
Skift fra baseline kvalme sværhedsgrad til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
Visuel analog skala i form af et termometer, der vurderer sværhedsgraden af kvalme fra 0-100
|
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
|
Skift fra baseline appetitændringer til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
Simplified Nutritional Appetit Questionnaire, 4-punktsspørgsmål om barnets appetit og vurderet på en 5-punkts Likert-skala
|
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
|
Skift fra baseline søvnforstyrrelser til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
Sleep Wake Scale
|
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
|
Skift fra baseline smerteadfærd til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
PROMIS® Pædiatrisk - Smerteadfærd i kort form
|
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af baseline forældres opfattelse af deres evne til at tage sig af deres barn med en ny kræftdiagnose til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
Syv punkter, der beder forælderen om at vurdere opfattelsen af omsorgen for deres barns symptomer på en 5-punkts Likert-skala
|
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
|
Uplanlagt udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: En og to måneder fra studiestart
|
Kombineret hyppighed af antallet af uplanlagte klinikbesøg, skadestuebesøg og uplanlagte hospitalsindlæggelser
|
En og to måneder fra studiestart
|
|
Ændring i baseline ernæringsstatus til to måneder
Tidsramme: Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
BMI
|
Ved baseline og månedligt i yderligere to måneder
|
|
Sepsis
Tidsramme: En og to måneder fra studiestart
|
Hyppighed af septiske hændelser i løbet af den seneste måned
|
En og to måneder fra studiestart
|
|
Mulighed for PEDSS-intervention
Tidsramme: Ved baseline
|
Sygeplejerske dokumentation for afslutning af PEDSS diskussion og distribution af PEDSS arbejdsark
|
Ved baseline
|
|
PEDSS interventionstilfredshed
Tidsramme: To måneder efter interventionslevering
|
Beskrivende punkter, der spørger om timing af intervention og hyppighed af interventionsanvendelse, derefter scorede 6 punkter på en 5-punkts Likert-skala, der spurgte om brugervenlighed og tilfredshed.
|
To måneder efter interventionslevering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilyn Hockenberry, PhD, Duke University
- Studieleder: Megan Arthur, BS, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00077090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesaktiviteter
-
NCT07500675Tilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med PEDSS - symptomhåndtering
-
NCT01757301AfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | Muskuloskeletale
-
NCT07187154Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06613126RekrutteringTourettes syndrom | Tic lidelse | Neuroudviklingsforstyrrelse
-
NCT03285633Afsluttet
-
NCT03416582AfsluttetHoved- og halskræft | Lungekræft | Dehydrering | Mucositis Oral
-
NCT04763174Afsluttet
-
NCT06574256Afsluttet
-
NCT02616107Afsluttet