Sammenligning af Rainbow INVSENSOR00001 og Control SpHb engangssensorydelse under hæmodilation

Inklusionskriterier:

• Kompetente voksne mellem 18 og 50 år
• Skal veje mindst 110 lbs og ikke mere end 250 lbs, medmindre motivet er over 6 fod højt
• BMI ≤ 35, medmindre lægen fastslår, at et højere BMI ikke skyldes sygelig fedme, for at sikre forsøgspersonens sikkerhed under hæmodilation
• Skal have en hæmoglobinværdi ≥ 11 g/dL på tidspunktet for screening for at beskytte forsøgspersonens sikkerhed under hæmodilation
• Baseline puls mellem 45 bpm og 85 bpm
• CO-værdi mindre end 2,0 % FCOHb
• Fysisk status for ASA I eller II (American Society of Anesthesiology Class I; Raske forsøgspersoner uden nogen systemisk sygdom overhovedet. American Society of Anesthesiology Klasse II; forsøgspersoner med mild systemisk sygdom) ASA-definitionen gælder strengt for den systemiske sygdomsdel af klassifikationen
• Systolisk BP mindre end eller lig med 140 mmHg og diastolisk BP mindre end eller lig med 90 mmHg
• Kan læse og kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller positiv hCG-test
• Rygere (inklusive e-cigaretbrugere)
• Forsøgspersonen har kendt stof- eller alkoholmisbrug. Forsøgspersoner, der bruger rekreative stoffer
• Forsøgspersonen har oplevet hjernerystelse eller hovedskade med bevidsthedstab inden for det seneste år
• Enhver kronisk blødningsforstyrrelse (dvs. hæmofili)
• Enhver historie med slagtilfælde, myokardieinfarkt eller anfald
• Enhver kræft eller historie med kræft (ikke inklusive hudkræft)
• Kroniske neurologiske sygdomme (dvs. multipel sklerose, Huntingtons sygdom)
• Enhver hjerterytmeforstyrrelse (dvs. atrieflimren) (uden lægegodkendelse)
• Personen har kendt neurologisk og/eller psykiatrisk lidelse (dvs. skizofreni, bipolar lidelse), der forstyrrer individets bevidsthedsniveau
• Forsøgspersonen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom
• Forsøgspersoner, der har/i øjeblikket tager antikoagulerende medicin
• Forsøgspersoner, der har taget opioid smertestillende medicin inden for 24 timer efter studiestart
• Forsøgspersoner, der ikke forstår undersøgelsen og risiciene
• Forsøgspersoner med enten tegn på eller historie med perifer iskæmi
• Forsøgspersoner, der har fået foretaget invasiv kirurgi inden for det seneste år - inklusive, men ikke begrænset til, større tandkirurgi, galdeblære, hjerte, blindtarm, større brudreparationer (involverende plader/skruer), kæbekirurgi, urinvejskirurgi, plastikkirurgi, større ØNH-kirurgi, ledudskiftning eller gynækologiske operationer, hjerteoperationer eller thoraxoperationer
• Personer, der har symptomer på overbelastning, hovedforkølelse, influenza eller andre sygdomme
• Personer med klaustrofobi eller generaliseret angstlidelse
• Forsøgspersoner, der har været ude for alvorlig(e) bilulykke(r) eller en lignende type ulykke(r), der kræver hospitalsindlæggelse inden for de sidste 12 måneder
• Forsøgspersoner med kronisk uafklaret astma, lungesygdom og luftvejssygdom
• Personer med allergi over for lidocain, latex, klæbemidler eller plastik
• Personer med hjertesygdomme, insulinafhængig diabetes eller ukontrolleret hypertension
• Forsøgspersoner, der har født vaginalt, fået en graviditetsafbrydelse, en abort med hospitalsindlæggelse eller fået et kejsersnit inden for de sidste 6 måneder
• Forsøgspersoner, der har til hensigt at deltage i tunge løft, gentagne bevægelser af deres håndled (inklusive at køre på motorcykel) eller motion (træning, cykle, køre på skateboard osv.), eller enhver aktivitet, der vil lægge yderligere stress på håndleddet inden for 24 timer efter en undersøgelse, der involverer en arteriel blodprøvetagning og/eller en arteriel linjeplacering
• Forsøgspersonen har en hvilken som helst medicinsk tilstand, som efter investigator og/eller medicinsk personales vurdering gør dem ude af stand til at deltage i denne undersøgelse (forskerens skøn)