Sammenligning av Rainbow INVSENSOR00001 og Control SpHb engangssensorytelse under hemodilusjon

Inklusjonskriterier:

• Kompetente voksne mellom 18 og 50 år
• Må veie minimum 110 lbs og ikke mer enn 250 lbs med mindre motivet er over 6 fot høyt
• BMI ≤ 35 med mindre legen fastslår at en høyere BMI ikke skyldes sykelig overvekt, for å ivareta pasientsikkerheten under hemodilusjon
• Må ha en hemoglobinverdi ≥ 11 g/dL på tidspunktet for screening, for å ivareta pasientens sikkerhet under hemodiluning
• Baseline hjertefrekvens mellom 45 bpm og 85 bpm
• CO-verdi mindre enn 2,0 % FCOHb
• Fysisk status for ASA I eller II (American Society of Anesthesiology Class I; Friske personer uten noen systemisk sykdom i det hele tatt. American Society of Anesthesiology Klasse II; personer med mild systemisk sykdom) ASA-definisjonen gjelder strengt tatt for den systemiske sykdomsdelen av klassifiseringen
• Systolisk BP mindre enn eller lik 140 mmHg og diastolisk BP mindre enn eller lik 90 mmHg
• Kunne lese og kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller positiv hCG-test
• Røykere (inkludert brukere av e-sigarett)
• Personen har kjent narkotika- eller alkoholmisbruk. Forsøkspersoner som bruker rusmidler
• Forsøkspersonen har opplevd hjernerystelse eller hodeskade med tap av bevissthet i løpet av det siste året
• Eventuelle kroniske blødningsforstyrrelser (dvs. hemofili)
• Enhver historie med hjerneslag, hjerteinfarkt eller anfall
• Enhver kreft eller historie med kreft (ikke inkludert hudkreft)
• Kroniske nevrologiske sykdommer (dvs. multippel sklerose, Huntingtons sykdom)
• Eventuelle hjerterytmeforstyrrelser (dvs. atrieflimmer) (uten legegodkjenning)
• Personen har kjent nevrologisk og/eller psykiatrisk lidelse (dvs. schizofreni, bipolar lidelse) som forstyrrer personens bevissthetsnivå
• Personen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom
• Personer som har/bruker antikoagulerende medisiner
• Forsøkspersoner som har tatt smertestillende opioidmedisiner innen 24 timer etter studiestart
• Forsøkspersoner som ikke forstår studien og risikoene
• Personer som har enten tegn eller historie med perifer iskemi
• Personer som har hatt invasiv kirurgi i løpet av det siste året - inkludert men ikke begrenset til større tannkirurgi, galleblæren, hjerte, blindtarm, større bruddreparasjoner (involverer plater/skruer), kjevekirurgi, urinveiskirurgi, plastisk kirurgi, større ØNH-kirurgi, leddprotese eller gynekologiske operasjoner, hjertekirurgi eller thoraxkirurgi
• Personer som har symptomer på overbelastning, hodeforkjølelse, influensa eller andre sykdommer
• Personer med klaustrofobi eller generalisert angstlidelse
• Personer som har vært i alvorlig(e) bilulykke(r) eller lignende type ulykke(r) som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene
• Personer med kronisk uløst astma, lungesykdom og luftveissykdom
• Personer med allergi mot lidokain, lateks, lim eller plast
• Personer med hjertesykdommer, insulinavhengig diabetes eller ukontrollert hypertensjon
• Personer som har gitt vaginal fødsel, fått svangerskapsavbrudd, spontanabort med sykehusinnleggelse eller hatt keisersnitt i løpet av de siste 6 månedene
• Personer som har til hensikt å delta i tunge løft, repeterende bevegelser av håndleddet (inkludert motorsykkel) eller trening (trening, sykle, sykle på skateboard osv.), eller enhver aktivitet som vil legge ekstra belastning på håndleddet. innen 24 timer etter en studie som involverer en arteriell blodprøve og/eller plassering av arteriell linje
• Forsøkspersonen har en medisinsk tilstand som etter etterforskeren og/eller det medisinske personalet vurderer at de ikke er kvalifisert for deltakelse i denne studien (etterforskerens skjønn)