Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden, virkningerne og omkostningerne ved 'Forbliv aktiv hjemme-programmet'

15. oktober 2020 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Gennemførligheden, virkningerne og omkostningerne ved 'Bliv aktiv hjemme-programmet': Evaluering af en forebyggende integreret tilgang i primærpleje, der stimulerer fysisk aktivitet blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet

BAGGRUND: Ældre voksne bruger cirka 80 % af deres vågne tid i stillesiddende aktiviteter, hvilket repræsenterer 8 til 12 timer om dagen. Tidligere er der udviklet adskillige selvstændige træningsprogrammer. Det er dog udfordrende at overtale ældre voksne til at blive og vedligeholde fysisk aktive. Derfor bør fysisk aktivitet integreres i ældre voksnes daglige liv for at reducere deres stillesiddende tid, forhindre negative helbredskonsekvenser og lette aldring på plads.

INTERVENTION: 'Stay Active at Home' er ikke et ekstra, (klassisk) træningsprogram; fysisk aktivitet er integreret i sædvanlig hjemmepleje. Sundhedspersonale lærer at engagere ældre voksne i dagligdagen for at forbedre deres fysiske aktivitet og reducere deres stillesiddende tid. For eksempel at vaske overkroppen og ansigtet uafhængigt; udskiftning af pudebetræk, mens professionel skifter sengetæppe; og motivere kunder til at deltage i en dansetime i forsamlingshuset.

MÅL og DESIGN: Formålet med dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg er at give beviser om (omkostnings-)effektiviteten af ​​'Stay Active at Home' forud for spredning og implementering af programmet. Sideløbende med forsøget vil der blive gennemført en omfattende procesevaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange ældre, der bor i lokalsamfundet, har en meget stillesiddende livsstil, især dem, der modtager hjemmepleje. I Holland gør 20 % af ældre voksne brug af hjemmepleje. Prævalensen hos svage ældre voksne er endda dobbelt så høj (40 %). Men når de først er i pleje, opstår der ofte en nedadgående spiral, da professionelle har en tendens til at imødekomme deres klienters behov ved at løse opgaven snarere end ved at stimulere selvledelse og aktivt engagement i opgaver for at bidrage til aktiv aldring. Derved fratager de ældre voksne deres muligheder for at engagere sig i en række rutinemæssige bevægelser, der er nødvendige for at opretholde den underliggende evne, hvilket resulterer i yderligere dekonditionering og funktionsnedgang.

For at forhindre disse negative konsekvenser må sundhedspersonalets adfærd ændres fra at 'gøre ting for ældre voksne' til at 'engagere ældre voksne' i dagligdagen for at forbedre fysisk aktivitet blandt ældre voksne ved at reducere deres stillesiddende tid. Denne innovative plejefilosofi er også kendt som Function Focused Care (FFC), genoprettende pleje eller reablement. Disse termer kan bruges i flæng, men vi vil henvise til det som FFC i hele dette projektforslag. I USA gennemførte forskergruppen af ​​Resnick og kollegaer forskellige undersøgelser i indlæggelses- og beboelsesfaciliteter. De har vist, at FFC lykkes med at øge den fysiske aktivitet. Ydermere har FFC vist sig at resultere i fysiske (f.eks. daglig funktion, muskelstyrke, balance) og psykologiske fordele (f.eks. humør, adfærdssymptomer) og reducerer risikoen for uønskede resultater (f.eks. fald, delirium). Resnick et al. har ringe erfaring i hjemmeplejemiljøer, men der er nye beviser, især i Norge, New Zealand og Australien, for, at FFC også har potentiale for lokalsamfundsbaseret pleje, der viser gavnlige effekter med hensyn til daglig funktion, selvopfattet aktivitetsudførelse og tilfredshed, sundhedsrelateret livskvalitet, sundhedsudnyttelse/-omkostninger og endda dødelighed. Erfaringer og resultater af FFC hos ældre voksne, der bor i hollandsk samfund, mangler.

Lovende programmer i et bestemt plejemiljø kan ikke automatisk kopieres i andre omgivelser på grund af kulturelle eller organisatoriske forskelle. Derfor skal tilgængelige programmer tilpasses de lokale forhold, før de med succes kan implementeres i en anden sammenhæng. Men at lave ændringer kræver omhyggelig planlægning og udførelse for at forhindre tab af effektivitet ved at påvirke det oprindelige programs teori eller fjerne kernekomponenter i programmet. Derfor har efterforskerne hidtil fulgt de to første faser af rammerne for Medical Research Council i forberedelsen af ​​brugen af ​​FFC i hollandske ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, der modtager hjemmepleje:

  • Fase I (2013-første halvdel af 2016): Efterforskerne tilpassede systematisk i samarbejde med internationale FFC-eksperter og et hollandsk panel af relevante interessenter den indledende FFC-filosofi og gennemførte en pilotundersøgelse. Gennem hele tilpasningsprocessen var sundhedsprofessionelle, politiske beslutningstagere, ledere og videnskabsmænd involveret på forskellige tidspunkter for at sikre, at alle interesser tages i betragtning og respekteres. Selvom det ikke er den primære målpopulation (dvs. hjemmeplejepersonale), blev projektideen også intensivt diskuteret med et panel af ældre voksne. Det endelige resultat af denne tilpasningsproces var 'Stay Active at Home'-programmet (på hollandsk: 'Blijf Actief Thuis'). Under piloten blev der indsamlet data om dets gennemførlighed fra sundhedspersonale og ældre voksne.
  • Fase II (anden halvdel af 2016 - første halvdel af 2017): Efterforskerne gennemførte et andet pilotstudie, et såkaldt 'early trial' forud for det aktuelt foreslåede forsøg, som en del af ZonMw-projektet BASIC CARE REVISITED (ZonMw #520002003 ). Dette tidlige forsøg gav relevant information vedrørende: a) implementering af specifikke interventionskomponenter; b) nøglekomponenter i den valgte metode (f.eks. resultatmål); c) satser for rekruttering og fastholdelse; og d) den forventede effektstørrelse. Denne information er yderst relevant i forhold til at afslutte interventionen og designe et efterfølgende hovedforsøg.

Som konklusion er 'Stay Active at Home' systematisk udviklet til den hollandske hjemmepleje baseret på international evidens i tæt samarbejde med hollandske interessenter (dvs. ældre voksne, sundhedspersonale, politiske beslutningstagere og ledere). Den indledende gennemførlighed af programmet og det foreslåede studiedesign evalueres i to pilotundersøgelser forud for bevillingsperioden. For at bestemme (omkostnings-)effektiviteten af ​​'Stay Active at Home' forud for spredning og implementering af programmet i den hollandske hjemmepleje, skal dette klynge randomiserede kontrollerede forsøg udføres. Sideløbende med forsøget vil der blive gennemført en omfattende procesevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

265

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Landgraaf, Limburg, Holland
        • MeanderGroep Zuid-Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtag hjemmepleje af de udvalgte plejeteams
  • Alder ≥65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal syg eller sengeliggende
  • Alvorlige kognitive eller psykologiske problemer
  • Ikke i stand til at kommunikere på hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbliv aktiv derhjemme
En gruppe af hjemmeplejere modtager et træningsprogram. I denne træning lærer de at motivere deres klienter til at være mere aktive i daglige og fysiske aktiviteter.
Stay Active at Home' sigter mod at ændre adfærden hos lokale sygeplejersker og hjemmehjælpere ved at tilbyde dem et intensivt træningsprogram. Efterfølgende forventes fagpersoner at levere målrettede, holistiske og personcentrerede ydelser med fokus på at støtte ældre voksne til at vedligeholde, opnå eller genoprette deres kompetencer til at engagere sig i fysiske og daglige aktiviteter, så de kan styre deres hverdag så selvstændigt som muligt.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Anden gruppe af hjemmeplejepersonale får ingen uddannelse, og deres klienter vil modtage sædvanlig hjemmepleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende adfærd målt ved ActiGraph GT3X+ (ældre voksne)
Tidsramme: 12 måneder
Et accelerometer, der måler stillesiddende tid og fysisk aktivitet ved at vurdere størrelsen af ​​kroppens acceleration i form af 'tæller' per tidsenhed.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap i ADL og IADL efter Groningen Activity Restriction Scale (ældre voksne)
Tidsramme: baseline og efter 12 måneder
Groningen Activity Restriction Scale (GARS) er et ikke-sygdomsspecifikt instrument til at måle handicap i daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL). For hvert punkt er der fire hierarkiske svarmuligheder tilgængelige lige fra 'Ja, jeg kan gøre det helt uafhængigt uden problemer' til 'Nej, jeg kan ikke gøre det helt uafhængigt. Jeg kan kun gøre det med nogens hjælp'. Scoren for den samlede skala spænder fra 18 til 72, hvor højere score indikerer mere handicap
baseline og efter 12 måneder
Fysisk aktivitet med kort fysisk ydeevne (ældre voksne)
Tidsramme: baseline og efter 12 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) er en præstationsbaseret test af underekstremitetsfunktion designet til ældre deltagere. Den består af tre dele: Balancetesten, Ganghastighedstesten og Stolestandstesten. Hver test scores fra 0 til 4 efter tidligere fastlagte kriterier. Resultater fra de tre tests vil blive opsummeret i en sammensat score, der spænder fra 0 til 12, hvor højere score afspejler bedre fysisk funktion.
baseline og efter 12 måneder
Større og mindre depression af Patient Health Questionnaire-9 (ældre voksne)
Tidsramme: baseline og efter 12 måneder
PHQ-9 er det første selvrapporterende spørgeskema designet til brug i den primære sundhedspleje, der afspejler Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) diagnostiske kriterier for depression, og så (ved at undersøge mønsteret og antallet af varer godkendt) kan bruges som et diagnostisk værktøj til større og mindre depression. PHQ-9 består af ni elementer, der måler tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer. Deltagerne vil score, hvor ofte hvert af symptomerne var til stede i løbet af de sidste to uger (0 = slet ikke; 1 = flere dage; 2 = mere end halvdelen af ​​dagene; 3 = næsten hver dag). Den opsummerende score spænder fra 0 til 27, hvor højere score afspejler mere alvorlige symptomer på depression.
baseline og efter 12 måneder
Fald, 1 punkt 'Hvor ofte faldt du i løbet af de sidste 6 måneder?' (ældre voksne)
Tidsramme: baseline og efter 6, 12 måneder
Et punkt om fald
baseline og efter 6, 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet af EQ-5D-5L (ældre voksne)
Tidsramme: baseline og efter 6, 12 måneder
EQ-5D er et standardiseret instrument udviklet af EuroQol Group som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der kan bruges i en lang række sundhedstilstande og behandlinger. EQ-5D består af et beskrivende system og EQ VAS. EQ-5D-5L har 5 sværhedsgrader for hver af de 5 dimensioner, lige fra 'ingen problemer' til 'større problemer'. De fem dimensioner kan summeres til en sundhedstilstand, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der afspejler bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
baseline og efter 6, 12 måneder
Sundhedsudnyttelse af iMTA Medical Consumption Questionnaire (ældre voksne)
Tidsramme: baseline og efter 6, 12 måneder
IMTA-spørgeskemaet er et spørgeskema, der måler sundhedsudnyttelsen og bruges ofte i økonomiske evalueringer.
baseline og efter 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZonMw no. 50-53120-98-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata og dataordbøger, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artikler, der er publiceret inden for dette projekt, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 9 måneder til 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå målene i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til t.rooijackers@maastrichtuniversity.nl. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbliv aktiv derhjemme

Søg i lignende forsøg