La fattibilità, gli effetti e i costi del "Programma Stay Active at Home"
La fattibilità, gli effetti e i costi del "programma Stay Active at Home": valutazione di un approccio preventivo integrale nell'assistenza primaria che stimoli l'attività fisica tra gli anziani residenti in comunità
CONTESTO: Gli adulti più anziani trascorrono circa l'80% del loro tempo di veglia in attività sedentarie, che rappresentano dalle 8 alle 12 ore al giorno. In passato sono stati sviluppati numerosi programmi di esercizi autonomi. Tuttavia, è difficile convincere gli anziani a diventare e mantenersi fisicamente attivi. Di conseguenza, l'attività fisica dovrebbe essere integrata nella vita quotidiana degli anziani per ridurre il loro tempo sedentario, prevenire conseguenze negative per la salute e facilitare l'invecchiamento in atto.
INTERVENTO: 'Resta attivo a casa' non è un programma di esercizi aggiuntivo (classico); l'attività fisica è integrata nella normale assistenza domiciliare. Gli operatori sanitari imparano a coinvolgere gli anziani nella vita quotidiana al fine di migliorare la loro attività fisica e ridurre il tempo sedentario. Ad esempio, lavare la parte superiore del corpo e il viso in modo indipendente; cambiare la federa, mentre il professionista cambia il copriletto; e motivare i clienti a partecipare a un corso di ballo presso il centro comunitario.
SCOPO e PROGETTAZIONE: Lo scopo di questo studio controllato randomizzato a grappolo è fornire prove sull'efficacia (in termini di costi) di "Stay Active at Home" prima della diffusione e dell'attuazione del programma. Parallelamente alla sperimentazione sarà condotta un'ampia valutazione del processo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti anziani che vivono in comunità hanno uno stile di vita altamente sedentario, specialmente quelli che ricevono servizi di assistenza domiciliare. Nei Paesi Bassi il 20% degli anziani si avvale dell'assistenza domiciliare. La prevalenza negli anziani fragili è addirittura doppia (40%). Tuttavia, una volta in cura, spesso si instaura una spirale discendente, poiché i professionisti tendono a soddisfare le esigenze dei loro clienti completando i compiti piuttosto che stimolando l'autogestione e l'impegno attivo nei compiti per contribuire all'invecchiamento attivo. In tal modo privano gli anziani delle loro opportunità di impegnarsi in una serie di movimenti di routine necessari per mantenere la capacità di base con conseguente ulteriore decondizionamento e declino funzionale.
Per prevenire queste conseguenze negative, il comportamento degli operatori sanitari deve cambiare da "fare cose per gli anziani" a "coinvolgere gli anziani" nella vita quotidiana al fine di migliorare l'attività fisica tra gli anziani riducendo il loro tempo sedentario. Questa innovativa filosofia di cura è nota anche come Function Focused Care (FFC), cure riparative o riabilitazione. Questi termini possono essere usati in modo intercambiabile, ma in questa proposta di progetto ci riferiremo ad esso come FFC. Negli Stati Uniti il gruppo di ricerca di Resnick e colleghi ha condotto vari studi in strutture ospedaliere e residenziali. Hanno dimostrato che FFC riesce ad aumentare l'attività fisica. Inoltre, FFC ha dimostrato di comportare problemi fisici (ad es. funzionamento quotidiano, forza muscolare, equilibrio) e benefici psicologici (ad es. umore, sintomi comportamentali) e riduce il rischio di esiti avversi (ad es. cadute, delirio). Resnick et al. hanno poca esperienza in contesti di assistenza domiciliare, ma vi è un numero crescente di prove, specialmente in Norvegia, Nuova Zelanda e Australia, che FFC ha anche il potenziale per l'assistenza basata sulla comunità che mostra effetti benefici per quanto riguarda il funzionamento quotidiano, le prestazioni di attività percepite e soddisfazione, qualità della vita correlata alla salute, utilizzo/costi dell'assistenza sanitaria e persino mortalità. Mancano esperienze e risultati di FFC negli anziani residenti in comunità olandesi.
I programmi promettenti in un particolare contesto assistenziale non sono automaticamente replicabili in altri contesti a causa delle differenze culturali o organizzative. Di conseguenza, i programmi disponibili devono essere adattati alle circostanze locali prima di poter essere implementati con successo in un altro ambiente. Tuttavia, apportare modifiche richiede un'attenta pianificazione ed esecuzione per evitare una perdita di efficacia influenzando la teoria del programma originale o rimuovendo componenti fondamentali del programma. Pertanto, i ricercatori hanno seguito finora le prime due fasi del quadro del Medical Research Council nel preparare l'uso della FFC negli anziani residenti in comunità olandesi che ricevono servizi di assistenza domiciliare:
- Fase I (2013- prima metà del 2016): i ricercatori hanno sistematicamente adattato in co-creazione con esperti FFC internazionali e un gruppo olandese di parti interessate rilevanti la filosofia FFC iniziale e hanno condotto uno studio pilota. Durante tutto il processo di adattamento, operatori sanitari, responsabili politici, dirigenti e scienziati sono stati coinvolti in vari momenti per garantire che tutti gli interessi fossero considerati e rispettati. Sebbene non sia la popolazione target primaria (ad es. professionisti dell'assistenza domiciliare), l'idea del progetto è stata anche discussa intensamente con un gruppo di anziani. Il risultato finale di questo processo di adattamento è stato il programma 'Stay Active at Home' (in olandese: 'Blijf Actief Thuis'). Durante il progetto pilota, i dati sulla sua fattibilità sono stati raccolti dagli operatori sanitari e dagli anziani.
- Fase II (seconda metà del 2016 - prima metà del 2017): i ricercatori hanno condotto un secondo studio pilota, un cosiddetto "prova iniziale" prima della sperimentazione attualmente proposta, nell'ambito del progetto ZonMw BASIC CARE REVISITED (ZonMw #520002003 ). Questa prima sperimentazione ha fornito informazioni rilevanti riguardanti: a) l'implementazione di specifiche componenti di intervento; b) componenti chiave della metodologia scelta (ad es. misure di risultato); c) tassi di reclutamento e mantenimento; e d) la dimensione dell'effetto atteso. Queste informazioni sono molto rilevanti per quanto riguarda la finalizzazione dell'intervento e la progettazione di un successivo processo principale.
In conclusione, "Stay Active at Home" è sistematicamente sviluppato per l'assistenza domiciliare olandese sulla base di prove internazionali in stretta collaborazione con le parti interessate olandesi (ad es. anziani, operatori sanitari, responsabili politici e dirigenti). La fattibilità iniziale del programma e il progetto di studio proposto vengono valutati in due studi pilota prima del periodo di concessione. Al fine di determinare l'efficacia (in termini di costi) di "Stay Active at Home" prima della diffusione e dell'attuazione del programma nell'ambito dell'assistenza domiciliare olandese, è necessario condurre questo studio controllato randomizzato a grappolo. Parallelamente alla sperimentazione sarà condotta un'ampia valutazione del processo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Landgraaf, Limburg, Olanda
- MeanderGroep Zuid-Limburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevi servizi di assistenza domiciliare dai team infermieristici selezionati
- Età ≥65 anni
Criteri di esclusione:
- Malato terminale o costretto a letto
- Gravi problemi cognitivi o psicologici
- Non è in grado di comunicare in olandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Resta attivo a casa
Un gruppo di professionisti dell'assistenza domiciliare riceve un programma di formazione.
In questa formazione imparano a motivare i propri clienti ad essere più attivi nelle attività quotidiane e fisiche.
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Stay Active at Home' mira a cambiare il comportamento degli infermieri di comunità e degli operatori di sostegno domestico offrendo loro un programma di formazione intensivo.
Successivamente, i professionisti sono tenuti a fornire servizi orientati agli obiettivi, olistici e centrati sulla persona, incentrati sul supporto degli anziani a mantenere, acquisire o ripristinare le loro competenze per impegnarsi in attività fisiche e quotidiane in modo che possano gestire la loro vita quotidiana nel modo più indipendente possibile.
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Nessun intervento: Solita cura
Il secondo gruppo di professionisti dell'assistenza domiciliare non riceverà alcuna formazione e i loro clienti riceveranno la normale assistenza domiciliare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento sedentario misurato da ActiGraph GT3X+ (anziani)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Un accelerometro che misura il tempo sedentario e l'attività fisica valutando l'entità dell'accelerazione del corpo in termini di "conteggi" per unità di tempo.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità in ADL e IADL secondo la Groningen Activity Restriction Scale (anziani)
Lasso di tempo: basale e dopo 12 mesi
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La Groningen Activity Restriction Scale (GARS) è uno strumento non specifico per malattia per misurare la disabilità nelle attività della vita quotidiana (ADL) e nelle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Per ogni item sono disponibili quattro opzioni di risposta gerarchica che vanno da "Sì, posso farlo in modo completamente indipendente senza alcuna difficoltà" a "No, non posso farlo in modo completamente indipendente.
Posso farlo solo con l'aiuto di qualcuno'.
I punteggi per la scala totale vanno da 18 a 72, con punteggi più alti che indicano più disabilità
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basale e dopo 12 mesi
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Attività fisica in base alla batteria di prestazioni fisiche brevi (anziani)
Lasso di tempo: basale e dopo 12 mesi
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) è un test basato sulle prestazioni della funzione degli arti inferiori progettato per i partecipanti anziani.
Si compone di tre parti: il Balance Test, il Gait Speed Test e il Chair Stand Test. Ogni test viene valutato da 0 a 4 in base a criteri precedentemente determinati.
I punteggi dei tre test verranno sommati in un punteggio composito che va da 0 a 12, con punteggi più alti che riflettono un migliore funzionamento fisico.
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basale e dopo 12 mesi
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Depressione maggiore e minore secondo il Patient Health Questionnaire-9 (anziani)
Lasso di tempo: basale e dopo 12 mesi
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Il PHQ-9 è il primo questionario self-report progettato per l'uso nelle cure primarie che riflette i criteri diagnostici per la depressione della quarta edizione (DSM-IV) del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, e così (attraverso l'esame del modello e del numero di articoli approvati) può essere utilizzato come strumento diagnostico per la depressione maggiore e minore.
Il PHQ-9 è composto da nove item che misurano la presenza di sintomi depressivi.
I partecipanti segneranno la frequenza con cui ciascuno dei sintomi era presente durante le ultime due settimane (0 = per niente; 1 = diversi giorni; 2 = più della metà dei giorni; 3 = quasi ogni giorno).
Il punteggio riassuntivo varia da 0 a 27, con punteggi più alti che riflettono i sintomi più gravi della depressione.
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basale e dopo 12 mesi
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Cadute, 1 item 'Quante volte sei caduto negli ultimi 6 mesi?' (anziani)
Lasso di tempo: basale e dopo 6, 12 mesi
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Un articolo sulle cadute
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basale e dopo 6, 12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute secondo EQ-5D-5L (anziani)
Lasso di tempo: basale e dopo 6, 12 mesi
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EQ-5D è uno strumento standardizzato sviluppato dal Gruppo EuroQol come misura della qualità della vita correlata alla salute che può essere utilizzato in un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti.
L'EQ-5D è costituito da un sistema descrittivo e dall'EQ VAS.
L'EQ-5D-5L ha 5 livelli di gravità per ciascuna delle 5 dimensioni, che vanno da "nessun problema" a "problemi gravi".
Le cinque dimensioni possono essere riassunte in uno stato di salute, che va da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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basale e dopo 6, 12 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del questionario sui consumi medici di iMTA (anziani)
Lasso di tempo: basale e dopo 6, 12 mesi
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Il questionario iMTA è un questionario che misura l'utilizzo dell'assistenza sanitaria ed è spesso utilizzato nelle valutazioni economiche.
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basale e dopo 6, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Metzelthin SF, Rooijackers TH, Zijlstra GAR, van Rossum E, Veenstra MY, Koster A, Evers SMAA, van Breukelen GJP, Kempen GIJM. Effects, costs and feasibility of the 'Stay Active at Home' Reablement training programme for home care professionals: study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Nov 13;18(1):276. doi: 10.1186/s12877-018-0968-z.
- Metzelthin SF, Zijlstra GA, van Rossum E, de Man-van Ginkel JM, Resnick B, Lewin G, Parsons M, Kempen GI. 'Doing with ...' rather than 'doing for ...' older adults: rationale and content of the 'Stay Active at Home' programme. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1419-1430. doi: 10.1177/0269215517698733. Epub 2017 Mar 14.
- Rooijackers TH, Metzelthin SF, van Rossum E, Kempen GIJM, Evers SMAA, Gabrio A, Zijlstra GAR. Economic Evaluation of a Reablement Training Program for Homecare Staff Targeting Sedentary Behavior in Community-Dwelling Older Adults Compared to Usual Care: A Cluster Randomized Controlled Trial. Clin Interv Aging. 2021 Dec 22;16:2095-2109. doi: 10.2147/CIA.S341221. eCollection 2021.
- Rooijackers TH, Zijlstra GAR, van Rossum E, Vogel RGM, Veenstra MY, Kempen GIJM, Metzelthin SF. Process evaluation of a reablement training program for homecare staff to encourage independence in community-dwelling older adults. BMC Geriatr. 2021 Jan 6;21(1):5. doi: 10.1186/s12877-020-01936-7.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZonMw no. 50-53120-98-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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