Fysioterapeutisk rehabilitering hos patienter efter ortognatisk kirurgi
Fysioterapeutisk rehabilitering for at eliminere temporomandibulære ledsmerter hos patienter efter ortognatiske operationer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Patienter med dental-ansigtsdeformitet kræver ortognatisk kirurgi for at forbedre ansigtsprofilen og asymmetrien og for at korrigere malocclusion. Positionelle ændringer i underkæben, kæben eller begge kæber under kan påvirke det temporomandibulære led (TMJ), tyggemuskler, det omgivende bløde væv og symptomer på leddysfunktion (TMD). Smerter er en naturlig reaktion fra kroppen på skader og samtidig et af de symptomer, der definerer den inflammatoriske reaktion. Ortognatiske kirurgiske procedurer bruges ofte til at korrigere skeletdeformation II og III af skeletklassen, dental-ansigts-maksillær deformation, mandibular laterognation og maksimal-ansigtsasymmetri. Efterbehandling af patienten har til formål at minimere risikoen for komplikationer og behandling af eksisterende. Uanset intensitet er smertebekæmpelse en af de grundlæggende aktiviteter i den postoperative pleje af patienten. Nogle undersøgelser har vist, at patienter, der gennemgår fysioterapeutisk behandling, straks kommer sig meget hurtigere fra operationen. Brugen af fysiske behandlinger gør det muligt at opnå en betydelig hurtigere forbedring af smerten og den tilhørende hævelse efter operationen.
PROBLEM:
De motiverende faktorer for patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi, er: forbedring af tygning, tale og synke samt æstetiske og psykosociale faktorer. Korrektion af okklusale defekter kræver en gruppe ortodontisk, kirurgisk og rehabiliterende behandling. Kirurgiske teknikker, der har udviklet sig i løbet af de sidste årtier, tillader nu næsten enhver forskydning inden for knoglestrukturerne i kæben og underkæben. Smerten efter ortogonal kirurgi forekommer næsten altid, selvom graden af dens sværhedsgrad er den subjektive fornemmelse af hver patient. Patienter oplever frem for alt smerter fra milde til svære. Hans postoperative behandling er meget vigtig for at reducere stress forårsaget selve hændelsen smerte. Postoperative smerter styres ofte ved brug af opioider, som ofte bruges i USA. Kolde kompresser bruges også i stimulusbehandlingen for at reducere smerte relateret til forekomsten af ødem. Uanset intensitet er smertebekæmpelse en af de grundlæggende aktiviteter i den postoperative pleje af patienten. Farmakoterapi ofte nødvendig forårsager også en række uønskede virkninger, der er skadelige for hele organismen. For at genoprette den fysiske og psykologiske komfort for patienter efter ortognatiske procedurer, kan fysioterapeutiske metoder såvel som fysioterapeutiske anordninger anvendes.
SIGTE:
Formålet med undersøgelsen var at vurdere effektiviteten af den kombinerede fysioterapeutiske metode, som bruger et langsomt skiftende elektromagnetisk (ELF EMF) felt og lysenergi, udsendt fra højenergi-LED'er, til at reducere smerter hos patienter efter ortognatisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 19-24 år, både mand og kvinde
- Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- At have en diagnose af TMJ smerte (TMD) i henhold til RDC/TMD
- Visuel analog skala (VAS) score fra 4 til 10 i 14 dage
- Ikke gravid;
- Har ikke kontraindikationer for ekstremt lavfrekvent-elektromagnetisk felt (ELF EMF), såsom implanterede hjerneanordninger;
- Ikke har haft alkohol- eller narkotikamisbrug inden for de seneste 6 måneder som selvrapporteret
- Ikke har nogen historie med epilepsi, slagtilfælde, moderat til svær traumatisk hjerneskade eller svær migræne
- Har ikke en historie med neurokirurgi som selvrapporteret
- Har ikke tidligere haft større psykiatriske lidelser som skizofreni og bipolar lidelse
- Ikke har nogen anden tidligere diagnosticeret lidelse med symptomer, der ligner TMD, såsom fibromyalgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ét fravær under terapeutiske sessioner;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Magnetoledoterapi
Aktiv ELF EMF Deltagerne vil modtage aktivt transkranielt lavfrekvent elektromagnetisk felt og magnetisk induktion (ELF EMF) og højenergi LED-lys blev brugt stimulation, ved hjælp af Viofor JPS-enheden (Med & Live)
|
Enhed: VIOFOR (Med & Life) Magnetiske lysapplikatorer, der genererer et langsomt skiftende elektromagnetisk felt og lysenergi (830 nm og 640 nm), udsendt fra LED'er under en fysioterapeutisk behandlingsapplikationsparametre: frekvens af grundlæggende feltimpulser: 180 -195 Hz frekvens af pakken feltpulserne: 12,5 Hz-29 Hz magnetisk induktion: 15 μT bølgelængde af lys: 830 nm og 640 nm Varighed: 10 min antal behandlinger: 10
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Skift fra baseline i Visual Analogic Scale
Tidsramme: 14 dage
|
Den visuelle analoge skala giver os mulighed for at konvertere subjektive fornemmelser som smerte på numeriske data.
En 10 cm skala, hvor 0 cm er ingen smerte og 10 cm den værre tænkelige smerte, vil blive brugt, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at markere et punkt på skalaen, der repræsenterer deres smerte.
Dette instrument blev brugt til at sammenligne VAS-værdier på dag 1, 5 og 10.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Edward Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KB-0012/149/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMJ smerte
-
NCT07600203Rekruttering
-
NCT06936072AfsluttetAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery
-
NCT07018791RekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain Study
-
NCT07536399Ikke rekrutterer endnuTMJ smerte | TMJ Artralgi | TMJ - Oral og kæbekirurgi | Mundtlige og maxillofaciale forhold
-
NCT06207955Ikke rekrutterer endnuTMJ Disc Disorder | TMJ smerte
-
NCT07297459Tilmelding efter invitationTMD | TMJ - Beskadigelse af menisk i temporomandibulær led | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery
-
NCT07129681Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07523451Afsluttet
-
NCT06013059Afsluttet
-
NCT04951895Afsluttet
Kliniske forsøg med VIOFOR (Med & Life)
-
NCT01850537UkendtDegenerativ diskussygdom
-
NCT00810433AfsluttetSmerter i lænden
-
NCT02420886Afsluttet