Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv kontrols rolle i den transdiagnostiske konceptualisering af "påtrængende tanker"

16. marts 2020 opdateret af: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne undersøger, om vanskeligheder med kognitiv kontrol (dvs. evnen til at stoppe ens tankeproces og flytte opmærksomhed) er et almindeligt problem på tværs af tre typer af gentagne, negativ tænkning: tvangstanker (som ses ved tvangslidelser, OCD), bekymringer ( som det ses ved generaliseret angstlidelse, GAD) og drøvtygger (som det ses ved svær depressiv lidelse, MDD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De primære mål med denne undersøgelse er at bruge selvrapportering og adfærdsmæssige foranstaltninger til at undersøge, om kognitiv kontrol er en fælles faktor på tværs af tre typer af repetitiv negativ tænkning (RNT): tvangstanker i OCD, bekymringer i GAD og drøvtygger i MDD. Specifikt sigter efterforskerne på at teste, om individer med tvangstanker, bekymringer og depressive drøvtyggere udviser nedsat kognitiv kontrol over eksekutivt fungerende neuropsykologiske opgaver (dvs. responshæmning, sætskift, opmærksomhedsløshed) i forhold til personer uden nogen psykiatriske diagnoser. Derudover vil efterforskerne undersøge, om disse mangler er forbundet med selvrapporteringsmålinger af RNT såvel som in vivo-respons under et laboratorieparadigme designet til at inducere påtrængende tænkning. Resultater kunne informere psykologisk behandling af disse problematiske indtrængen ved hjælp af nye transdiagnostiske tilgange.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (18+)
  2. Gruppe med påtrængende tanker: Klinisk signifikant påtrængende tanke inden for domænet af tvangstanker, bekymringer eller depressive drøvtyggere med en score over det kliniske gennemsnit (≥ 37) på træk ved gentagen negativ tænkning (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
  3. Ikke-psykiatrisk kontrolgruppe (NPC): En score 1 SD under fællesskabsgennemsnittet (≤ 15) på træk ved gentagen negativ tænkning (PTQ)
  4. Tilstrækkelig flydende engelsk til at forstå undersøgelsesprocedurer og spørgeskemaer
  5. Evne til at give informeret samtykke.
  6. Komfortabel og i stand til at bruge en computer og udføre reaktionstidsopgaver.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut psykose, mani eller suicidalitet
  2. Diagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD; for at bevare den diagnostiske klarhed af domænerne af påtrængende tanker, der undersøges)
  3. Alvorlig neurologisk lidelse eller svækkelse (f.eks. hjerneskade, blindhed), opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), intellektuelle handicap eller autisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Påtrængende Tankegruppe
Klinisk signifikant påtrængende tanke i domænet af tvangstanker, bekymringer eller depressive drøvtygninger med en score over det kliniske gennemsnit (≥ 37) på træk gentagen negativ tænkning (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Disse deltagere vil modtage de kognitive kontrolopgaver og scriptdrevet billedintervention.
Adfærdsmæssigt: Kognitive kontrolopgaver og scriptdrevet billedsprog
Alle deltagere vil modtage en struktureret diagnostisk vurdering og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om kognitive faktorer og angst/humørsymptomer. De vil derefter udføre et batteri af neuropsykologiske eksekutive funktionsopgaver på computeren, som hver måler en anden facet af kognitiv kontrol (dvs. responshæmning, kognitiv fleksibilitet og opmærksomhedskontrol). Endelig vil de blive guidet gennem et standardiseret manuskriptdrevet billedparadigme, der involverer generering og lytning til et individualiseret imaginært manuskript forbundet med en moderat foruroligende påtrængende tanke. Selvrapportering og psykofysiologiske data vil blive indsamlet under denne øvelse.
EKSPERIMENTEL: Ikke-psykiatrisk kontrolgruppe
En score på 1 SD under fællesskabsgennemsnittet (≤ 15) på karaktertrækket repetitiv negativ tænkning (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Disse deltagere vil også modtage de kognitive kontrolopgaver og scriptdrevet billedintervention.
Adfærdsmæssigt: Kognitive kontrolopgaver og scriptdrevet billedsprog
Alle deltagere vil modtage en struktureret diagnostisk vurdering og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om kognitive faktorer og angst/humørsymptomer. De vil derefter udføre et batteri af neuropsykologiske eksekutive funktionsopgaver på computeren, som hver måler en anden facet af kognitiv kontrol (dvs. responshæmning, kognitiv fleksibilitet og opmærksomhedskontrol). Endelig vil de blive guidet gennem et standardiseret manuskriptdrevet billedparadigme, der involverer generering og lytning til et individualiseret imaginært manuskript forbundet med en moderat foruroligende påtrængende tanke. Selvrapportering og psykofysiologiske data vil blive indsamlet under denne øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommissionsfejl på Go/No Go-opgaven
Tidsramme: Dag 1
I Go/No Go-opgaven trykker deltagerne på en knap umiddelbart efter at have detekteret en målstimulus (f.eks. en firkant), men får besked på at afstå fra at reagere på en "no go"-stimulus (f.eks. et kryds af lignende størrelse). Hovedresultatet er kommissionsfejl (dvs. at reagere på en "no go"-stimulus).
Dag 1
Responstid på Stroop Color Word Test
Tidsramme: Dag 1
I Stroop Color Word Test bliver deltagerne bedt om at navngive farven på blækket, som ordene er trykt i, i stedet for at læse ordene.
Dag 1
Perseverative fejl på Wisconsin Card Sort Test
Tidsramme: Dag 1
I Wisconsin Card Sort Test bliver deltagerne bedt om at matche en stak svarkort til fire stimuluskort uden at kende matchningsreglen. De modtager feedback for hvert forsøg om, hvorvidt deres matchning var korrekt eller ej. Efter ti på hinanden følgende korrekte forsøg ændres matchningskriteriet uden varsel, hvilket kræver brug af fleksible måldrevne strategier.
Dag 1
Se latenstid på Opmærksomhedsengagement-Frakoblingsopgaven
Tidsramme: Dag 1
I Opmærksomhedsinddragelse-frakoblingsopgaven præsenteres to følelsesmæssige ansigtsstimuli på computerskærmen (dvs. glade, væmmede, frygtsomme og triste ansigter parret med neutrale ansigter) og øjensporing (når deltagerne skifter fra det følelsesmæssige til det neutrale ansigt og omvendt ) måles.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Dag 1
The Perseverative Thinking Questionnaire er et mål på 15 punkter for gentagen, negativ tænkning, der anses for at være uafhængig af lidelsesspecifikt indhold (f.eks. "De samme tanker bliver ved med at gå gennem mit sind igen og igen").
Dag 1
Angiv mål for påtrængende tænkning
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål på en visuel analog skala fra 0 "slet ikke" til 100 "ekstremt" vedrørende tilstandsoplevelser af påtrængende tanker.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Health Resources in Action, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017P002114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger