Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen ohjauksen rooli "tunkeilevien ajatusten" transdiagnostisessa käsitteessä

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Tutkijat tutkivat, ovatko kognitiivisen hallinnan vaikeudet (eli kyky pysäyttää ajatusprosessinsa ja siirtää huomio) yleinen ongelma kolmen tyyppisessä toistuvassa negatiivisessa ajattelussa: pakkomielteet (kuten pakko-oireinen häiriö, OCD), huolet ( kuten yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD) ja märehtijöissä (kuten havaitaan vakavassa masennushäiriössä, MDD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää itseraportteja ja käyttäytymismenetelmiä sen tutkimiseksi, onko kognitiivinen kontrolli yhteinen tekijä kolmen tyyppisessä toistuvassa negatiivisessa ajattelussa (RNT): pakkomielteet OCD:ssä, huolet GAD:ssa ja märehtimiset MDD:ssä. Erityisesti tutkijat pyrkivät testaamaan, osoittavatko yksilöt, joilla on pakkomielteitä, huolia ja masennusta, heikentynyttä kognitiivista kontrollia johtajien toimivien neuropsykologisten tehtävien suhteen (eli vasteen esto, joukon vaihtaminen, huomion irtautuminen) verrattuna henkilöihin, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia. Lisäksi tutkijat tutkivat, liittyvätkö nämä puutteet RNT:n itseraportointimittauksiin sekä in vivo -vastukseen laboratorioparadigman aikana, joka on suunniteltu indusoimaan tunkeilevaa ajattelua. Löydökset voisivat auttaa näiden ongelmallisten tunkeutumisten psykologisessa hoidossa käyttämällä uusia transdiagnostisia lähestymistapoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18+)
  2. Tunkeilevien ajatusten ryhmä: Kliinisesti merkittävä tunkeileva ajatus pakkomielteiden, huolien tai masentuneiden märehtimien alalla, jonka pistemäärä on kliinisen keskiarvon yläpuolella (≥ 37) toistuvan negatiivisen ajattelun ominaisuudessa (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
  3. Ei-psykiatrinen kontrolliryhmä (NPC): pisteet 1 SD alle yhteisön keskiarvon (≤ 15) ominaisuuden toistuvan negatiivisen ajattelun mittareilla (PTQ)
  4. Riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi opiskelumenettelyjä ja kyselylomakkeita
  5. Kyky antaa tietoinen suostumus.
  6. Mukava ja osaat käyttää tietokonetta ja suorittaa reaktioaikatehtäviä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti psykoosi, mania tai itsemurha
  2. Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD; diagnostisen selkeyden säilyttämiseksi tutkittavien häiritsevien ajatusten alueista) diagnoosi
  3. Vakava neurologinen häiriö tai vajaatoiminta (esim. aivovaurio, sokeus), tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), kehitysvamma tai autismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Tunkeutuvat ajatukset -ryhmä
Kliinisesti merkitsevä tunkeileva ajatus pakkomielteiden, huolien tai masennusten märehtimien alalla, jonka pistemäärä ylittää kliinisen keskiarvon (≥ 37) ominaisuuden toistuvan negatiivisen ajattelun mittareilla (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Nämä osallistujat saavat kognitiiviset ohjaustehtävät ja Script Driven Imagery Intervention.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ohjaustehtävät ja komentosarjaan perustuvat kuvat
Kaikki osallistujat saavat jäsennellyn diagnostisen arvioinnin ja täyttävät itseraportointikyselyt kognitiivisista tekijöistä ja ahdistuneisuus-/mielialaoireista. Sitten he suorittavat tietokoneella neuropsykologisia toimeenpanotehtäviä, joista jokainen mittaa kognitiivisen ohjauksen eri puolia (eli vasteen estoa, kognitiivista joustavuutta ja huomionhallintaa). Lopuksi heitä ohjataan standardoidun käsikirjoituspohjaisen kuvamallin läpi, joka sisältää yksilöllisen kuvitteellisen käsikirjoituksen luomisen ja kuuntelemisen, joka liittyy kohtalaisen ahdistavaan tunkeilevaan ajatukseen. Tämän harjoituksen aikana kerätään itseraportteja ja psykofysiologisia tietoja.
KOKEELLISTA: Ei-psykiatrinen kontrolliryhmä
Pistemäärä 1 SD alle yhteisön keskiarvon (≤ 15) ominaisuuden toistuvan negatiivisen ajattelun mittareilla (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Nämä osallistujat saavat myös kognitiiviset ohjaustehtävät ja Script Driven Imagery Intervention.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ohjaustehtävät ja komentosarjaan perustuvat kuvat
Kaikki osallistujat saavat jäsennellyn diagnostisen arvioinnin ja täyttävät itseraportointikyselyt kognitiivisista tekijöistä ja ahdistuneisuus-/mielialaoireista. Sitten he suorittavat tietokoneella neuropsykologisia toimeenpanotehtäviä, joista jokainen mittaa kognitiivisen ohjauksen eri puolia (eli vasteen estoa, kognitiivista joustavuutta ja huomionhallintaa). Lopuksi heitä ohjataan standardoidun käsikirjoituspohjaisen kuvamallin läpi, joka sisältää yksilöllisen kuvitteellisen käsikirjoituksen luomisen ja kuuntelemisen, joka liittyy kohtalaisen ahdistavaan tunkeilevaan ajatukseen. Tämän harjoituksen aikana kerätään itseraportteja ja psykofysiologisia tietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komission virheet liikkeellä/ei mene -tehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1
Go/No Go -tehtävässä osallistujat painavat painiketta välittömästi havaittuaan kohdeärsykkeen (esim. neliön), mutta heitä kehotetaan pidättäytymään vastaamasta "ei mene" -ärsykkeeseen (esim. samankokoiseen ristiin). Päätulos on toimeksiantovirheet (eli vastaaminen "ei mene" -ärsykkeeseen).
Päivä 1
Vastausaika Stroop Color Word -testissä
Aikaikkuna: Päivä 1
Stroop Color Word Testissä osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla sanat on painettu, sen sijaan, että he lukisivat sanoja.
Päivä 1
Jatkuvat virheet Wisconsin-korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: Päivä 1
Wisconsinin korttien lajittelutestissä osallistujia pyydetään yhdistämään vastauskorttipino neljään ärsykekorttiin tietämättä vastaavuussääntöä. He saavat jokaisesta kokeilusta palautetta siitä, oliko heidän vastaavuutensa oikein vai ei. Kymmenen peräkkäisen oikean kokeilun jälkeen vastaavuuskriteeri muuttuu ilman ennakkoilmoitusta, mikä edellyttää joustavien tavoitelähtöisten strategioiden käyttöä.
Päivä 1
Katseviive huomioivaan sitoutumiseen-irrotustehtävään
Aikaikkuna: Päivä 1
Tarkkaavaisuus-irrotustehtävässä kaksi emotionaalista kasvojen ärsytystä esitetään tietokoneen näytöllä (eli iloiset, inhot, peloissaan ja surulliset kasvot yhdistettynä neutraaleihin kasvoihin) ja katseenseuranta (kun osallistujat siirtyvät tunteellisista kasvoista neutraaleihin ja päinvastoin) ) mitataan.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: Päivä 1
Perseverative Thinking Questionnaire on 15 pisteen toistuvan, negatiivisen ajattelun mitta, jota pidetään riippumattomana häiriökohtaisesta sisällöstä (esim. "Samat ajatukset pyörivät mielessäni yhä uudelleen ja uudelleen").
Päivä 1
Tunkeutuvan ajattelun valtion mitta
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujille esitetään kysymyksiä visuaalisella analogisella asteikolla 0:sta "ei ollenkaan" 100:aan "erittäin" koskien tunkeilevien ajatusten tilakokemuksia.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Health Resources in Action, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017P002114

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia