Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv kontrolls roll i den transdiagnostiska konceptualiseringen av "påträngande tankar"

16 mars 2020 uppdaterad av: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Utredarna undersöker om svårigheter med kognitiv kontroll (d.v.s. förmågan att stoppa sin tankeprocess och flytta uppmärksamhet) är ett vanligt problem i tre typer av repetitivt, negativt tänkande: tvångstankar (som ses vid tvångssyndrom, OCD), oro ( som ses vid generaliserat ångestsyndrom, GAD) och idisslare (som ses vid major depressive disorder, MDD).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

De primära syftena med denna studie är att använda självrapportering och beteendemässiga mått för att undersöka om kognitiv kontroll är en gemensam faktor för tre typer av repetitivt negativt tänkande (RNT): tvångstankar vid OCD, oro vid GAD och idisslande vid MDD. Specifikt syftar utredarna till att testa huruvida individer med tvångstankar, oro och depressiva idisslande uppvisar nedsatt kognitiv kontroll över exekutivt fungerande neuropsykologiska uppgifter (d.v.s. responshämning, uppsättningsförskjutning, uppmärksamhetsfrånkoppling) i förhållande till individer utan några psykiatriska diagnoser. Dessutom kommer utredarna att undersöka om dessa brister är förknippade med självrapporteringsmått för RNT såväl som in vivo-svar under ett laboratorieparadigm utformat för att framkalla påträngande tänkande. Fynden skulle kunna informera psykologisk behandling av dessa problematiska intrång med hjälp av nya transdiagnostiska metoder.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
75

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (ålder 18+)
  2. Grupp med påträngande tankar: Kliniskt signifikant påträngande tanke inom området tvångstankar, oro eller depressiva idisslingar med en poäng över det kliniska medelvärdet (≥ 37) på egenskapen repetitivt negativt tänkande (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
  3. Icke-psykiatrisk kontrollgrupp (NPC): En poäng 1 SD under gemenskapens medelvärde (≤ 15) på egenskapen repetitivt negativt tänkande (PTQ)
  4. Tillräckligt flytande engelska för att förstå studieprocedurer och frågeformulär
  5. Förmåga att ge informerat samtycke.
  6. Bekväm och kapabel att använda en dator och slutföra reaktionstidsuppgifter.

Exklusions kriterier:

  1. Akut psykos, mani eller suicidalitet
  2. Diagnos av posttraumatisk stressyndrom (PTSD; för att bevara diagnostisk klarhet i domänerna för påträngande tankar som undersöks)
  3. Allvarlig neurologisk störning eller funktionsnedsättning (t.ex. hjärnskador, blindhet), uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD), intellektuell funktionsnedsättning eller autism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Påträngande tankegrupp
Kliniskt signifikant påträngande tanke i domänen av tvångstankar, oro eller depressiva idisslande med en poäng över det kliniska medelvärdet (≥ 37) på egenskapen repetitivt negativt tänkande (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Dessa deltagare kommer att få kognitiva kontrolluppgifter och skriptdriven bildintervention.
Beteende: Kognitiva kontrolluppgifter och skriptdrivna bilder
Alla deltagare kommer att få en strukturerad diagnostisk bedömning och kompletta självrapporteringsenkäter om kognitiva faktorer och ångest/humörsymtom. De kommer sedan att slutföra ett batteri av neuropsykologiska exekutivfunktionsuppgifter på datorn, som var och en mäter olika aspekter av kognitiv kontroll (d.v.s. responshämning, kognitiv flexibilitet och uppmärksamhetskontroll). Slutligen kommer de att guidas genom ett standardiserat manusdrivet bildparadigm som innebär att generera och lyssna på ett individualiserat imaginärt manus förknippat med en måttligt plågande påträngande tanke. Självrapportering och psykofysiologiska data kommer att samlas in under denna övning.
EXPERIMENTELL: Icke-psykiatrisk kontrollgrupp
En poäng 1 SD under gemenskapens medelvärde (≤ 15) på egenskapen repetitivt negativt tänkande (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Dessa deltagare kommer också att få kognitiva kontrolluppgifter och skriptdriven bildintervention.
Beteende: Kognitiva kontrolluppgifter och skriptdrivna bilder
Alla deltagare kommer att få en strukturerad diagnostisk bedömning och kompletta självrapporteringsenkäter om kognitiva faktorer och ångest/humörsymtom. De kommer sedan att slutföra ett batteri av neuropsykologiska exekutivfunktionsuppgifter på datorn, som var och en mäter olika aspekter av kognitiv kontroll (d.v.s. responshämning, kognitiv flexibilitet och uppmärksamhetskontroll). Slutligen kommer de att guidas genom ett standardiserat manusdrivet bildparadigm som innebär att generera och lyssna på ett individualiserat imaginärt manus förknippat med en måttligt plågande påträngande tanke. Självrapportering och psykofysiologiska data kommer att samlas in under denna övning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommissionsfel vid Go/No Go-uppgiften
Tidsram: Dag 1
I Go/No Go-uppgiften trycker deltagarna på en knapp omedelbart efter att de detekterar ett målstimulus (t.ex. en kvadrat), men uppmanas att avstå från att svara på en "no go"-stimulus (t.ex. ett kors av liknande storlek). Det huvudsakliga resultatet är provisionsfel (dvs att svara på en "no go"-stimulans).
Dag 1
Svarstid på Stroop Color Word Test
Tidsram: Dag 1
I Stroop Color Word Test ombeds deltagarna att namnge färgen på bläcket som orden skrivs ut i, istället för att läsa orden.
Dag 1
Perseverativa fel på Wisconsin Card Sort Test
Tidsram: Dag 1
I Wisconsin Card Sort Test ombeds deltagarna att matcha en bunt svarskort med fyra stimuluskort utan att känna till matchningsregeln. De får feedback för varje försök om huruvida deras matchning var korrekt eller inte. Efter tio på varandra följande korrekta försök ändras matchningskriteriet utan förvarning, vilket kräver användning av flexibla målstyrda strategier.
Dag 1
Se latens på uppgiften att uppmärksamma engagemang-frigörande
Tidsram: Dag 1
I Uppmärksamhetengagemang-Frånkopplingsuppgiften presenteras två känslomässiga ansiktsstimuli på datorskärmen (d.v.s. glada, äcklade, rädda och ledsna ansikten tillsammans med neutrala ansikten) och ögonföljning (när deltagarna skiftar från det känslomässiga till neutrala ansiktet och vice versa ) mäts.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsram: Dag 1
The Perseverative Thinking Questionnaire är ett mått på 15 punkter för repetitivt, negativt tänkande som anses vara oberoende av störningsspecifikt innehåll (t.ex. "Samma tankar fortsätter att gå genom mitt sinne om och om igen").
Dag 1
Ange mått på påträngande tänkande
Tidsram: Dag 1
Deltagarna kommer att ställas frågor på en visuell analog skala från 0 "inte alls" till 100 "extremt" angående tillståndsupplevelser av påträngande tankar.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Health Resources in Action, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
6 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
6 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 mars 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2017P002114

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar