Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle der kognitiven Kontrolle bei der transdiagnostischen Konzeptualisierung von "Intrusive Thoughts"

16. März 2020 aktualisiert von: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Die Ermittler untersuchen, ob Schwierigkeiten mit der kognitiven Kontrolle (d. h. die Fähigkeit, den eigenen Denkprozess anzuhalten und die Aufmerksamkeit zu verlagern) ein häufiges Problem bei drei Arten von sich wiederholendem, negativem Denken sind: Zwangsvorstellungen (wie bei Zwangsstörungen, OCD), Sorgen ( wie bei generalisierter Angststörung, GAD) und Grübeln (wie bei Major Depression, MDD).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele dieser Studie sind die Verwendung von Selbstberichten und Verhaltensmessungen, um zu untersuchen, ob kognitive Kontrolle ein gemeinsamer Faktor bei drei Arten von repetitivem negativem Denken (RNT) ist: Besessenheit bei Zwangsstörungen, Sorgen bei GAD und Grübeln bei MDD. Insbesondere wollen die Ermittler testen, ob Personen mit Obsessionen, Sorgen und depressiven Grübeleien im Vergleich zu Personen ohne psychiatrische Diagnosen eine beeinträchtigte kognitive Kontrolle über exekutive neuropsychologische Aufgaben (d. h. Reaktionshemmung, Satzwechsel, Aufmerksamkeitsablösung) aufweisen. Darüber hinaus werden die Ermittler untersuchen, ob diese Defizite mit Selbstberichtsmessungen von RNT sowie mit In-vivo-Reaktionen während eines Laborparadigmas verbunden sind, das darauf ausgelegt ist, aufdringliches Denken zu induzieren. Die Ergebnisse könnten die psychologische Behandlung dieser problematischen Eingriffe unter Verwendung neuartiger transdiagnostischer Ansätze informieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (ab 18 Jahren)
  2. Gruppe aufdringlicher Gedanken: Klinisch signifikante aufdringliche Gedanken im Bereich von Zwangsgedanken, Sorgen oder depressiven Grübeleien mit einer Punktzahl über dem klinischen Mittelwert (≥ 37) für das Merkmal Repetitive Negative Thinking Measure (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
  3. Nicht-psychiatrische Kontrollgruppe (NPC): Eine Punktzahl von 1 SD unter dem Gemeinschaftsmittel (≤ 15) für das Merkmal Repetitive Negative Thinking Measure (PTQ)
  4. Ausreichende Englischkenntnisse, um Studienverfahren und Fragebögen zu verstehen
  5. Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
  6. Bequem und in der Lage, einen Computer zu bedienen und Reaktionszeitaufgaben zu erledigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Akute Psychose, Manie oder Suizidalität
  2. Diagnostik der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS; um die diagnostische Klarheit der untersuchten Domänen aufdringlicher Gedanken zu wahren)
  3. Schwerwiegende neurologische Störung oder Beeinträchtigung (z. B. Hirnschaden, Blindheit), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), geistige Behinderung oder Autismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Aufdringliche Gedankengruppe
Klinisch signifikantes aufdringliches Denken im Bereich von Obsessionen, Sorgen oder depressiven Grübeleien mit einer Punktzahl über dem klinischen Mittelwert (≥ 37) für das Merkmal Repetitive Negative Thinking Measure (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Diese Teilnehmer erhalten die Cognitive Control Tasks und die Script Driven Imagery Intervention.
Verhalten: Kognitive Kontrollaufgaben und skriptgesteuerte Bilder
Alle Teilnehmer erhalten eine strukturierte diagnostische Bewertung und füllen Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu kognitiven Faktoren und Angst-/Stimmungssymptomen aus. Anschließend werden sie eine Reihe von Aufgaben zur neuropsychologischen Exekutivfunktion am Computer absolvieren, von denen jede eine andere Facette der kognitiven Kontrolle misst (d. h. Reaktionshemmung, kognitive Flexibilität und Aufmerksamkeitskontrolle). Schließlich werden sie durch ein standardisiertes skriptgesteuertes Bildparadigma geführt, bei dem ein individualisiertes imaginäres Skript generiert und angehört wird, das mit einem mäßig belastenden aufdringlichen Gedanken verbunden ist. Während dieser Übung werden Selbstberichte und psychophysiologische Daten erhoben.
EXPERIMENTAL: Nicht-psychiatrische Kontrollgruppe
Eine Punktzahl von 1 SD unter dem Gemeinschaftsmittelwert (≤ 15) beim Merkmalsmaß für wiederholtes negatives Denken (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Diese Teilnehmer erhalten auch die kognitiven Kontrollaufgaben und die skriptgesteuerte Bildintervention.
Verhalten: Kognitive Kontrollaufgaben und skriptgesteuerte Bilder
Alle Teilnehmer erhalten eine strukturierte diagnostische Bewertung und füllen Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu kognitiven Faktoren und Angst-/Stimmungssymptomen aus. Anschließend werden sie eine Reihe von Aufgaben zur neuropsychologischen Exekutivfunktion am Computer absolvieren, von denen jede eine andere Facette der kognitiven Kontrolle misst (d. h. Reaktionshemmung, kognitive Flexibilität und Aufmerksamkeitskontrolle). Schließlich werden sie durch ein standardisiertes skriptgesteuertes Bildparadigma geführt, bei dem ein individualisiertes imaginäres Skript generiert und angehört wird, das mit einem mäßig belastenden aufdringlichen Gedanken verbunden ist. Während dieser Übung werden Selbstberichte und psychophysiologische Daten erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommissionsfehler bei der Go/No Go-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Bei der Go/No Go-Aufgabe drücken die Teilnehmer unmittelbar nach dem Erkennen eines Zielstimulus (z. B. ein Quadrat) eine Taste, werden jedoch aufgefordert, nicht auf einen „No Go“-Stimulus (z. B. ein Kreuz ähnlicher Größe) zu reagieren. Das Hauptergebnis sind Provisionsfehler (d. h. die Reaktion auf einen „No Go“-Stimulus).
Tag 1
Reaktionszeit beim Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: Tag 1
Beim Stroop-Farbworttest werden die Teilnehmer gebeten, die Farbe der Tinte zu nennen, in der die Wörter gedruckt sind, anstatt die Wörter zu lesen.
Tag 1
Perseverative Fehler beim Wisconsin Card Sort Test
Zeitfenster: Tag 1
Beim Wisconsin Card Sort Test werden die Teilnehmer gebeten, einen Stapel Antwortkarten vier Stimuluskarten zuzuordnen, ohne die Zuordnungsregel zu kennen. Sie erhalten für jeden Versuch eine Rückmeldung darüber, ob ihr Abgleich richtig war oder nicht. Nach zehn aufeinanderfolgenden korrekten Versuchen ändert sich das Übereinstimmungskriterium ohne Vorankündigung, was die Verwendung flexibler zielgerichteter Strategien erfordert.
Tag 1
Blicklatenz bei der Aufmerksamkeits-Engagement-Disengagement-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Bei der Aufmerksamkeits-Engagement-Disengagement-Aufgabe werden zwei emotionale Gesichtsreize auf dem Computerbildschirm präsentiert (d. h. glückliche, angewiderte, ängstliche und traurige Gesichter gepaart mit neutralen Gesichtern) und Blickverfolgung (wenn die Teilnehmer vom emotionalen zum neutralen Gesicht wechseln und umgekehrt). ) wird gemessen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Perseverativen Denken (PTQ)
Zeitfenster: Tag 1
Der Perseverative Thinking Questionnaire ist ein 15-Punkte-Maß für sich wiederholendes, negatives Denken, das unabhängig von störungsspezifischen Inhalten betrachtet wird (z. B. „Die gleichen Gedanken gehen mir immer wieder durch den Kopf“).
Tag 1
Geben Sie ein Maß für aufdringliches Denken an
Zeitfenster: Tag 1
Den Teilnehmern werden Fragen auf einer visuellen Analogskala von 0 „überhaupt nicht“ bis 100 „extrem“ zu Zustandserfahrungen von aufdringlichen Gedanken gestellt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Health Resources in Action, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017P002114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten