Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van cognitieve controle bij de transdiagnostische conceptualisering van 'opdringerige gedachten'

16 maart 2020 bijgewerkt door: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers onderzoeken of problemen met cognitieve controle (d.w.z. het vermogen om het denkproces te stoppen en de aandacht te verleggen) een veelvoorkomend probleem is bij drie soorten repetitief, negatief denken: obsessies (zoals te zien bij obsessieve compulsieve stoornis, OCS), zorgen ( zoals waargenomen bij gegeneraliseerde angststoornis, GAS) en herkauwen (zoals waargenomen bij depressieve stoornis, MDD).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstellingen van deze studie zijn om zelfrapportage en gedragsmetingen te gebruiken om te onderzoeken of cognitieve controle een gemeenschappelijke factor is bij drie soorten repetitief negatief denken (RNT): obsessies bij OCS, zorgen bij GAS en herkauwers bij MDD. In het bijzonder willen de onderzoekers testen of personen met obsessies, zorgen en depressieve overpeinzingen een verminderde cognitieve controle vertonen over uitvoerende neuropsychologische taken (d.w.z. reactie-inhibitie, verschuiven van de set, aandachtsonttrekking) ten opzichte van personen zonder enige psychiatrische diagnose. Bovendien zullen de onderzoekers onderzoeken of deze tekortkomingen verband houden met zelfrapportagemetingen van RNT en met in vivo reageren tijdens een laboratoriumparadigma dat is ontworpen om opdringerig denken op te wekken. Bevindingen kunnen de psychologische behandeling van deze problematische intrusies ondersteunen met behulp van nieuwe transdiagnostische benaderingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
75

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (leeftijd 18+)
  2. Opdringerige gedachtengroep: Klinisch significante opdringerige gedachten op het gebied van obsessies, zorgen of depressieve overpeinzingen met een score boven het klinisch gemiddelde (≥ 37) op de eigenschap repetitief negatief denken (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
  3. Niet-psychiatrische controlegroep (NPC): een score van 1 SD onder het gemeenschapsgemiddelde (≤ 15) op de eigenschap repetitief negatief denken (PTQ)
  4. Voldoende vloeiend Engels om studieprocedures en vragenlijsten te begrijpen
  5. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  6. Comfortabel en in staat om een ​​computer te gebruiken en reactietijdtaken uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Acute psychose, manie of suïcidaliteit
  2. Diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS; om diagnostische duidelijkheid te behouden van de domeinen van opdringerige gedachten die worden onderzocht)
  3. Ernstige neurologische aandoening of stoornis (bijv. hersenbeschadiging, blindheid), aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), verstandelijke beperking of autisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Groep opdringerige gedachten
Klinisch significante opdringerige gedachten op het gebied van obsessies, zorgen of depressieve overpeinzingen met een score boven het klinisch gemiddelde (≥ 37) op de eigenschap repetitief negatief denken (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Deze deelnemers krijgen de Cognitive Control Tasks en Script Driven Imagery Intervention.
Gedragsmatig: Cognitieve controletaken en scriptgestuurde beelden
Alle deelnemers krijgen een gestructureerd diagnostisch onderzoek en complete zelfrapportagevragenlijsten over cognitieve factoren en angst-/stemmingssymptomen. Vervolgens voeren ze een reeks neuropsychologische executieve functies uit op de computer, die elk een ander facet van cognitieve controle meten (d.w.z. reactie-inhibitie, cognitieve flexibiliteit en aandachtscontrole). Ten slotte zullen ze door een gestandaardiseerd scriptgestuurd beeldparadigma worden geleid, waarbij een geïndividualiseerd denkbeeldig script wordt gegenereerd en beluisterd dat geassocieerd is met een matig verontrustende opdringerige gedachte. Tijdens deze oefening worden zelfrapportage en psychofysiologische gegevens verzameld.
EXPERIMENTEEL: Niet-psychiatrische controlegroep
Een score van 1 SD onder het gemeenschapsgemiddelde (≤ 15) op de eigenschap repetitief negatief denken (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Deze deelnemers krijgen ook de Cognitive Control Tasks en Script Driven Imagery Intervention.
Gedragsmatig: Cognitieve controletaken en scriptgestuurde beelden
Alle deelnemers krijgen een gestructureerd diagnostisch onderzoek en complete zelfrapportagevragenlijsten over cognitieve factoren en angst-/stemmingssymptomen. Vervolgens voeren ze een reeks neuropsychologische executieve functies uit op de computer, die elk een ander facet van cognitieve controle meten (d.w.z. reactie-inhibitie, cognitieve flexibiliteit en aandachtscontrole). Ten slotte zullen ze door een gestandaardiseerd scriptgestuurd beeldparadigma worden geleid, waarbij een geïndividualiseerd denkbeeldig script wordt gegenereerd en beluisterd dat geassocieerd is met een matig verontrustende opdringerige gedachte. Tijdens deze oefening worden zelfrapportage en psychofysiologische gegevens verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Commissiefouten bij de Go/No Go-taak
Tijdsspanne: Dag 1
Bij de Go/No Go-taak drukken deelnemers onmiddellijk op een knop na het detecteren van een doelstimulus (bijvoorbeeld een vierkant), maar krijgen ze te horen dat ze niet moeten reageren op een "no go"-stimulus (bijvoorbeeld een kruis van vergelijkbare grootte). Het belangrijkste resultaat zijn commissiefouten (d.w.z. reageren op een "no go"-stimulus).
Dag 1
Responstijd op de Stroop Color Word Test
Tijdsspanne: Dag 1
In de Stroop Color Word Test wordt deelnemers gevraagd de kleur van de inkt waarin woorden zijn gedrukt te noemen, in plaats van de woorden te lezen.
Dag 1
Perseveratieve fouten op de Wisconsin Card Sort Test
Tijdsspanne: Dag 1
In de Wisconsin Card Sort Test wordt deelnemers gevraagd om een ​​stapel responskaarten te matchen met vier stimuluskaarten zonder de matching-regel te kennen. Ze krijgen voor elke proef feedback of hun matching correct was of niet. Na tien opeenvolgende correcte pogingen verandert het matchingscriterium zonder kennisgeving, wat het gebruik van flexibele, doelgerichte strategieën vereist.
Dag 1
Kijk latentie op de Attentional Engagement-Disengagement-taak
Tijdsspanne: Dag 1
In de Attentional Engagement-Disengagement Task worden twee emotionele gezichtsstimuli op het computerscherm gepresenteerd (d.w.z. blije, weerzinwekkende, angstige en droevige gezichten gecombineerd met neutrale gezichten) en eye tracking (wanneer deelnemers verschuiven van het emotionele naar het neutrale gezicht en vice versa ) is gemeten.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Perseveratief Denken (PTQ)
Tijdsspanne: Dag 1
De Perseverative Thinking Questionnaire is een 15-item maatstaf van repetitief, negatief denken dat onafhankelijk wordt beschouwd van de stoornisspecifieke inhoud (bijv. "Dezelfde gedachten blijven keer op keer door mijn hoofd gaan").
Dag 1
Staat maatstaf voor opdringerig denken
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers zullen vragen worden gesteld op een visueel analoge schaal van 0 "helemaal niet" tot 100 "extreem" met betrekking tot toestandservaringen van opdringerige gedachten.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Health Resources in Action, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 maart 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017P002114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen