El papel del control cognitivo en la conceptualización transdiagnóstica de los "pensamientos intrusivos"
16 de marzo de 2020 actualizado por: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Los investigadores están examinando si las dificultades con el control cognitivo (es decir, la capacidad de detener el proceso de pensamiento y cambiar la atención) es un problema común en tres tipos de pensamiento negativo repetitivo: obsesiones (como se ve en el trastorno obsesivo compulsivo, TOC), preocupaciones ( como se ve en el trastorno de ansiedad generalizada, GAD) y rumiaciones (como se ve en el trastorno depresivo mayor, MDD).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de este estudio son utilizar medidas conductuales y de autoinforme para examinar si el control cognitivo es un factor común en tres tipos de pensamiento negativo repetitivo (RNT): obsesiones en TOC, preocupaciones en GAD y rumiaciones en MDD.
Específicamente, los investigadores tienen como objetivo evaluar si las personas con obsesiones, preocupaciones y cavilaciones depresivas demuestran un control cognitivo deteriorado en las tareas neuropsicológicas del funcionamiento ejecutivo (es decir, inhibición de la respuesta, cambio de escenario, desconexión atencional) en relación con las personas sin ningún diagnóstico psiquiátrico.
Además, los investigadores examinarán si estos déficits están asociados con medidas de autoinforme de RNT, así como con respuestas in vivo durante un paradigma de laboratorio diseñado para inducir el pensamiento intrusivo.
Los hallazgos podrían informar el tratamiento psicológico de estas intrusiones problemáticas utilizando nuevos enfoques transdiagnósticos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
75
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años)
- Grupo de pensamientos intrusivos: Pensamiento intrusivo clínicamente significativo en el dominio de obsesiones, preocupaciones o cavilaciones depresivas con una puntuación por encima de la media clínica (≥ 37) en la medida de pensamiento negativo repetitivo del rasgo (Cuestionario de pensamiento perseverante, PTQ)
- Grupo de control no psiquiátrico (NPC): una puntuación de 1 SD por debajo de la media de la comunidad (≤ 15) en la medida de pensamiento negativo repetitivo (PTQ) del rasgo
- Fluidez suficiente del inglés para comprender los procedimientos y cuestionarios del estudio.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Cómodo y capaz de usar una computadora y completar tareas de tiempo de reacción.
Criterio de exclusión:
- Psicosis aguda, manía o tendencias suicidas
- Diagnóstico de trastorno de estrés postraumático (PTSD; para preservar la claridad diagnóstica de los dominios de pensamientos intrusivos bajo investigación)
- Trastorno o deterioro neurológico grave (p. ej., daño cerebral, ceguera), trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), discapacidad intelectual o autismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de pensamientos intrusivos
Pensamiento intrusivo clínicamente significativo en el dominio de obsesiones, preocupaciones o cavilaciones depresivas con una puntuación superior a la media clínica (≥ 37) en la medida de pensamiento negativo repetitivo de rasgo (Cuestionario de pensamiento perseverante, PTQ).
Estos participantes recibirán las tareas de control cognitivo y la intervención de imágenes basadas en guiones.
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Todos los participantes recibirán una evaluación diagnóstica estructurada y cuestionarios de autoinforme completos sobre factores cognitivos y síntomas de ansiedad/estado de ánimo.
Luego completarán una batería de tareas de funcionamiento ejecutivo neuropsicológico en la computadora, cada una de las cuales mide una faceta diferente del control cognitivo (es decir, inhibición de respuesta, flexibilidad cognitiva y control atencional).
Finalmente, serán guiados a través de un paradigma estandarizado de imágenes basadas en guiones que implica generar y escuchar un guion imaginativo individualizado asociado con un pensamiento intrusivo moderadamente angustioso.
Durante este ejercicio se recopilarán datos de autoinforme y psicofisiológicos.
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EXPERIMENTAL: Grupo de control no psiquiátrico
Una puntuación 1 SD por debajo de la media de la comunidad (≤ 15) en la medida de pensamiento negativo repetitivo de rasgo (Cuestionario de pensamiento perseverante, PTQ).
Estos participantes también recibirán las tareas de control cognitivo y la intervención de imágenes basadas en guiones.
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Todos los participantes recibirán una evaluación diagnóstica estructurada y cuestionarios de autoinforme completos sobre factores cognitivos y síntomas de ansiedad/estado de ánimo.
Luego completarán una batería de tareas de funcionamiento ejecutivo neuropsicológico en la computadora, cada una de las cuales mide una faceta diferente del control cognitivo (es decir, inhibición de respuesta, flexibilidad cognitiva y control atencional).
Finalmente, serán guiados a través de un paradigma estandarizado de imágenes basadas en guiones que implica generar y escuchar un guion imaginativo individualizado asociado con un pensamiento intrusivo moderadamente angustioso.
Durante este ejercicio se recopilarán datos de autoinforme y psicofisiológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Errores de comisión en la tarea Go/No Go
Periodo de tiempo: Día 1
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En la tarea Go/No Go, los participantes presionan un botón inmediatamente después de detectar un estímulo objetivo (p. ej., un cuadrado), pero se les dice que se abstengan de responder a un estímulo "no go" (p. ej., una cruz de tamaño similar).
El resultado principal son los errores de comisión (es decir, responder a un estímulo de "no seguir").
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Día 1
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Tiempo de respuesta en la prueba de palabras de colores de Stroop
Periodo de tiempo: Día 1
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En la Prueba de palabras de color de Stroop, se les pide a los participantes que nombren el color de la tinta en la que están impresas las palabras, en lugar de leer las palabras.
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Día 1
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Errores perseverantes en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Día 1
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En la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin, se pide a los participantes que hagan coincidir una pila de tarjetas de respuesta con cuatro tarjetas de estímulo sin conocer la regla de coincidencia.
Reciben comentarios para cada ensayo sobre si su coincidencia fue correcta o no.
Después de diez intentos correctos consecutivos, el criterio de coincidencia cambia sin previo aviso, lo que requiere el uso de estrategias flexibles orientadas a objetivos.
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Día 1
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Latencia de la mirada en la tarea de compromiso-desenganche atencional
Periodo de tiempo: Día 1
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En la Tarea de compromiso-desconexión atencional, se presentan dos estímulos faciales emocionales en la pantalla de la computadora (es decir, rostros felices, disgustados, temerosos y tristes combinados con rostros neutrales) y seguimiento ocular (cuando los participantes cambian del rostro emocional al neutral y viceversa). ) es medido.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de pensamiento perseverante (PTQ)
Periodo de tiempo: Día 1
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El Cuestionario de Pensamiento Perseverante es una medida de 15 ítems de pensamiento repetitivo y negativo que se considera independiente del contenido específico del trastorno (p. ej., "Los mismos pensamientos siguen pasando por mi mente una y otra vez").
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Día 1
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Medida estatal del pensamiento intrusivo
Periodo de tiempo: Día 1
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A los participantes se les harán preguntas en una escala analógica visual de 0 "nada" a 100 "extremadamente" con respecto a las experiencias de estados de pensamientos intrusivos.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
18 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
6 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
6 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017P002114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .