Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Papel do Controle Cognitivo na Conceituação Transdiagnóstica de "Pensamentos Intrusivos"

16 de março de 2020 atualizado por: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Os pesquisadores estão examinando se as dificuldades com o controle cognitivo (ou seja, a capacidade de interromper o processo de pensamento e desviar a atenção) são um problema comum em três tipos de pensamento negativo repetitivo: obsessões (como visto no transtorno obsessivo-compulsivo, TOC), preocupações ( como visto no transtorno de ansiedade generalizada, GAD) e ruminações (como visto no transtorno depressivo maior, MDD).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os principais objetivos deste estudo são utilizar auto-relato e medidas comportamentais para examinar se o controle cognitivo é um fator comum entre três tipos de pensamento negativo repetitivo (RNT): obsessões no TOC, preocupações no TAG e ruminações no MDD. Especificamente, os pesquisadores pretendem testar se indivíduos com obsessões, preocupações e ruminações depressivas demonstram controle cognitivo prejudicado em tarefas neuropsicológicas de funcionamento executivo (ou seja, inibição de resposta, mudança de cenário, desengajamento atencional) em relação a indivíduos sem nenhum diagnóstico psiquiátrico. Além disso, os investigadores examinarão se esses déficits estão associados a medidas de auto-relato de RNT, bem como à resposta in vivo durante um paradigma de laboratório projetado para induzir o pensamento intrusivo. Os resultados podem informar o tratamento psicológico dessas invasões problemáticas usando novas abordagens transdiagnósticas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
75

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos (maiores de 18 anos)
  2. Grupo de pensamentos intrusivos: pensamento intrusivo clinicamente significativo no domínio de obsessões, preocupações ou ruminações depressivas com uma pontuação acima da média clínica (≥ 37) na medida de pensamento negativo repetitivo (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
  3. Grupo de controle não psiquiátrico (NPC): Uma pontuação 1 DP abaixo da média da comunidade (≤ 15) na medida de pensamento negativo repetitivo (PTQ)
  4. Fluência suficiente em inglês para entender os procedimentos e questionários do estudo
  5. Capacidade de fornecer consentimento informado.
  6. Confortável e capaz de usar um computador e concluir tarefas de tempo de reação.

Critério de exclusão:

  1. Psicose aguda, mania ou tendências suicidas
  2. Diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT; a fim de preservar a clareza diagnóstica dos domínios de pensamentos intrusivos sob investigação)
  3. Distúrbio ou deficiência neurológica grave (por exemplo, dano cerebral, cegueira), transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), deficiência intelectual ou autismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de Pensamentos Intrusivos
Pensamento intrusivo clinicamente significativo no domínio de obsessões, preocupações ou ruminações depressivas com uma pontuação acima da média clínica (≥ 37) na medida de pensamento negativo repetitivo (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Esses participantes receberão as Tarefas de controle cognitivo e a Intervenção de imagens orientadas por script.
Comportamental: Tarefas de controle cognitivo e imagens orientadas por script
Todos os participantes receberão uma avaliação diagnóstica estruturada e preencherão questionários de autorrelato sobre fatores cognitivos e sintomas de ansiedade/humor. Eles então completarão uma bateria de tarefas de funcionamento executivo neuropsicológico no computador, cada uma das quais mede uma faceta diferente do controle cognitivo (ou seja, inibição de resposta, flexibilidade cognitiva e controle de atenção). Finalmente, eles serão guiados por meio de um paradigma imagético orientado por script padronizado que envolve gerar e ouvir um script imaginal individualizado associado a um pensamento intrusivo moderadamente angustiante. Auto-relato e dados psicofisiológicos serão coletados durante este exercício.
EXPERIMENTAL: Grupo de controle não psiquiátrico
Uma pontuação 1 DP abaixo da média da comunidade (≤ 15) na medida de pensamento negativo repetitivo (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Esses participantes também receberão as Tarefas de controle cognitivo e a Intervenção de imagens orientadas por script.
Comportamental: Tarefas de controle cognitivo e imagens orientadas por script
Todos os participantes receberão uma avaliação diagnóstica estruturada e preencherão questionários de autorrelato sobre fatores cognitivos e sintomas de ansiedade/humor. Eles então completarão uma bateria de tarefas de funcionamento executivo neuropsicológico no computador, cada uma das quais mede uma faceta diferente do controle cognitivo (ou seja, inibição de resposta, flexibilidade cognitiva e controle de atenção). Finalmente, eles serão guiados por meio de um paradigma imagético orientado por script padronizado que envolve gerar e ouvir um script imaginal individualizado associado a um pensamento intrusivo moderadamente angustiante. Auto-relato e dados psicofisiológicos serão coletados durante este exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erros de comissão na tarefa Go/No Go
Prazo: Dia 1
Na tarefa Go/No Go, os participantes pressionam um botão imediatamente ao detectar um estímulo-alvo (por exemplo, um quadrado), mas são instruídos a abster-se de responder a um estímulo "não vai" (por exemplo, uma cruz de tamanho semelhante). O principal resultado são erros de comissão (ou seja, responder a um estímulo "não ir").
Dia 1
Tempo de resposta no Stroop Color Word Test
Prazo: Dia 1
No Stroop Color Word Test, os participantes são solicitados a nomear a cor da tinta na qual as palavras são impressas, em vez de ler as palavras.
Dia 1
Erros Perseverativos no Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
Prazo: Dia 1
No Wisconsin Card Sort Test, os participantes são solicitados a combinar uma pilha de cartões de resposta com quatro cartões de estímulo sem conhecer a regra de correspondência. Eles recebem feedback para cada tentativa sobre se sua correspondência estava correta ou não. Após dez tentativas corretas consecutivas, o critério de correspondência muda sem aviso prévio, exigindo o uso de estratégias flexíveis orientadas a objetivos.
Dia 1
Latência do olhar na tarefa de engajamento-desengajamento atencional
Prazo: Dia 1
Na Tarefa de Engajamento-Desengajamento de Atenção, dois estímulos faciais emocionais são apresentados na tela do computador (ou seja, rostos felizes, enojados, medrosos e tristes emparelhados com rostos neutros) e rastreamento ocular (quando os participantes mudam do rosto emocional para o neutro e vice-versa ) é medido.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ)
Prazo: Dia 1
O Questionário de Pensamento Perseverativo é uma medida de 15 itens de pensamento repetitivo e negativo considerado independente do conteúdo específico do transtorno (por exemplo, "Os mesmos pensamentos continuam passando pela minha cabeça repetidamente").
Dia 1
Medida de estado de pensamento intrusivo
Prazo: Dia 1
Os participantes responderão a perguntas em uma escala analógica visual de 0 "nada" a 100 "extremamente" sobre experiências de estado de pensamentos intrusivos.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Health Resources in Action, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2017P002114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações