Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-musikintervention for unge og unge voksne med kræft (MAYA)

7. november 2022 opdateret af: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Udforskning af gennemførligheden af ​​en mindfulness-musikintervention til at reducere angst og stress hos unge og unge voksne, der modtager kræftbehandling

Denne undersøgelse evaluerer, hvor godt et musikterapiprogram virker for at forbedre angst og stress hos unge og unge voksne, der modtager kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse vil teste, hvor godt et musikterapiprogram virker for at forbedre angst og stress hos unge og unge voksne, der modtager kræftbehandling. Programmet er designet til at inkorporere musikbaseret meditationspraksis og musikaktiviteter (f.eks. guitar, trommer) for at hjælpe med at fremme afslapning under kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15 - 39 år
  • Har en diagnose af enhver kræftsygdom
  • Er påbegyndt behandling for kræft og planlægger at modtage aktiv kræftbehandling (f.eks. stråling, kemoterapi eller oral kemoterapi) i løbet af de næste otte uger
  • Underskrevet informeret samtykke/samtykke
  • Lyst til at deltage i alle studieaktiviteter
  • Tale/læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Prognose < 3 måneder,
  • Selvrapportering manglende evne til fysisk at interagere med musikinstrumenter (f.eks. holde instrumenter)
  • Dokumentation for betydelig hørenedsættelse (f.eks. døv).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Musikbaseret meditation

Musikterapiinterventionen består af fire personlige sessioner (45 minutter) over tolv uger. Indholdet inkluderer:

  • Introduktion til musikterapi og mindfulness
  • Musikbaseret meditation
  • Brug personlig musik til at ændre energi, humør og støtte afslapning
  • Mindfulness gennem aktiv musikfremstilling
  • Diskuter at bringe mindfulness til daglige aktiviteter
Adfærdsmæssigt: Musikbaseret meditation
Programmet er designet til at inkorporere musikbaseret meditationspraksis og musikaktiviteter (f.eks. guitar, trommer) for at hjælpe med at fremme afslapning under kræftbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal unge og unge voksne rekrutteret til at deltage i musikterapiprogrammet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Gennemførlighed af deltagerrekruttering til musikinterventionen
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Hyppighed af musikterapisessioner med deltagelse af deltagere
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Mulighed for deltagernes overholdelse af musikinterventionen
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Hyppighed af resultatvurderinger gennemført af deltagere.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Gennemførlighed af deltagernes overholdelse af resultatvurderinger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og tilfredshed med deltagelse i musikterapiintervention målt ved den tilpassede acceptabel E - skala.
Tidsramme: Behandlingsslut ved 12 uger
Hvert punkt på den tilpassede acceptable E - skala bedømmes individuelt på en 1 - 5 skala, hvor højere score repræsenterer større accept og tilfredshed med musikterapiinterventionen.
Behandlingsslut ved 12 uger
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i posttraumatisk vækstopgørelse - kort formscore fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. Samlede scorer på posttraumatisk vækstopgørelse kortformen varierer fra 0 - 50, hvor højere score repræsenterer større posttraumatisk vækst.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Stress
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i Perceived Stress Scale-score fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. Skalaen er scoret fra 0 - 40, hvor højere score repræsenterer større stress.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Smerteinterferens: PROMIS
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Smerteinterferens 4a score fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger. Samlet score spænder fra 41,6 - 75,6, hvor højere score repræsenterer værre smerteinterferens.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Træthed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Træthedsscore 4a fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger. Samlede scorer spænder fra 33,7 - 75,8, hvor højere score repræsenterer værre træthed.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Tilfredshed med deltagelse i sociale roller: LØFTE
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Tilfredshed med deltagelse i sociale roller 4a score fra indskrivning til afslutning af behandling efter 12 uger. Samlede scorer varierer fra 29 - 64,1, hvor højere score repræsenterer dårligere tilfredshed med deltagelse i sociale roller.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Smerteintensitet: LØFTE
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i 0 - 10 numerisk vurderingsskala for gennemsnitlig smerte (inkluderet i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - 29 profil)) fra indskrivning til afslutning af behandling efter 12 uger. Samlede scorer varierer fra 0 - 10, hvor højere score repræsenterer værre smerte.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Depression
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Depression 4a score fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger. Samlet score spænder fra 41,0 - 79,4, hvor højere score repræsenterer værre depression.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Angst
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Angst 4a-score fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger. Samlet score spænder fra 40,3 - 81,6, hvor højere score repræsenterer værre angst.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion 4a score fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 12 uger. Samlet score spænder fra 22,9 - 56,9, hvor højere score repræsenterer dårligere fysisk funktion.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikbaseret meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger