Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-musikintervention för ungdomar och unga vuxna med cancer (MAYA)

7 november 2022 uppdaterad av: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Utforska genomförbarheten av en Mindfulness-musikintervention för att minska ångest och stress hos ungdomar och unga vuxna som får cancerbehandling

Denna studie utvärderar hur väl ett musikterapiprogram fungerar för att förbättra ångest och stress hos ungdomar och unga vuxna som får cancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie kommer att testa hur väl ett musikterapiprogram fungerar för att förbättra ångest och stress hos ungdomar och unga vuxna som får cancerbehandling. Programmet är utformat för att inkludera musikbaserade meditationsövningar och musikskapande aktiviteter (t.ex. gitarr, trummor) för att främja avslappning under cancerbehandling.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
38

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 15 - 39 år
  • Har en diagnos av någon cancer
  • Har påbörjat behandling för cancer och planerar att få aktiv cancerbehandling (t.ex. strålning, kemoterapi eller oral kemoterapi) under de kommande åtta veckorna
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Vilja att delta i all studieverksamhet
  • Tala/läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Prognos < 3 månader,
  • Självrapportering oförmåga att fysiskt interagera med musikinstrument (t.ex. hålla instrument)
  • Dokumentation av betydande hörselnedsättning (t.ex. döv).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Musikbaserad meditation

Musikterapiinterventionen består av fyra personliga sessioner (45 minuter) under tolv veckor. Innehållet inkluderar:

  • Introduktion till musikterapi och mindfulness
  • Musikbaserad meditation
  • Använda personlig musik för att förändra energi, humör och stödja avslappning
  • Mindfulness genom aktivt musikskapande
  • Diskutera att ta med mindfulness till dagliga aktiviteter
Beteende: Musikbaserad meditation
Programmet är utformat för att inkludera musikbaserade meditationsövningar och musikskapande aktiviteter (t.ex. gitarr, trummor) för att främja avslappning under cancerbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ungdomar och unga vuxna som rekryterats för att delta i musikterapiprogrammet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Genomförbarhet av deltagarrekrytering till musikinterventionen
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Frekvens av musikterapisessioner som deltagarna deltar i
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Möjlighet att deltagarna följer musikinsatsen
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Frekvens för resultatbedömningar som genomförs av deltagarna.
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Genomförbarhet av deltagarnas efterlevnad av resultatbedömningar
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans och tillfredsställelse med deltagande i musikterapiintervention mätt med den anpassade acceptans E - skalan.
Tidsram: Behandlingsslut vid 12 veckor
Varje punkt i den anpassade acceptans E - skalan poängsätts individuellt på en skala från 1 - 5, med högre poäng som representerar större acceptans och tillfredsställelse med musikterapiinterventionen.
Behandlingsslut vid 12 veckor
Posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i posttraumatisk tillväxtinventering - Kort formpoäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totala poäng på posttraumatisk tillväxtinventering kortform varierar från 0 till 50, med högre poäng representerar större posttraumatisk tillväxt.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Påfrestning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i upplevd stressskala från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Skalan poängsätts från 0 - 40, med högre poäng representerar större stress.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Smärtinterferens: LÖFTE
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Smärtinterferens 4a poäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totalpoäng varierar från 41,6 - 75,6, med högre poäng representerar värre smärtinterferens.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Trötthet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Fatigue 4a poäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totala poäng varierar från 33,7 till 75,8, med högre poäng representerar värre trötthet.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Tillfredsställelse med deltagande i sociala roller: LÖFTE
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Tillfredsställelse med deltagande i sociala roller 4a poäng från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor. Totalpoäng varierar från 29 - 64,1, med högre poäng representerar sämre tillfredsställelse med deltagande i sociala roller.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Smärtans intensitet: LÖFTE
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i 0 - 10 numerisk värderingsskala för genomsnittlig smärta (inkluderad i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - 29 profil) från inskrivning till avslutad behandling efter 12 veckor. Totalpoäng varierar från 0 - 10, med högre poäng representerar värre smärta.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Depression
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Depression 4a poäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totalpoäng varierar från 41,0 - 79,4, med högre poäng representerar värre depression.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Ångest
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Ångest 4a poäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totalpoäng varierar från 40,3 till 81,6, med högre poäng representerar värre ångest.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion 4a poäng från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor. Totalpoäng varierar från 22,9 till 56,9, med högre poäng representerar sämre fysisk funktion.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Dana-Farber Cancer Institute

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
22 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 november 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 18-341

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar