Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność-interwencja muzyczna dla młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka (MAYA)

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Badanie wykonalności interwencji muzyki uważności w celu zmniejszenia lęku i stresu u nastolatków i młodych dorosłych poddawanych leczeniu raka

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu muzykoterapii w zmniejszaniu lęku i stresu u nastolatków i młodych dorosłych leczonych na raka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie naukowe sprawdzi, jak dobrze działa program muzykoterapii w celu zmniejszenia lęku i stresu u nastolatków i młodych dorosłych leczonych na raka. Program ma na celu włączenie praktyk medytacyjnych opartych na muzyce i czynności związanych z tworzeniem muzyki (np. gitara, perkusja), aby pomóc w relaksacji podczas leczenia raka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 15 - 39 lat
  • Mieć diagnozę raka
  • Rozpoczęli leczenie raka i planują otrzymać aktywne leczenie raka (np. radioterapię, chemioterapię lub chemioterapię doustną) w ciągu najbliższych ośmiu tygodni
  • Podpisana świadoma zgoda/zgoda
  • Gotowość do udziału we wszystkich zajęciach związanych z nauką
  • Mów/czytaj po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • rokowanie < 3 miesiące,
  • Niezdolność do fizycznej interakcji z instrumentami muzycznymi (np. Trzymanie instrumentów)
  • Dokumentacja znacznego upośledzenia słuchu (np. głuchota).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Medytacja oparta na muzyce

Interwencja muzykoterapeutyczna składa się z czterech sesji osobistych (45 minut) w ciągu dwunastu tygodni. Zawartość obejmuje:

  • Wprowadzenie do muzykoterapii i uważności
  • Medytacja oparta na muzyce
  • Używanie osobistej muzyki do zmiany energii, nastroju i wspierania relaksu
  • Uważność poprzez aktywne tworzenie muzyki
  • Omów wprowadzanie uważności do codziennych czynności
Behawioralne: Medytacja oparta na muzyce
Program ma na celu włączenie praktyk medytacyjnych opartych na muzyce i czynności związanych z tworzeniem muzyki (np. gitara, perkusja), aby pomóc w promowaniu relaksacji podczas leczenia raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba młodzieży i młodych dorosłych zrekrutowanych do udziału w programie muzykoterapii
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Możliwość rekrutacji uczestników do interwencji muzycznej
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Częstotliwość zajęć muzykoterapeutycznych, w których uczestniczyli uczestnicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Możliwość przestrzegania przez uczestnika interwencji muzycznej
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Częstotliwość ocen wyników przeprowadzanych przez uczestników.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Wykonalność przestrzegania przez uczestników ocen wyników
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i Satysfakcja z Uczestnictwa w Interwencji Muzykoterapeutycznej mierzona za pomocą Adaptowanej Skali Akceptacji E.
Ramy czasowe: Koniec leczenia w 12 tygodniu
Każda pozycja Adaptowanej Skali Akceptowalności jest oceniana indywidualnie w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptację i satysfakcję z interwencji muzykoterapeutycznej.
Koniec leczenia w 12 tygodniu
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w Inwentarzu Wzrostu Posttraumatycznego — kwestionariusz kwestionariusza krótkiego od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Całkowity wynik kwestionariusza krótkiego kwestionariusza rozwoju pourazowego mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy rozwój potraumatyczny.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Stres
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana wyniku w skali odczuwanego stresu od włączenia do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Skala jest punktowana od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy stres.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zakłócenia bólu: PROMIS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Interferencja bólu 4a od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Całkowite wyniki wahają się od 41,6 do 75,6, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą interferencję bólu.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmęczenie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Ocena zmęczenia 4a od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Całkowite wyniki wahają się od 33,7 do 75,8, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze zmęczenie.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zadowolenie z uczestnictwa w rolach społecznych: PROMIS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach Pomiar System Informacyjny (PROMIS) Satysfakcja z uczestnictwa w rolach społecznych 4a punktacja od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Wyniki sumaryczne wahają się od 29 do 64,1, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą satysfakcję z pełnienia ról społecznych.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Intensywność bólu: PROMIS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w numerycznej skali oceny średniego bólu od 0 do 10 (zawartej w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — profil 29)) od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy ból.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja 4a punktacja od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Łączne wyniki wahają się od 41,0 do 79,4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą depresję.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Lęk 4a od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Łączne wyniki wahają się od 40,3 do 81,6, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy niepokój.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Zmiana wyniku zgłaszanego przez pacjenta w systemie pomiaru informacji o wynikach (PROMIS) Ocena funkcji fizycznych 4a od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach. Całkowite wyniki wahają się od 22,9 do 56,9, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą sprawność fizyczną.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert Knoerl, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja oparta na muzyce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami