Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brændstofvalg under excentrisk cykling med glukoseindtagelse

16. maj 2022 opdateret af: Jonathan Tremblay, Université de Montréal

Brændstofvalg under excentrisk cykling: Sammenligning med koncentrisk cykling og virkningen af ​​glukoseindtagelse under træning

Denne undersøgelse sammenligner brændstofvalg under excentrisk og koncentrisk cykling, med (placebo) eller uden glukoseindtagelse under træning. Efter en 2-ugers fortrolighed og tilvænning med ergometrene vil forsøgspersonerne gennemføre fire eksperimentelle forhold i en randomiseret rækkefølge: koncentrisk med placebo, excentrisk med placebo, koncentrisk med glucose, excentrisk med glucose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At cykle på et cykelergometer kræver typisk gentagne koncentriske muskelsammentrækninger for at trykke på pedalerne og producere mekanisk arbejde. Et excentrisk cykelergometer har en motor, der roterer håndsvingene med et forudbestemt drejningsmoment, cyklisten skal modstå håndsvingernes bevægelse. Dette fører til excentriske muskelsammentrækninger, arbejdet produceres således mens musklen forlænges (negativt arbejde). Denne træningsform er kendt for at give et lavere iltforbrug (energiomkostninger) for den samme mekaniske effekt og fører også til muskelskader, som kan forstyrre brændstofvalget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
        • Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavt alkoholforbrug (<3 drinks/uge)
  • Ikke-rygere
  • Tager ikke regelmæssigt medicin for en kendt patologi
  • dyrker regelmæssigt udholdenhedssport (cykling, løb osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerant over for glukose (i henhold til WHO-standarder)
  • Muskuloskeletal skade eller sygdom, der påvirker træningspræstationen
  • Manglende overholdelse af protokollens retningslinjer (kost, motion før eksperimenter osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Koncentrisk cykling med placebo-indtagelse
Deltagerne vil gennemføre 45 minutters armsving med en intensitet svarende til 30 % af den koncentriske cykling VO2max, efterfulgt af 35 minutters KONCENTRIC cykling på et liggende ergometer ved samme VO2. En PLACEBO-opløsning (vand med et ikke-kalorieholdigt sødestof) indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 15. minut derefter, indtil træningen er afsluttet. Indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil blive udført 4 minutter før hver indtagelse.
Kosttilskud: Opløsningsindtagelse
To indtagelsesmodaliteter vil blive tilskrevet (deltageren er blindet) i tilfældig rækkefølge: en placebo og en glucoseopløsning. Placeboen indeholder vand og et ikke-kalorieholdigt sødestof (stevia) for at gengive smagen af ​​glukoseopløsningen. Glucoseopløsningen indeholder 6 % glucose pr. volumen, mærket med 13C. Begge opløsninger vil blive indgivet i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før træningsstart, 167 ml umiddelbart før træning, 167 ml hvert 15. minut under armsvingning, 125 ml umiddelbart før koncentrisk eller excentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter af denne sidste træningsperiode. I alt vil 1250 ml opløsning blive administreret under forsøgsprotokollen.
Adfærdsmæssigt: Konstant belastningsarmsvingning
Deltagerne vil udføre 45 minutters armdrejning på et specialiseret ergometer med en effekt, der svarer til 30 % af deres koncentriske cykling VO2max, tidligere målt.
Procedure: Udløbet gasprøvetagning
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser. Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Procedure: Indirekte respiratorisk kalorimetri
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter. Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Procedure: Blodprøvetagning
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde venen åben. 10 mL blod vil blive opsamlet umiddelbart før indtagelse af opløsningen til i alt 80 mL.
Adfærdsmæssigt: Mål for maksimal frivillig produktion af kontraktionskraft
Maksimale frivillige bilaterale knæforlængelser (3 forsøg af 3-4 sekunder hver) vil blive udført på en stol udstyret med kraftsensorer til måling af spidskraftproduktion. Disse målinger vil blive udført før den første indtagelse, umiddelbart før træning, under overgangen mellem armsving og koncentrisk eller excentrisk cykling og ved afslutningen af ​​træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Mål for muskelelektrisk aktivitet (EMG)
Overfladeelektroder vil blive placeret på biceps og quadriceps for at måle EMG gennem hele træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Måling af centrale og kutane temperaturer
Trådløse sensorer vil blive placeret på huden af ​​armen, brystet, ryggen, maven, låret og læg ved hjælp af klæbebånd. En trådløs termometrisk pille vil blive indtaget om morgenen af ​​eksperimentet. Disse vil tillade måling af hud- og centrale temperaturer gennem hele træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Mål for oplevet anstrengelse, smerteopfattelse og affektiv respons
100 point skalaer (CR100) vil blive brugt til at måle opfattet anstrengelse og smerteopfattelse umiddelbart før indtagelse af gasprøven. Samtidig vil affektive responser blive vurderet ved hjælp af "Følelsesskalaen".
Procedure: Mål for sved- og urinproduktion
Svedproduktion og prøveudtagning vil blive udført ved at måle kropsvægt før og efter træning, efter tømning af blæren. Massetab gennem urin og gasser vil blive taget højde for for at beregne svedproduktionen. En svedprøve vil blive indsamlet ved hjælp af en bomuldsgaze placeret i en plastikopsamler, der er fastgjort i den øvre del af ryggen på deltagerne. Der vil blive taget en urinprøve fra den urin, der opsamles ved slutningen af ​​træningsperioden. Urin- og svedvolumener sammen med respektive urinstofkoncentrationer vil blive brugt til at beregne proteinoxidation under træning.
Eksperimentel: Koncentrisk cykling med glukoseindtagelse
Deltagerne gennemfører 45 minutters armsving med en intensitet svarende til 30 % af den koncentriske cykling VO2max, efterfulgt af 35 minutters koncentrisk cykling på et liggende ergometer ved samme VO2. En GLUKOSE-opløsning (glukose med en spormængde på 13C) indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 15. minut derefter, indtil træningen er afsluttet. Indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil blive udført 4 minutter før hver indtagelse.
Kosttilskud: Opløsningsindtagelse
To indtagelsesmodaliteter vil blive tilskrevet (deltageren er blindet) i tilfældig rækkefølge: en placebo og en glucoseopløsning. Placeboen indeholder vand og et ikke-kalorieholdigt sødestof (stevia) for at gengive smagen af ​​glukoseopløsningen. Glucoseopløsningen indeholder 6 % glucose pr. volumen, mærket med 13C. Begge opløsninger vil blive indgivet i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før træningsstart, 167 ml umiddelbart før træning, 167 ml hvert 15. minut under armsvingning, 125 ml umiddelbart før koncentrisk eller excentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter af denne sidste træningsperiode. I alt vil 1250 ml opløsning blive administreret under forsøgsprotokollen.
Adfærdsmæssigt: Konstant belastningsarmsvingning
Deltagerne vil udføre 45 minutters armdrejning på et specialiseret ergometer med en effekt, der svarer til 30 % af deres koncentriske cykling VO2max, tidligere målt.
Procedure: Udløbet gasprøvetagning
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser. Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Procedure: Indirekte respiratorisk kalorimetri
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter. Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Procedure: Blodprøvetagning
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde venen åben. 10 mL blod vil blive opsamlet umiddelbart før indtagelse af opløsningen til i alt 80 mL.
Adfærdsmæssigt: Mål for maksimal frivillig produktion af kontraktionskraft
Maksimale frivillige bilaterale knæforlængelser (3 forsøg af 3-4 sekunder hver) vil blive udført på en stol udstyret med kraftsensorer til måling af spidskraftproduktion. Disse målinger vil blive udført før den første indtagelse, umiddelbart før træning, under overgangen mellem armsving og koncentrisk eller excentrisk cykling og ved afslutningen af ​​træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Mål for muskelelektrisk aktivitet (EMG)
Overfladeelektroder vil blive placeret på biceps og quadriceps for at måle EMG gennem hele træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Måling af centrale og kutane temperaturer
Trådløse sensorer vil blive placeret på huden af ​​armen, brystet, ryggen, maven, låret og læg ved hjælp af klæbebånd. En trådløs termometrisk pille vil blive indtaget om morgenen af ​​eksperimentet. Disse vil tillade måling af hud- og centrale temperaturer gennem hele træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Mål for oplevet anstrengelse, smerteopfattelse og affektiv respons
100 point skalaer (CR100) vil blive brugt til at måle opfattet anstrengelse og smerteopfattelse umiddelbart før indtagelse af gasprøven. Samtidig vil affektive responser blive vurderet ved hjælp af "Følelsesskalaen".
Procedure: Mål for sved- og urinproduktion
Svedproduktion og prøveudtagning vil blive udført ved at måle kropsvægt før og efter træning, efter tømning af blæren. Massetab gennem urin og gasser vil blive taget højde for for at beregne svedproduktionen. En svedprøve vil blive indsamlet ved hjælp af en bomuldsgaze placeret i en plastikopsamler, der er fastgjort i den øvre del af ryggen på deltagerne. Der vil blive taget en urinprøve fra den urin, der opsamles ved slutningen af ​​træningsperioden. Urin- og svedvolumener sammen med respektive urinstofkoncentrationer vil blive brugt til at beregne proteinoxidation under træning.
Eksperimentel: Excentrisk cykling med placebo-indtagelse
Deltagerne vil gennemføre 45 minutters armsving med en intensitet svarende til 30 % af den koncentriske cykling VO2max, efterfulgt af 35 minutters ECCENTRIC cykling på et liggende ergometer ved samme VO2. En PLACEBO-opløsning (vand med et ikke-kalorieholdigt sødestof) indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 15. minut derefter, indtil træningen er afsluttet. Indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil blive udført 4 minutter før hver indtagelse.
Kosttilskud: Opløsningsindtagelse
To indtagelsesmodaliteter vil blive tilskrevet (deltageren er blindet) i tilfældig rækkefølge: en placebo og en glucoseopløsning. Placeboen indeholder vand og et ikke-kalorieholdigt sødestof (stevia) for at gengive smagen af ​​glukoseopløsningen. Glucoseopløsningen indeholder 6 % glucose pr. volumen, mærket med 13C. Begge opløsninger vil blive indgivet i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før træningsstart, 167 ml umiddelbart før træning, 167 ml hvert 15. minut under armsvingning, 125 ml umiddelbart før koncentrisk eller excentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter af denne sidste træningsperiode. I alt vil 1250 ml opløsning blive administreret under forsøgsprotokollen.
Adfærdsmæssigt: Konstant belastningsarmsvingning
Deltagerne vil udføre 45 minutters armdrejning på et specialiseret ergometer med en effekt, der svarer til 30 % af deres koncentriske cykling VO2max, tidligere målt.
Procedure: Udløbet gasprøvetagning
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser. Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Procedure: Indirekte respiratorisk kalorimetri
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter. Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Procedure: Blodprøvetagning
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde venen åben. 10 mL blod vil blive opsamlet umiddelbart før indtagelse af opløsningen til i alt 80 mL.
Adfærdsmæssigt: Mål for maksimal frivillig produktion af kontraktionskraft
Maksimale frivillige bilaterale knæforlængelser (3 forsøg af 3-4 sekunder hver) vil blive udført på en stol udstyret med kraftsensorer til måling af spidskraftproduktion. Disse målinger vil blive udført før den første indtagelse, umiddelbart før træning, under overgangen mellem armsving og koncentrisk eller excentrisk cykling og ved afslutningen af ​​træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Mål for muskelelektrisk aktivitet (EMG)
Overfladeelektroder vil blive placeret på biceps og quadriceps for at måle EMG gennem hele træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Måling af centrale og kutane temperaturer
Trådløse sensorer vil blive placeret på huden af ​​armen, brystet, ryggen, maven, låret og læg ved hjælp af klæbebånd. En trådløs termometrisk pille vil blive indtaget om morgenen af ​​eksperimentet. Disse vil tillade måling af hud- og centrale temperaturer gennem hele træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Mål for oplevet anstrengelse, smerteopfattelse og affektiv respons
100 point skalaer (CR100) vil blive brugt til at måle opfattet anstrengelse og smerteopfattelse umiddelbart før indtagelse af gasprøven. Samtidig vil affektive responser blive vurderet ved hjælp af "Følelsesskalaen".
Procedure: Mål for sved- og urinproduktion
Svedproduktion og prøveudtagning vil blive udført ved at måle kropsvægt før og efter træning, efter tømning af blæren. Massetab gennem urin og gasser vil blive taget højde for for at beregne svedproduktionen. En svedprøve vil blive indsamlet ved hjælp af en bomuldsgaze placeret i en plastikopsamler, der er fastgjort i den øvre del af ryggen på deltagerne. Der vil blive taget en urinprøve fra den urin, der opsamles ved slutningen af ​​træningsperioden. Urin- og svedvolumener sammen med respektive urinstofkoncentrationer vil blive brugt til at beregne proteinoxidation under træning.
Eksperimentel: Excentrisk cykling med glukoseindtagelse
Deltagerne vil gennemføre 45 minutters armsving med en intensitet svarende til 30 % af den koncentriske cykling VO2max, efterfulgt af 35 minutters ECCENTRIC cykling på et liggende ergometer ved samme VO2. En GLUKOSE-opløsning (glukose med en spormængde på 13C) indtages 30 minutter før træningsstart og hvert 15. minut derefter, indtil træningen er afsluttet. Indirekte respiratorisk kalorimetri, udløbet gasprøvetagning, blodprøvetagning vil blive udført 4 minutter før hver indtagelse.
Kosttilskud: Opløsningsindtagelse
To indtagelsesmodaliteter vil blive tilskrevet (deltageren er blindet) i tilfældig rækkefølge: en placebo og en glucoseopløsning. Placeboen indeholder vand og et ikke-kalorieholdigt sødestof (stevia) for at gengive smagen af ​​glukoseopløsningen. Glucoseopløsningen indeholder 6 % glucose pr. volumen, mærket med 13C. Begge opløsninger vil blive indgivet i 8 doser: en bolus (333 ml) i hvile, 30 minutter før træningsstart, 167 ml umiddelbart før træning, 167 ml hvert 15. minut under armsvingning, 125 ml umiddelbart før koncentrisk eller excentrisk pedaling og ved 15 og 25 minutter af denne sidste træningsperiode. I alt vil 1250 ml opløsning blive administreret under forsøgsprotokollen.
Adfærdsmæssigt: Konstant belastningsarmsvingning
Deltagerne vil udføre 45 minutters armdrejning på et specialiseret ergometer med en effekt, der svarer til 30 % af deres koncentriske cykling VO2max, tidligere målt.
Procedure: Udløbet gasprøvetagning
Forsøgspersonerne vil to gange blive bedt om at give et tvunget udløb i et 10 ml plastikrør for at opsamle en prøve af udløbne gasser. Denne procedure vil blive udført umiddelbart før blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Procedure: Indirekte respiratorisk kalorimetri
Et mundstykke og næseprop vil blive placeret på forsøgspersonen, og udløbne gasser vil blive analyseret af en metabolisk vogn i løbet af 3 minutter. Denne procedure vil blive udført umiddelbart før udløbet gasopsamling, blodprøvetagning og indtagelse af opløsningen.
Procedure: Blodprøvetagning
Et kateter vil blive indsat i en antecubital vene, og en saltvandsopløsning vil løbende blive perfunderet for at holde venen åben. 10 mL blod vil blive opsamlet umiddelbart før indtagelse af opløsningen til i alt 80 mL.
Adfærdsmæssigt: Mål for maksimal frivillig produktion af kontraktionskraft
Maksimale frivillige bilaterale knæforlængelser (3 forsøg af 3-4 sekunder hver) vil blive udført på en stol udstyret med kraftsensorer til måling af spidskraftproduktion. Disse målinger vil blive udført før den første indtagelse, umiddelbart før træning, under overgangen mellem armsving og koncentrisk eller excentrisk cykling og ved afslutningen af ​​træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Mål for muskelelektrisk aktivitet (EMG)
Overfladeelektroder vil blive placeret på biceps og quadriceps for at måle EMG gennem hele træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Måling af centrale og kutane temperaturer
Trådløse sensorer vil blive placeret på huden af ​​armen, brystet, ryggen, maven, låret og læg ved hjælp af klæbebånd. En trådløs termometrisk pille vil blive indtaget om morgenen af ​​eksperimentet. Disse vil tillade måling af hud- og centrale temperaturer gennem hele træningsprotokollen.
Diagnostisk test: Mål for oplevet anstrengelse, smerteopfattelse og affektiv respons
100 point skalaer (CR100) vil blive brugt til at måle opfattet anstrengelse og smerteopfattelse umiddelbart før indtagelse af gasprøven. Samtidig vil affektive responser blive vurderet ved hjælp af "Følelsesskalaen".
Procedure: Mål for sved- og urinproduktion
Svedproduktion og prøveudtagning vil blive udført ved at måle kropsvægt før og efter træning, efter tømning af blæren. Massetab gennem urin og gasser vil blive taget højde for for at beregne svedproduktionen. En svedprøve vil blive indsamlet ved hjælp af en bomuldsgaze placeret i en plastikopsamler, der er fastgjort i den øvre del af ryggen på deltagerne. Der vil blive taget en urinprøve fra den urin, der opsamles ved slutningen af ​​træningsperioden. Urin- og svedvolumener sammen med respektive urinstofkoncentrationer vil blive brugt til at beregne proteinoxidation under træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksogen glucoseoxidation
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri kombineret med sporteknikker.
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
Maksimal frivillig kraftproduktion
Tidsramme: Skift mellem baseline og afslutning af træning
Målt ved hjælp af isometriske bilaterale knæforlængelser
Skift mellem baseline og afslutning af træning
Central- og hudtemperatur
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
Målt ved hjælp af en termometrisk pille og hudoverfladeelektroder
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
Målt ved hjælp af en kategoriforholdsskala på 100 point (CR100), betyder 0 ingen anstrengelse og 100 er maksimal indsats.
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodinsulinkoncentration
Tidsramme: I 0 minutter svarer til begyndelsen af ​​træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder. Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet, bruges en lille prøve til at måle insulinkoncentrationen.
I 0 minutter svarer til begyndelsen af ​​træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: I 0 minutter svarer til begyndelsen af ​​træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder. Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet, bruges en lille prøve til at måle glucosekoncentrationen.
I 0 minutter svarer til begyndelsen af ​​træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
Koncentration af frie fedtsyrer i blodet
Tidsramme: I 0 minutter svarer til begyndelsen af ​​træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder. Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet, bruges en lille prøve til at måle koncentrationen af ​​frie fedtsyrer.
I 0 minutter svarer til begyndelsen af ​​træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: I 0 minutter svarer til begyndelsen af ​​træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
Der udtages blodprøver ved hjælp af et venekateter over ca. 60 sekunder. Efter centrifugering for at ekstrahere plasmaet bruges en lille prøve til at måle laktatkoncentrationen.
I 0 minutter svarer til begyndelsen af ​​træningen ved -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 og 69 minutter
Total kulhydrat-, fedt- og proteinoxidation
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
Målt ved indirekte respiratorisk kalorimetri korrigeret for urinstofudskillelse i sved og urin
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
Smerteopfattelse: VAS
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
Visuel analog smerteskala på 25 cm, relativ afstand omregnet til score på 100 point. Højere værdier svarer til større smertefornemmelse.
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
Affektive svar
Tidsramme: Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning
Følelsesskala, der spænder fra -5 til +5, rapporterer stemningen (Hardy & Rejeski, 1989). -5 svarer til meget dårligt og +5 til meget godt.
Gennemsnit over de 35 minutter med excentrisk eller koncentrisk træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université de Montréal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • eccentric-exogenous

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opløsningsindtagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger