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Selezione del carburante durante cicli eccentrici con ingestione di glucosio

16 maggio 2022 aggiornato da: Jonathan Tremblay, Université de Montréal

Selezione del carburante durante il ciclismo eccentrico: confronto con il ciclismo concentrico e l'effetto dell'ingestione di glucosio durante l'esercizio

Questo studio confronta la selezione del carburante durante il ciclo eccentrico e concentrico, con (placebo) o senza l'ingestione di glucosio durante l'esercizio. Dopo una familiarizzazione di 2 settimane e l'abitudine con gli ergometri, i soggetti completeranno quattro condizioni sperimentali in un ordine randomizzato: concentrico con placebo, eccentrico con placebo, concentrico con glucosio, eccentrico con glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Pedalare su un cicloergometro richiede in genere ripetute contrazioni muscolari concentriche per spingere sui pedali e produrre lavoro meccanico. Un cicloergometro eccentrico ha un motore che fa ruotare le pedivelle con una coppia prestabilita, il ciclista deve resistere al movimento delle pedivelle. Questo porta a contrazioni muscolari eccentriche, il lavoro viene quindi prodotto mentre il muscolo si allunga (lavoro negativo). È noto che questa modalità di esercizio produce un minore consumo di ossigeno (costo energetico) a parità di potenza meccanica e porta anche a danni muscolari che possono interferire con la selezione del carburante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
        • Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Basso consumo di alcol (<3 drink/settimana)
  • Non fumatori
  • Non assumere regolarmente farmaci per una patologia nota
  • Pratica regolarmente sport di resistenza (ciclismo, corsa, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Intolleranti al glucosio (secondo gli standard dell'OMS)
  • Lesioni o malattie muscoloscheletriche che influenzano le prestazioni dell'esercizio
  • Mancato rispetto delle linee guida del protocollo (dieta, esercizio prima della sperimentazione, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ciclo concentrico con ingestione di placebo
I partecipanti completeranno 45 minuti di arm cranking a un'intensità corrispondente al 30% del VO2max di ciclismo concentrico, seguiti da 35 minuti di ciclismo CONCENTRICO su un ergometro reclinato allo stesso VO2. Una soluzione PLACEBO (acqua con un dolcificante non calorico) verrà ingerita 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio e successivamente ogni 15 minuti, fino al completamento dell'esercizio. La calorimetria respiratoria indiretta, il prelievo di gas espirato, il prelievo di sangue avverrà 4 minuti prima di ogni ingestione.
Integratore alimentare: Ingestione della soluzione
Verranno attribuite due modalità di ingestione (il partecipante è cieco) in ordine casuale: un placebo e una soluzione di glucosio. Il placebo contiene acqua e un dolcificante non calorico (stevia) per riprodurre il gusto della soluzione di glucosio. La soluzione di glucosio contiene il 6% di glucosio per volume, etichettato con 13C. Entrambe le soluzioni saranno somministrate in 8 dosi: un bolo (333 mL) a riposo, 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio, 167 mL immediatamente prima dell'esercizio, 167 mL ogni 15 minuti durante l'accelerazione del braccio, 125 mL immediatamente prima della pedalata concentrica o eccentrica e a 15 e 25 minuti di quest'ultimo periodo di esercizio. In totale, durante il protocollo sperimentale verranno somministrati 1250 mL di soluzione.
Comportamentale: Movimento costante del braccio di carico
I partecipanti eseguiranno 45 minuti di arm cranking su un ergometro specializzato a una potenza corrispondente al 30% del loro VO2max ciclico concentrico, precedentemente misurato.
Procedura: Prelievo gas scaduto
Ai soggetti verrà chiesto, due volte, di fornire un'espirazione forzata in un tubo di plastica da 10 ml per raccogliere un campione di gas espirato. Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione.
Procedura: Calorimetria respiratoria indiretta
Un boccaglio e un tappo nasale verranno posizionati sul soggetto e i gas espirati verranno analizzati da un carrello metabolico per 3 minuti. Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima della raccolta del gas scaduto, del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione.
Procedura: Prelievo di sangue
Un catetere verrà inserito in una vena antecubitale e una soluzione salina verrà continuamente perfusa per mantenere la vena aperta. Verranno prelevati 10 ml di sangue immediatamente prima di ingerire la soluzione per un totale di 80 ml.
Comportamentale: Misura della massima produzione di forza di contrazione volontaria
Verranno eseguite le massime estensioni volontarie bilaterali del ginocchio (3 prove di 3-4 secondi ciascuna) su una sedia dotata di sensori di forza per misurare la produzione di forza di picco. Queste misurazioni verranno effettuate prima della prima ingestione, immediatamente prima dell'esercizio, durante la transizione tra l'arricciatura del braccio e il ciclo concentrico o eccentrico e alla fine del protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misurazione dell'attività elettrica muscolare (EMG)
Gli elettrodi di superficie verranno posizionati sui bicipiti e sui quadricipiti per misurare l'EMG durante tutto il protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misura della temperatura centrale e cutanea
I sensori wireless verranno posizionati sulla pelle del braccio, del torace, della schiena, dell'addome, della coscia e del polpaccio mediante nastro adesivo. Una pillola termometrica wireless verrà ingerita la mattina dell'esperimento. Questi consentiranno la misurazione della temperatura cutanea e centrale durante tutto il protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misura dello sforzo percepito, della percezione del dolore e della risposta affettiva
Verranno utilizzate scale a 100 punti (CR100) per misurare lo sforzo percepito e la percezione del dolore immediatamente prima dell'ingestione del campione di gas. Allo stesso tempo, le risposte affettive saranno valutate utilizzando la "Scala del sentimento".
Procedura: Misura della produzione di sudore e urina
La produzione e il campionamento del sudore saranno eseguiti misurando il peso corporeo prima e dopo l'esercizio, dopo aver svuotato la vescica. La perdita di massa attraverso l'urina e i gas sarà contabilizzata per calcolare la produzione di sudore. Verrà raccolto un campione di sudore utilizzando una garza di cotone inserita in un raccoglitore di plastica apposto nella parte superiore della schiena dei partecipanti. Un campione di urina verrà prelevato dall'urina raccolta alla fine del periodo di esercizio. I volumi di urina e sudore insieme alle rispettive concentrazioni di urea saranno utilizzati per calcolare l'ossidazione delle proteine ​​durante l'esercizio.
Sperimentale: Ciclo concentrico con ingestione di glucosio
I partecipanti completeranno 45 minuti di arm cranking ad un'intensità corrispondente al 30% del VO2max di pedalata concentrica, seguiti da 35 minuti di pedalata concentrica su un ergometro reclinato allo stesso VO2. Una soluzione di GLUCOSIO (glucosio con una traccia di 13C) verrà ingerita 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio e successivamente ogni 15 minuti, fino al completamento dell'esercizio. La calorimetria respiratoria indiretta, il prelievo di gas espirato, il prelievo di sangue avverrà 4 minuti prima di ogni ingestione.
Integratore alimentare: Ingestione della soluzione
Verranno attribuite due modalità di ingestione (il partecipante è cieco) in ordine casuale: un placebo e una soluzione di glucosio. Il placebo contiene acqua e un dolcificante non calorico (stevia) per riprodurre il gusto della soluzione di glucosio. La soluzione di glucosio contiene il 6% di glucosio per volume, etichettato con 13C. Entrambe le soluzioni saranno somministrate in 8 dosi: un bolo (333 mL) a riposo, 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio, 167 mL immediatamente prima dell'esercizio, 167 mL ogni 15 minuti durante l'accelerazione del braccio, 125 mL immediatamente prima della pedalata concentrica o eccentrica e a 15 e 25 minuti di quest'ultimo periodo di esercizio. In totale, durante il protocollo sperimentale verranno somministrati 1250 mL di soluzione.
Comportamentale: Movimento costante del braccio di carico
I partecipanti eseguiranno 45 minuti di arm cranking su un ergometro specializzato a una potenza corrispondente al 30% del loro VO2max ciclico concentrico, precedentemente misurato.
Procedura: Prelievo gas scaduto
Ai soggetti verrà chiesto, due volte, di fornire un'espirazione forzata in un tubo di plastica da 10 ml per raccogliere un campione di gas espirato. Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione.
Procedura: Calorimetria respiratoria indiretta
Un boccaglio e un tappo nasale verranno posizionati sul soggetto e i gas espirati verranno analizzati da un carrello metabolico per 3 minuti. Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima della raccolta del gas scaduto, del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione.
Procedura: Prelievo di sangue
Un catetere verrà inserito in una vena antecubitale e una soluzione salina verrà continuamente perfusa per mantenere la vena aperta. Verranno prelevati 10 ml di sangue immediatamente prima di ingerire la soluzione per un totale di 80 ml.
Comportamentale: Misura della massima produzione di forza di contrazione volontaria
Verranno eseguite le massime estensioni volontarie bilaterali del ginocchio (3 prove di 3-4 secondi ciascuna) su una sedia dotata di sensori di forza per misurare la produzione di forza di picco. Queste misurazioni verranno effettuate prima della prima ingestione, immediatamente prima dell'esercizio, durante la transizione tra l'arricciatura del braccio e il ciclo concentrico o eccentrico e alla fine del protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misurazione dell'attività elettrica muscolare (EMG)
Gli elettrodi di superficie verranno posizionati sui bicipiti e sui quadricipiti per misurare l'EMG durante tutto il protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misura della temperatura centrale e cutanea
I sensori wireless verranno posizionati sulla pelle del braccio, del torace, della schiena, dell'addome, della coscia e del polpaccio mediante nastro adesivo. Una pillola termometrica wireless verrà ingerita la mattina dell'esperimento. Questi consentiranno la misurazione della temperatura cutanea e centrale durante tutto il protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misura dello sforzo percepito, della percezione del dolore e della risposta affettiva
Verranno utilizzate scale a 100 punti (CR100) per misurare lo sforzo percepito e la percezione del dolore immediatamente prima dell'ingestione del campione di gas. Allo stesso tempo, le risposte affettive saranno valutate utilizzando la "Scala del sentimento".
Procedura: Misura della produzione di sudore e urina
La produzione e il campionamento del sudore saranno eseguiti misurando il peso corporeo prima e dopo l'esercizio, dopo aver svuotato la vescica. La perdita di massa attraverso l'urina e i gas sarà contabilizzata per calcolare la produzione di sudore. Verrà raccolto un campione di sudore utilizzando una garza di cotone inserita in un raccoglitore di plastica apposto nella parte superiore della schiena dei partecipanti. Un campione di urina verrà prelevato dall'urina raccolta alla fine del periodo di esercizio. I volumi di urina e sudore insieme alle rispettive concentrazioni di urea saranno utilizzati per calcolare l'ossidazione delle proteine ​​durante l'esercizio.
Sperimentale: Ciclismo eccentrico con ingestione di placebo
I partecipanti completeranno 45 minuti di arm cranking ad un'intensità corrispondente al 30% del VO2max di ciclismo concentrico, seguiti da 35 minuti di ciclismo ECCENTRICO su un ergometro reclinato allo stesso VO2. Una soluzione PLACEBO (acqua con un dolcificante non calorico) verrà ingerita 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio e successivamente ogni 15 minuti, fino al completamento dell'esercizio. La calorimetria respiratoria indiretta, il prelievo di gas espirato, il prelievo di sangue avverrà 4 minuti prima di ogni ingestione.
Integratore alimentare: Ingestione della soluzione
Verranno attribuite due modalità di ingestione (il partecipante è cieco) in ordine casuale: un placebo e una soluzione di glucosio. Il placebo contiene acqua e un dolcificante non calorico (stevia) per riprodurre il gusto della soluzione di glucosio. La soluzione di glucosio contiene il 6% di glucosio per volume, etichettato con 13C. Entrambe le soluzioni saranno somministrate in 8 dosi: un bolo (333 mL) a riposo, 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio, 167 mL immediatamente prima dell'esercizio, 167 mL ogni 15 minuti durante l'accelerazione del braccio, 125 mL immediatamente prima della pedalata concentrica o eccentrica e a 15 e 25 minuti di quest'ultimo periodo di esercizio. In totale, durante il protocollo sperimentale verranno somministrati 1250 mL di soluzione.
Comportamentale: Movimento costante del braccio di carico
I partecipanti eseguiranno 45 minuti di arm cranking su un ergometro specializzato a una potenza corrispondente al 30% del loro VO2max ciclico concentrico, precedentemente misurato.
Procedura: Prelievo gas scaduto
Ai soggetti verrà chiesto, due volte, di fornire un'espirazione forzata in un tubo di plastica da 10 ml per raccogliere un campione di gas espirato. Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione.
Procedura: Calorimetria respiratoria indiretta
Un boccaglio e un tappo nasale verranno posizionati sul soggetto e i gas espirati verranno analizzati da un carrello metabolico per 3 minuti. Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima della raccolta del gas scaduto, del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione.
Procedura: Prelievo di sangue
Un catetere verrà inserito in una vena antecubitale e una soluzione salina verrà continuamente perfusa per mantenere la vena aperta. Verranno prelevati 10 ml di sangue immediatamente prima di ingerire la soluzione per un totale di 80 ml.
Comportamentale: Misura della massima produzione di forza di contrazione volontaria
Verranno eseguite le massime estensioni volontarie bilaterali del ginocchio (3 prove di 3-4 secondi ciascuna) su una sedia dotata di sensori di forza per misurare la produzione di forza di picco. Queste misurazioni verranno effettuate prima della prima ingestione, immediatamente prima dell'esercizio, durante la transizione tra l'arricciatura del braccio e il ciclo concentrico o eccentrico e alla fine del protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misurazione dell'attività elettrica muscolare (EMG)
Gli elettrodi di superficie verranno posizionati sui bicipiti e sui quadricipiti per misurare l'EMG durante tutto il protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misura della temperatura centrale e cutanea
I sensori wireless verranno posizionati sulla pelle del braccio, del torace, della schiena, dell'addome, della coscia e del polpaccio mediante nastro adesivo. Una pillola termometrica wireless verrà ingerita la mattina dell'esperimento. Questi consentiranno la misurazione della temperatura cutanea e centrale durante tutto il protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misura dello sforzo percepito, della percezione del dolore e della risposta affettiva
Verranno utilizzate scale a 100 punti (CR100) per misurare lo sforzo percepito e la percezione del dolore immediatamente prima dell'ingestione del campione di gas. Allo stesso tempo, le risposte affettive saranno valutate utilizzando la "Scala del sentimento".
Procedura: Misura della produzione di sudore e urina
La produzione e il campionamento del sudore saranno eseguiti misurando il peso corporeo prima e dopo l'esercizio, dopo aver svuotato la vescica. La perdita di massa attraverso l'urina e i gas sarà contabilizzata per calcolare la produzione di sudore. Verrà raccolto un campione di sudore utilizzando una garza di cotone inserita in un raccoglitore di plastica apposto nella parte superiore della schiena dei partecipanti. Un campione di urina verrà prelevato dall'urina raccolta alla fine del periodo di esercizio. I volumi di urina e sudore insieme alle rispettive concentrazioni di urea saranno utilizzati per calcolare l'ossidazione delle proteine ​​durante l'esercizio.
Sperimentale: Ciclo eccentrico con ingestione di glucosio
I partecipanti completeranno 45 minuti di arm cranking ad un'intensità corrispondente al 30% del VO2max di ciclismo concentrico, seguiti da 35 minuti di ciclismo ECCENTRICO su un ergometro reclinato allo stesso VO2. Una soluzione di GLUCOSIO (glucosio con una traccia di 13C) verrà ingerita 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio e successivamente ogni 15 minuti, fino al completamento dell'esercizio. La calorimetria respiratoria indiretta, il prelievo di gas espirato, il prelievo di sangue avverrà 4 minuti prima di ogni ingestione.
Integratore alimentare: Ingestione della soluzione
Verranno attribuite due modalità di ingestione (il partecipante è cieco) in ordine casuale: un placebo e una soluzione di glucosio. Il placebo contiene acqua e un dolcificante non calorico (stevia) per riprodurre il gusto della soluzione di glucosio. La soluzione di glucosio contiene il 6% di glucosio per volume, etichettato con 13C. Entrambe le soluzioni saranno somministrate in 8 dosi: un bolo (333 mL) a riposo, 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio, 167 mL immediatamente prima dell'esercizio, 167 mL ogni 15 minuti durante l'accelerazione del braccio, 125 mL immediatamente prima della pedalata concentrica o eccentrica e a 15 e 25 minuti di quest'ultimo periodo di esercizio. In totale, durante il protocollo sperimentale verranno somministrati 1250 mL di soluzione.
Comportamentale: Movimento costante del braccio di carico
I partecipanti eseguiranno 45 minuti di arm cranking su un ergometro specializzato a una potenza corrispondente al 30% del loro VO2max ciclico concentrico, precedentemente misurato.
Procedura: Prelievo gas scaduto
Ai soggetti verrà chiesto, due volte, di fornire un'espirazione forzata in un tubo di plastica da 10 ml per raccogliere un campione di gas espirato. Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione.
Procedura: Calorimetria respiratoria indiretta
Un boccaglio e un tappo nasale verranno posizionati sul soggetto e i gas espirati verranno analizzati da un carrello metabolico per 3 minuti. Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima della raccolta del gas scaduto, del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione.
Procedura: Prelievo di sangue
Un catetere verrà inserito in una vena antecubitale e una soluzione salina verrà continuamente perfusa per mantenere la vena aperta. Verranno prelevati 10 ml di sangue immediatamente prima di ingerire la soluzione per un totale di 80 ml.
Comportamentale: Misura della massima produzione di forza di contrazione volontaria
Verranno eseguite le massime estensioni volontarie bilaterali del ginocchio (3 prove di 3-4 secondi ciascuna) su una sedia dotata di sensori di forza per misurare la produzione di forza di picco. Queste misurazioni verranno effettuate prima della prima ingestione, immediatamente prima dell'esercizio, durante la transizione tra l'arricciatura del braccio e il ciclo concentrico o eccentrico e alla fine del protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misurazione dell'attività elettrica muscolare (EMG)
Gli elettrodi di superficie verranno posizionati sui bicipiti e sui quadricipiti per misurare l'EMG durante tutto il protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misura della temperatura centrale e cutanea
I sensori wireless verranno posizionati sulla pelle del braccio, del torace, della schiena, dell'addome, della coscia e del polpaccio mediante nastro adesivo. Una pillola termometrica wireless verrà ingerita la mattina dell'esperimento. Questi consentiranno la misurazione della temperatura cutanea e centrale durante tutto il protocollo di esercizio.
Test diagnostico: Misura dello sforzo percepito, della percezione del dolore e della risposta affettiva
Verranno utilizzate scale a 100 punti (CR100) per misurare lo sforzo percepito e la percezione del dolore immediatamente prima dell'ingestione del campione di gas. Allo stesso tempo, le risposte affettive saranno valutate utilizzando la "Scala del sentimento".
Procedura: Misura della produzione di sudore e urina
La produzione e il campionamento del sudore saranno eseguiti misurando il peso corporeo prima e dopo l'esercizio, dopo aver svuotato la vescica. La perdita di massa attraverso l'urina e i gas sarà contabilizzata per calcolare la produzione di sudore. Verrà raccolto un campione di sudore utilizzando una garza di cotone inserita in un raccoglitore di plastica apposto nella parte superiore della schiena dei partecipanti. Un campione di urina verrà prelevato dall'urina raccolta alla fine del periodo di esercizio. I volumi di urina e sudore insieme alle rispettive concentrazioni di urea saranno utilizzati per calcolare l'ossidazione delle proteine ​​durante l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione esogena del glucosio
Lasso di tempo: Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico
Misurato mediante calorimetria respiratoria indiretta combinata con tecniche di tracciamento.
Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico
Produzione massima di forza volontaria
Lasso di tempo: Cambio tra la linea di base e la fine dell'esercizio
Misurato utilizzando estensioni del ginocchio bilaterali isometriche
Cambio tra la linea di base e la fine dell'esercizio
Temperatura centrale e cutanea
Lasso di tempo: Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico
Misurato utilizzando una pillola termometrica ed elettrodi sulla superficie della pelle
Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico
Sforzo percepito
Lasso di tempo: Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico
Misurato utilizzando una scala di rapporto di categoria su 100 punti (CR100), 0 indica nessuno sforzo e 100 lo sforzo massimo.
Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: Per 0 minuti corrisponde all'inizio dell'esercizio, a -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 e 69 minuti
Il sangue viene prelevato utilizzando un catetere venoso per circa 60 secondi. Dopo la centrifugazione per estrarre il plasma, viene utilizzato un piccolo campione per misurare la concentrazione di insulina.
Per 0 minuti corrisponde all'inizio dell'esercizio, a -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 e 69 minuti
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Per 0 minuti corrisponde all'inizio dell'esercizio, a -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 e 69 minuti
Il sangue viene prelevato utilizzando un catetere venoso per circa 60 secondi. Dopo la centrifugazione per estrarre il plasma, viene utilizzato un piccolo campione per misurare la concentrazione di glucosio.
Per 0 minuti corrisponde all'inizio dell'esercizio, a -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 e 69 minuti
Concentrazione di acidi grassi liberi nel sangue
Lasso di tempo: Per 0 minuti corrisponde all'inizio dell'esercizio, a -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 e 69 minuti
Il sangue viene prelevato utilizzando un catetere venoso per circa 60 secondi. Dopo la centrifugazione per estrarre il plasma, viene utilizzato un piccolo campione per misurare la concentrazione di acidi grassi liberi.
Per 0 minuti corrisponde all'inizio dell'esercizio, a -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 e 69 minuti
Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Per 0 minuti corrisponde all'inizio dell'esercizio, a -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 e 69 minuti
Il sangue viene prelevato utilizzando un catetere venoso per circa 60 secondi. Dopo la centrifugazione per estrarre il plasma, un piccolo campione viene utilizzato per misurare la concentrazione di lattato.
Per 0 minuti corrisponde all'inizio dell'esercizio, a -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 e 69 minuti
Ossidazione totale di carboidrati, grassi e proteine
Lasso di tempo: Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico
Misurato mediante calorimetria respiratoria indiretta corretta per l'escrezione di urea nel sudore e nelle urine
Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico
Percezione del dolore: VAS
Lasso di tempo: Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico
Scala del dolore analogica visiva di 25 cm, distanza relativa convertita in punteggio su 100 punti. A valori più alti corrisponde una maggiore sensazione di dolore.
Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico
Risposta affettiva
Lasso di tempo: Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico
Scala dei sentimenti, che va da -5 a +5, che riporta lo stato d'animo (Hardy & Rejeski, 1989). -5 corrisponde a pessimo e +5 a molto buono.
Media sui 35 minuti di esercizio eccentrico o concentrico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Université de Montréal

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • eccentric-exogenous

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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