Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór paliwa podczas ekscentrycznej jazdy na rowerze z przyjmowaniem glukozy

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Jonathan Tremblay, Université de Montréal

Wybór paliwa podczas jazdy ekscentrycznej: porównanie z jazdą koncentryczną i wpływ spożycia glukozy podczas ćwiczeń

To badanie porównuje dobór paliwa podczas ekscentrycznej i koncentrycznej jazdy na rowerze, z (placebo) lub bez przyjmowania glukozy podczas ćwiczeń. Po 2-tygodniowym zaznajomieniu się i przyzwyczajeniu do ergometrów badani wykonają cztery warunki eksperymentalne w losowej kolejności: koncentryczny z placebo, ekscentryczny z placebo, koncentryczny z glukozą, ekscentryczny z glukozą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jazda na rowerze na ergometrze rowerowym zazwyczaj wymaga powtarzających się koncentrycznych skurczów mięśni w celu naciskania na pedały i wykonywania pracy mechanicznej. Ekscentryczny ergometr rowerowy ma silnik, który obraca korby z zadanym momentem obrotowym, kolarz musi przeciwstawić się ruchowi korb. Prowadzi to do ekscentrycznych skurczów mięśni, praca jest zatem wykonywana podczas wydłużania mięśnia (praca ujemna). Wiadomo, że ten tryb ćwiczeń powoduje mniejsze zużycie tlenu (koszt energii) przy tej samej mocy mechanicznej, a także prowadzi do uszkodzenia mięśni, co może zakłócać wybór paliwa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
        • Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niskie spożycie alkoholu (<3 drinki/tydzień)
  • Niepalący
  • Nieregularne przyjmowanie leków na znaną patologię
  • Regularnie uprawia sporty wytrzymałościowe (jazda na rowerze, bieganie itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja glukozy (wg standardów WHO)
  • Uraz mięśniowo-szkieletowy lub choroba wpływająca na wydajność ćwiczeń
  • Nieprzestrzeganie wytycznych protokołu (dieta, ćwiczenia przed eksperymentami itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Koncentryczne kolarstwo z przyjmowaniem placebo
Uczestnicy ukończą 45 minut jazdy korbą na ramieniu z intensywnością odpowiadającą 30% VO2max podczas jazdy koncentrycznej, a następnie 35 minut jazdy koncentrycznej na ergometrze poziomym przy tym samym VO2. Roztwór PLACEBO (woda z bezkaloryczną substancją słodzącą) będzie przyjmowany 30 min przed rozpoczęciem ćwiczeń, a następnie co 15 min, aż do zakończenia ćwiczeń. Pośrednia kalorymetria oddechowa, pobieranie próbek wydychanego gazu, pobieranie krwi będzie wykonywane 4 minuty przed każdym połknięciem.
Suplement diety: Połknięcie rozwiązania
Zostaną przypisane dwie metody przyjmowania (uczestnik jest zaślepiony) w losowej kolejności: placebo i roztwór glukozy. Placebo zawiera wodę i bezkaloryczny środek słodzący (stewię) w celu odtworzenia smaku roztworu glukozy. Roztwór glukozy zawiera 6% glukozy na objętość, oznaczony jako 13C. Oba roztwory będą podawane w 8 dawkach: bolus (333 ml) w spoczynku, 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, 167 ml bezpośrednio przed wysiłkiem, 167 ml co 15 minut podczas wykręcania ramion, 125 ml bezpośrednio przed koncentrycznym lub ekscentrycznym pedałowaniem oraz w 15 i 25 minucie tego ostatniego okresu ćwiczeń. Łącznie w protokole eksperymentalnym zostanie podane 1250 ml roztworu.
Behawioralne: Ciągłe obracanie ramienia ładującego
Uczestnicy przez 45 minut będą kręcić ramionami na specjalistycznym ergometrze przy mocy wyjściowej odpowiadającej 30% ich VO2max podczas jazdy koncentrycznej, zmierzonej wcześniej.
Procedura: Pobieranie próbek przeterminowanego gazu
Badani zostaną dwukrotnie poproszeni o wykonanie wymuszonego wydechu do plastikowej probówki o pojemności 10 ml w celu pobrania próbki wydychanych gazów. Ta procedura zostanie wykonana bezpośrednio przed pobraniem krwi i spożyciem roztworu.
Procedura: Pośrednia kalorymetria oddechowa
Pacjentowi zostanie umieszczony ustnik i zatyczka do nosa, a wydychane gazy będą analizowane przez wózek metaboliczny przez 3 minuty. Ta procedura zostanie wykonana bezpośrednio przed pobraniem przeterminowanego gazu, pobraniem krwi i spożyciem roztworu.
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Cewnik zostanie wprowadzony do żyły przedłokciowej, a roztwór soli fizjologicznej będzie stale poddawany perfuzji w celu utrzymania otwartej żyły. Bezpośrednio przed spożyciem roztworu należy pobrać 10 ml krwi, co daje łącznie 80 ml.
Behawioralne: Miara maksymalnej dobrowolnej produkcji siły skurczu
Maksymalne dobrowolne obustronne wyprosty kolan (3 próby po 3-4 sekundy każda) zostaną wykonane na krześle wyposażonym w czujniki siły do ​​pomiaru szczytowej produkcji siły. Pomiary te zostaną wykonane przed pierwszym spożyciem, bezpośrednio przed ćwiczeniami, podczas przejścia między kręceniem ramionami a koncentryczną lub ekscentryczną jazdą na rowerze oraz pod koniec protokołu ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Pomiar aktywności elektrycznej mięśni (EMG)
Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone na bicepsie i mięśniu czworogłowym, aby mierzyć EMG w całym protokole ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Pomiar temperatury centralnej i skórnej
Bezprzewodowe czujniki zostaną umieszczone na skórze ramienia, klatki piersiowej, pleców, brzucha, uda i łydki za pomocą taśmy samoprzylepnej. Bezprzewodowa pigułka termometryczna zostanie połknięta rano w dniu eksperymentu. Umożliwią one pomiar temperatury skóry i centralnej temperatury w całym protokole ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Miara postrzeganego wysiłku, odczuwania bólu i reakcji afektywnej
100-punktowa skala (CR100) zostanie wykorzystana do pomiaru odczuwanego wysiłku i odczuwania bólu bezpośrednio przed połknięciem próbki gazu. Jednocześnie reakcje afektywne będą oceniane za pomocą „Skali uczuć”.
Procedura: Miara produkcji potu i moczu
Wytwarzanie potu i pobieranie próbek będą wykonywane poprzez pomiar masy ciała przed i po wysiłku fizycznym, po oddaniu moczu. Utrata masy przez mocz i gazy zostanie uwzględniona w celu obliczenia produkcji potu. Próbka potu zostanie pobrana za pomocą bawełnianej gazy umieszczonej w plastikowym kolektorze przymocowanym w górnej części pleców uczestników. Próbka moczu zostanie pobrana z moczu zebranego pod koniec okresu ćwiczeń. Objętości moczu i potu wraz z odpowiednimi stężeniami mocznika zostaną wykorzystane do obliczenia utleniania białek podczas ćwiczeń.
Eksperymentalny: Cykl koncentryczny z przyjmowaniem glukozy
Uczestnicy ukończą 45 minut wykręcania ramion z intensywnością odpowiadającą 30% VO2max podczas koncentrycznej jazdy na rowerze, a następnie 35 minut koncentrycznej jazdy na ergometrze poziomym przy tym samym VO2. Roztwór GLUKOZY (glukoza ze śladową ilością 13C) będzie przyjmowany 30 min przed rozpoczęciem ćwiczeń, a następnie co 15 min, aż do zakończenia ćwiczeń. Pośrednia kalorymetria oddechowa, pobieranie próbek wydychanego gazu, pobieranie krwi będzie wykonywane 4 minuty przed każdym połknięciem.
Suplement diety: Połknięcie rozwiązania
Zostaną przypisane dwie metody przyjmowania (uczestnik jest zaślepiony) w losowej kolejności: placebo i roztwór glukozy. Placebo zawiera wodę i bezkaloryczny środek słodzący (stewię) w celu odtworzenia smaku roztworu glukozy. Roztwór glukozy zawiera 6% glukozy na objętość, oznaczony jako 13C. Oba roztwory będą podawane w 8 dawkach: bolus (333 ml) w spoczynku, 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, 167 ml bezpośrednio przed wysiłkiem, 167 ml co 15 minut podczas wykręcania ramion, 125 ml bezpośrednio przed koncentrycznym lub ekscentrycznym pedałowaniem oraz w 15 i 25 minucie tego ostatniego okresu ćwiczeń. Łącznie w protokole eksperymentalnym zostanie podane 1250 ml roztworu.
Behawioralne: Ciągłe obracanie ramienia ładującego
Uczestnicy przez 45 minut będą kręcić ramionami na specjalistycznym ergometrze przy mocy wyjściowej odpowiadającej 30% ich VO2max podczas jazdy koncentrycznej, zmierzonej wcześniej.
Procedura: Pobieranie próbek przeterminowanego gazu
Badani zostaną dwukrotnie poproszeni o wykonanie wymuszonego wydechu do plastikowej probówki o pojemności 10 ml w celu pobrania próbki wydychanych gazów. Ta procedura zostanie wykonana bezpośrednio przed pobraniem krwi i spożyciem roztworu.
Procedura: Pośrednia kalorymetria oddechowa
Pacjentowi zostanie umieszczony ustnik i zatyczka do nosa, a wydychane gazy będą analizowane przez wózek metaboliczny przez 3 minuty. Ta procedura zostanie wykonana bezpośrednio przed pobraniem przeterminowanego gazu, pobraniem krwi i spożyciem roztworu.
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Cewnik zostanie wprowadzony do żyły przedłokciowej, a roztwór soli fizjologicznej będzie stale poddawany perfuzji w celu utrzymania otwartej żyły. Bezpośrednio przed spożyciem roztworu należy pobrać 10 ml krwi, co daje łącznie 80 ml.
Behawioralne: Miara maksymalnej dobrowolnej produkcji siły skurczu
Maksymalne dobrowolne obustronne wyprosty kolan (3 próby po 3-4 sekundy każda) zostaną wykonane na krześle wyposażonym w czujniki siły do ​​pomiaru szczytowej produkcji siły. Pomiary te zostaną wykonane przed pierwszym spożyciem, bezpośrednio przed ćwiczeniami, podczas przejścia między kręceniem ramionami a koncentryczną lub ekscentryczną jazdą na rowerze oraz pod koniec protokołu ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Pomiar aktywności elektrycznej mięśni (EMG)
Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone na bicepsie i mięśniu czworogłowym, aby mierzyć EMG w całym protokole ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Pomiar temperatury centralnej i skórnej
Bezprzewodowe czujniki zostaną umieszczone na skórze ramienia, klatki piersiowej, pleców, brzucha, uda i łydki za pomocą taśmy samoprzylepnej. Bezprzewodowa pigułka termometryczna zostanie połknięta rano w dniu eksperymentu. Umożliwią one pomiar temperatury skóry i centralnej temperatury w całym protokole ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Miara postrzeganego wysiłku, odczuwania bólu i reakcji afektywnej
100-punktowa skala (CR100) zostanie wykorzystana do pomiaru odczuwanego wysiłku i odczuwania bólu bezpośrednio przed połknięciem próbki gazu. Jednocześnie reakcje afektywne będą oceniane za pomocą „Skali uczuć”.
Procedura: Miara produkcji potu i moczu
Wytwarzanie potu i pobieranie próbek będą wykonywane poprzez pomiar masy ciała przed i po wysiłku fizycznym, po oddaniu moczu. Utrata masy przez mocz i gazy zostanie uwzględniona w celu obliczenia produkcji potu. Próbka potu zostanie pobrana za pomocą bawełnianej gazy umieszczonej w plastikowym kolektorze przymocowanym w górnej części pleców uczestników. Próbka moczu zostanie pobrana z moczu zebranego pod koniec okresu ćwiczeń. Objętości moczu i potu wraz z odpowiednimi stężeniami mocznika zostaną wykorzystane do obliczenia utleniania białek podczas ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ekscentryczna jazda na rowerze z przyjmowaniem placebo
Uczestnicy ukończą 45 minut kręcenia korbą na ramieniu z intensywnością odpowiadającą 30% VO2max podczas jazdy koncentrycznej, a następnie 35 minut jazdy ECCENTRYCZNEJ na ergometrze poziomym przy tym samym VO2. Roztwór PLACEBO (woda z bezkaloryczną substancją słodzącą) będzie przyjmowany 30 min przed rozpoczęciem ćwiczeń, a następnie co 15 min, aż do zakończenia ćwiczeń. Pośrednia kalorymetria oddechowa, pobieranie próbek wydychanego gazu, pobieranie krwi będzie wykonywane 4 minuty przed każdym połknięciem.
Suplement diety: Połknięcie rozwiązania
Zostaną przypisane dwie metody przyjmowania (uczestnik jest zaślepiony) w losowej kolejności: placebo i roztwór glukozy. Placebo zawiera wodę i bezkaloryczny środek słodzący (stewię) w celu odtworzenia smaku roztworu glukozy. Roztwór glukozy zawiera 6% glukozy na objętość, oznaczony jako 13C. Oba roztwory będą podawane w 8 dawkach: bolus (333 ml) w spoczynku, 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, 167 ml bezpośrednio przed wysiłkiem, 167 ml co 15 minut podczas wykręcania ramion, 125 ml bezpośrednio przed koncentrycznym lub ekscentrycznym pedałowaniem oraz w 15 i 25 minucie tego ostatniego okresu ćwiczeń. Łącznie w protokole eksperymentalnym zostanie podane 1250 ml roztworu.
Behawioralne: Ciągłe obracanie ramienia ładującego
Uczestnicy przez 45 minut będą kręcić ramionami na specjalistycznym ergometrze przy mocy wyjściowej odpowiadającej 30% ich VO2max podczas jazdy koncentrycznej, zmierzonej wcześniej.
Procedura: Pobieranie próbek przeterminowanego gazu
Badani zostaną dwukrotnie poproszeni o wykonanie wymuszonego wydechu do plastikowej probówki o pojemności 10 ml w celu pobrania próbki wydychanych gazów. Ta procedura zostanie wykonana bezpośrednio przed pobraniem krwi i spożyciem roztworu.
Procedura: Pośrednia kalorymetria oddechowa
Pacjentowi zostanie umieszczony ustnik i zatyczka do nosa, a wydychane gazy będą analizowane przez wózek metaboliczny przez 3 minuty. Ta procedura zostanie wykonana bezpośrednio przed pobraniem przeterminowanego gazu, pobraniem krwi i spożyciem roztworu.
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Cewnik zostanie wprowadzony do żyły przedłokciowej, a roztwór soli fizjologicznej będzie stale poddawany perfuzji w celu utrzymania otwartej żyły. Bezpośrednio przed spożyciem roztworu należy pobrać 10 ml krwi, co daje łącznie 80 ml.
Behawioralne: Miara maksymalnej dobrowolnej produkcji siły skurczu
Maksymalne dobrowolne obustronne wyprosty kolan (3 próby po 3-4 sekundy każda) zostaną wykonane na krześle wyposażonym w czujniki siły do ​​pomiaru szczytowej produkcji siły. Pomiary te zostaną wykonane przed pierwszym spożyciem, bezpośrednio przed ćwiczeniami, podczas przejścia między kręceniem ramionami a koncentryczną lub ekscentryczną jazdą na rowerze oraz pod koniec protokołu ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Pomiar aktywności elektrycznej mięśni (EMG)
Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone na bicepsie i mięśniu czworogłowym, aby mierzyć EMG w całym protokole ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Pomiar temperatury centralnej i skórnej
Bezprzewodowe czujniki zostaną umieszczone na skórze ramienia, klatki piersiowej, pleców, brzucha, uda i łydki za pomocą taśmy samoprzylepnej. Bezprzewodowa pigułka termometryczna zostanie połknięta rano w dniu eksperymentu. Umożliwią one pomiar temperatury skóry i centralnej temperatury w całym protokole ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Miara postrzeganego wysiłku, odczuwania bólu i reakcji afektywnej
100-punktowa skala (CR100) zostanie wykorzystana do pomiaru odczuwanego wysiłku i odczuwania bólu bezpośrednio przed połknięciem próbki gazu. Jednocześnie reakcje afektywne będą oceniane za pomocą „Skali uczuć”.
Procedura: Miara produkcji potu i moczu
Wytwarzanie potu i pobieranie próbek będą wykonywane poprzez pomiar masy ciała przed i po wysiłku fizycznym, po oddaniu moczu. Utrata masy przez mocz i gazy zostanie uwzględniona w celu obliczenia produkcji potu. Próbka potu zostanie pobrana za pomocą bawełnianej gazy umieszczonej w plastikowym kolektorze przymocowanym w górnej części pleców uczestników. Próbka moczu zostanie pobrana z moczu zebranego pod koniec okresu ćwiczeń. Objętości moczu i potu wraz z odpowiednimi stężeniami mocznika zostaną wykorzystane do obliczenia utleniania białek podczas ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ekscentryczna jazda na rowerze z przyjmowaniem glukozy
Uczestnicy ukończą 45 minut kręcenia korbą na ramieniu z intensywnością odpowiadającą 30% VO2max podczas jazdy koncentrycznej, a następnie 35 minut jazdy ECCENTRYCZNEJ na ergometrze poziomym przy tym samym VO2. Roztwór GLUKOZY (glukoza ze śladową ilością 13C) będzie przyjmowany 30 min przed rozpoczęciem ćwiczeń, a następnie co 15 min, aż do zakończenia ćwiczeń. Pośrednia kalorymetria oddechowa, pobieranie próbek wydychanego gazu, pobieranie krwi będzie wykonywane 4 minuty przed każdym połknięciem.
Suplement diety: Połknięcie rozwiązania
Zostaną przypisane dwie metody przyjmowania (uczestnik jest zaślepiony) w losowej kolejności: placebo i roztwór glukozy. Placebo zawiera wodę i bezkaloryczny środek słodzący (stewię) w celu odtworzenia smaku roztworu glukozy. Roztwór glukozy zawiera 6% glukozy na objętość, oznaczony jako 13C. Oba roztwory będą podawane w 8 dawkach: bolus (333 ml) w spoczynku, 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, 167 ml bezpośrednio przed wysiłkiem, 167 ml co 15 minut podczas wykręcania ramion, 125 ml bezpośrednio przed koncentrycznym lub ekscentrycznym pedałowaniem oraz w 15 i 25 minucie tego ostatniego okresu ćwiczeń. Łącznie w protokole eksperymentalnym zostanie podane 1250 ml roztworu.
Behawioralne: Ciągłe obracanie ramienia ładującego
Uczestnicy przez 45 minut będą kręcić ramionami na specjalistycznym ergometrze przy mocy wyjściowej odpowiadającej 30% ich VO2max podczas jazdy koncentrycznej, zmierzonej wcześniej.
Procedura: Pobieranie próbek przeterminowanego gazu
Badani zostaną dwukrotnie poproszeni o wykonanie wymuszonego wydechu do plastikowej probówki o pojemności 10 ml w celu pobrania próbki wydychanych gazów. Ta procedura zostanie wykonana bezpośrednio przed pobraniem krwi i spożyciem roztworu.
Procedura: Pośrednia kalorymetria oddechowa
Pacjentowi zostanie umieszczony ustnik i zatyczka do nosa, a wydychane gazy będą analizowane przez wózek metaboliczny przez 3 minuty. Ta procedura zostanie wykonana bezpośrednio przed pobraniem przeterminowanego gazu, pobraniem krwi i spożyciem roztworu.
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Cewnik zostanie wprowadzony do żyły przedłokciowej, a roztwór soli fizjologicznej będzie stale poddawany perfuzji w celu utrzymania otwartej żyły. Bezpośrednio przed spożyciem roztworu należy pobrać 10 ml krwi, co daje łącznie 80 ml.
Behawioralne: Miara maksymalnej dobrowolnej produkcji siły skurczu
Maksymalne dobrowolne obustronne wyprosty kolan (3 próby po 3-4 sekundy każda) zostaną wykonane na krześle wyposażonym w czujniki siły do ​​pomiaru szczytowej produkcji siły. Pomiary te zostaną wykonane przed pierwszym spożyciem, bezpośrednio przed ćwiczeniami, podczas przejścia między kręceniem ramionami a koncentryczną lub ekscentryczną jazdą na rowerze oraz pod koniec protokołu ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Pomiar aktywności elektrycznej mięśni (EMG)
Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone na bicepsie i mięśniu czworogłowym, aby mierzyć EMG w całym protokole ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Pomiar temperatury centralnej i skórnej
Bezprzewodowe czujniki zostaną umieszczone na skórze ramienia, klatki piersiowej, pleców, brzucha, uda i łydki za pomocą taśmy samoprzylepnej. Bezprzewodowa pigułka termometryczna zostanie połknięta rano w dniu eksperymentu. Umożliwią one pomiar temperatury skóry i centralnej temperatury w całym protokole ćwiczeń.
Test diagnostyczny: Miara postrzeganego wysiłku, odczuwania bólu i reakcji afektywnej
100-punktowa skala (CR100) zostanie wykorzystana do pomiaru odczuwanego wysiłku i odczuwania bólu bezpośrednio przed połknięciem próbki gazu. Jednocześnie reakcje afektywne będą oceniane za pomocą „Skali uczuć”.
Procedura: Miara produkcji potu i moczu
Wytwarzanie potu i pobieranie próbek będą wykonywane poprzez pomiar masy ciała przed i po wysiłku fizycznym, po oddaniu moczu. Utrata masy przez mocz i gazy zostanie uwzględniona w celu obliczenia produkcji potu. Próbka potu zostanie pobrana za pomocą bawełnianej gazy umieszczonej w plastikowym kolektorze przymocowanym w górnej części pleców uczestników. Próbka moczu zostanie pobrana z moczu zebranego pod koniec okresu ćwiczeń. Objętości moczu i potu wraz z odpowiednimi stężeniami mocznika zostaną wykorzystane do obliczenia utleniania białek podczas ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Egzogenne utlenianie glukozy
Ramy czasowe: Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych
Mierzone za pomocą pośredniej kalorymetrii oddechowej połączonej z technikami znacznikowymi.
Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych
Maksymalna dobrowolna produkcja siły
Ramy czasowe: Zmiana między linią podstawową a końcem ćwiczenia
Mierzone za pomocą izometrycznych obustronnych wyprostów kolan
Zmiana między linią podstawową a końcem ćwiczenia
Temperatura centralna i skórna
Ramy czasowe: Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych
Mierzone za pomocą pigułki termometrycznej i elektrod na powierzchni skóry
Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych
Mierzone za pomocą skali kategorii współczynnika na 100 punktów (CR100), 0 oznacza brak wysiłku, a 100 maksymalny wysiłek.
Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: Dla 0 minut odpowiada rozpoczęciu ćwiczenia, w -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 i 69 minutach
Krew jest pobierana za pomocą cewnika żylnego przez około 60 sekund. Po odwirowaniu w celu ekstrakcji osocza, stosuje się małą próbkę do pomiaru stężenia insuliny.
Dla 0 minut odpowiada rozpoczęciu ćwiczenia, w -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 i 69 minutach
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Dla 0 minut odpowiada rozpoczęciu ćwiczenia, w -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 i 69 minutach
Krew jest pobierana za pomocą cewnika żylnego przez około 60 sekund. Po odwirowaniu w celu ekstrakcji osocza, stosuje się małą próbkę do pomiaru stężenia glukozy.
Dla 0 minut odpowiada rozpoczęciu ćwiczenia, w -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 i 69 minutach
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych we krwi
Ramy czasowe: Dla 0 minut odpowiada rozpoczęciu ćwiczenia, w -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 i 69 minutach
Krew jest pobierana za pomocą cewnika żylnego przez około 60 sekund. Po odwirowaniu w celu ekstrakcji osocza, stosuje się małą próbkę do pomiaru stężenia wolnych kwasów tłuszczowych.
Dla 0 minut odpowiada rozpoczęciu ćwiczenia, w -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 i 69 minutach
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Dla 0 minut odpowiada rozpoczęciu ćwiczenia, w -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 i 69 minutach
Krew jest pobierana za pomocą cewnika żylnego przez około 60 sekund. Po odwirowaniu w celu ekstrakcji osocza, stosuje się małą próbkę do pomiaru stężenia mleczanu.
Dla 0 minut odpowiada rozpoczęciu ćwiczenia, w -31, -1, 14, 29, 44, 49, 59 i 69 minutach
Całkowite utlenianie węglowodanów, tłuszczów i białek
Ramy czasowe: Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych
Mierzone za pomocą pośredniej kalorymetrii oddechowej z poprawką na wydalanie mocznika z potem i moczem
Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych
Percepcja bólu: VAS
Ramy czasowe: Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych
Wizualna analogowa skala bólu 25 cm, względna odległość przeliczona na wynik 100 punktów. Wyższe wartości odpowiadają silniejszemu odczuwaniu bólu.
Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych
Afektywna odpowiedź
Ramy czasowe: Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych
Skala odczuwania od -5 do +5, opisująca nastrój (Hardy i Rejeski, 1989). -5 odpowiada bardzo źle, a +5 bardzo dobrze.
Średnia z 35 minut ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Université de Montréal

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jonathan Tremblay, PhD, Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • eccentric-exogenous

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połknięcie rozwiązania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami